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Mindfulness como método para mejorar el bienestar, la calidad de vida y la salud del alumnado de Educación Primaria

14 de marzo de 2025 actualizado por: Lund University

Mindfulness como método para mejorar el bienestar, la calidad de vida y la salud de los alumnos de primaria de 0 a 9 años (de 6 a 16 años)

Este estudio evalúa el efecto a corto y largo plazo de 5 a 10 minutos diarios de entrenamiento en atención plena y compasión en la escuela entre niños de entre 6 y 16 años. La intervención de mindfulness tendrá una duración de 10 semanas y los resultados se compararán con los de niños que no practican mindfulness en la escuela. Por razones prácticas, el estudio no es aleatorio; En cambio, las clases se colocan en el grupo de atención plena o de control. La ansiedad, la salud mental, física y social, la calidad de vida y el rendimiento escolar se evaluarán mediante cuestionarios y registros escolares, antes y después de la intervención y posteriormente una vez al año hasta el final del noveno grado (16 años). La salud a largo plazo (diagnósticos, consumo médico y prescripción de medicamentos) y el ingreso familiar (proxy del nivel socioeconómico) se seguirán en registros regionales y nacionales hasta los 25 años.

La hipótesis del estudio es que el mindfulness puede prevenir los trastornos mentales y la ansiedad, y aumentar el bienestar de niños y adolescentes. El objetivo principal es evaluar posteriormente si el entrenamiento regular y diario de atención plena y compasión (5-10 minutos) previene la ansiedad y los trastornos mentales en niños y adolescentes. Los objetivos secundarios son evaluar 1) el efecto de la atención plena en la vida diaria, la calidad de vida y la salud de los escolares; 2) el efecto del mindfulness sobre el rendimiento escolar; 3) el efecto de la atención plena y la compasión en el ambiente del aula; 4) el efecto de posibles factores de riesgo individuales, familiares y escolares sobre la salud mental de niños y adolescentes; 5) el efecto de la atención plena sobre estos posibles factores de riesgo.

Las sesiones están dirigidas por profesores de escuela formados en mindfulness. Sus propios niveles de estrés y atención plena serán evaluados mediante un cuestionario y comparados con los profesores de las clases de control tanto antes como después de la intervención. Los profesores también serán entrevistados para evaluar el efecto de la atención plena en el ambiente del aula.

En un subestudio, se examinará el efecto de la atención plena en la estructura y función del cerebro mediante imágenes de resonancia magnética en escolares de 15 a 16 años. Esto irá precedido de un estudio piloto en el que se probará la viabilidad del método en el grupo objetivo.

Para lograr suficiente poder estadístico, teniendo en cuenta un efecto de conglomerado para ajustar por agrupación de los alumnos, se reclutarán 1750 niños y adolescentes. El consentimiento informado por escrito es un requisito previo para la participación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malmö, Suecia, 20502
        • Center for Primary Health Care Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Alumnos de la escuela en los grados 0-9

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención plena y compasión
Los niños de entre 6 y 16 años realizarán de 5 a 10 minutos diarios de entrenamiento de atención plena y compasión en la escuela. La intervención tendrá una duración de 10 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control está formado por niños que no practican mindfulness en la escuela.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la atención plena sobre el cambio en la ansiedad y la depresión en niños de 3.º a 9.º grado, medido por el Inventario de depresión de Beck para jóvenes y el Inventario de ansiedad de Beck para jóvenes.
Periodo de tiempo: Cambio desde los niveles iniciales de depresión y ansiedad a las 10 semanas
El objetivo principal es evaluar si la práctica diaria, regular, de atención plena y compasión (5 a 10 minutos) durante 10 semanas previene la ansiedad y la depresión en niños de grados 3 a 9. Los resultados se compararán dentro del grupo respectivo (cambio desde el inicio) y entre el grupo de atención plena y el de control.
Cambio desde los niveles iniciales de depresión y ansiedad a las 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la atención plena sobre los cambios en la vida diaria medido mediante preguntas sobre la escuela y el tiempo libre (adaptado de la Encuesta de Salud Pública de Scania).
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de vida diario inicial a las 10 semanas
Evaluar el efecto de la atención plena regular en la vida diaria de niños de 0 a 9 grados, medido mediante una serie de preguntas sobre la escuela y el tiempo libre (adaptado de la Encuesta de Salud Pública de Scania).
Cambio desde el estado de vida diario inicial a las 10 semanas
Efecto de la práctica regular de mindfulness sobre el rendimiento escolar (datos recopilados de los registros escolares)
Periodo de tiempo: Grado 0 (alumnos de 6-7 años) y continuará anualmente hasta el grado 9 (alumnos de 15-16 años).
Evaluar el efecto de la atención plena regular sobre las calificaciones y la asistencia. Las boletas de calificaciones se recogerán antes de que comiencen las vacaciones de verano en Suecia en junio.
Grado 0 (alumnos de 6-7 años) y continuará anualmente hasta el grado 9 (alumnos de 15-16 años).
Efecto del mindfulness sobre el cambio en el ambiente del aula (evaluado mediante cuestionarios, programación semanal y entrevistas con profesores).
Periodo de tiempo: Cambio desde el ambiente inicial del aula a las 10 semanas
Evaluar el efecto de la atención plena regular en el ambiente del aula (evaluado mediante cuestionarios, horario semanal y entrevistas con profesores).
Cambio desde el ambiente inicial del aula a las 10 semanas
Efecto de los factores de riesgo sobre la salud mental: estudio de seguimiento longitudinal.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 52 semanas. Posteriormente anualmente hasta los 25 años.
Evaluar la asociación y el efecto de posibles factores individuales, familiares y escolares sobre la salud mental de niños y adolescentes. Los primeros resultados se obtienen al inicio mediante cuestionarios, las siguientes 10 semanas después. Posteriormente anualmente hasta noveno grado (cuestionarios) y hasta los 25 años (diagnósticos vía registros)
Línea de base, 10 semanas, 52 semanas. Posteriormente anualmente hasta los 25 años.
Efecto del mindfulness sobre los factores de riesgo: estudio de seguimiento longitudinal.
Periodo de tiempo: 10 semanas, 52 semanas. Posteriormente anualmente hasta los 25 años.
El efecto de la atención plena sobre los posibles factores de riesgo individuales, familiares y escolares. Primera evaluación después de 10 semanas. Posteriormente anualmente hasta noveno grado (cuestionarios) y 25 años (diagnósticos vía registros).
10 semanas, 52 semanas. Posteriormente anualmente hasta los 25 años.
Efecto de la atención plena sobre los cambios en la calidad de vida, medido mediante preguntas adaptadas de la Encuesta de Salud Pública y las Encuestas de Condiciones de Vida de Scania (ULF/SILC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 10 semanas
Evaluar el efecto de la atención plena regular sobre la calidad de vida de los niños de 0 a 9 grados, según lo medido mediante preguntas adaptadas de la Encuesta de salud pública y de condiciones de vida de Scania (ULF/SILC).
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 10 semanas
Efecto de la atención plena sobre los cambios en la salud medido mediante preguntas sobre la escuela y el tiempo libre (adaptado de la Encuesta de Salud Pública de Scania).
Periodo de tiempo: Cambio desde la salud inicial a las 10 semanas
Evaluar el efecto de la atención plena regular sobre la salud de los niños de 0 a 9 grados, medido mediante una serie de preguntas sobre la salud general (adaptado de la Encuesta de Salud Pública de Scania)
Cambio desde la salud inicial a las 10 semanas
Efecto a largo plazo de la práctica de mindfulness sobre la ansiedad, la depresión, la vida diaria, la calidad de vida y la salud según lo medido por el BDI Youth, la Scania Public Health Survey y Living Conditions Surveys (ULF/SILC) y los registros: estudio de seguimiento longitudinal
Periodo de tiempo: 52 semanas y posteriormente anualmente hasta los 25 años.
Seguimiento a largo plazo de los resultados # 1, 2, 7 y 8 mediante cuestionarios una vez al año hasta noveno grado y salud hasta los 25 años (diagnósticos vía registros)
52 semanas y posteriormente anualmente hasta los 25 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Sundquist, PhD, MD, Center for Primary Health Care Research, Institution of Clinical Sciences, Malmö, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/299

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención plena y compasión

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