선형 상처 봉합 중 단절된 피하 봉합 간격과 상처 미용에 미치는 영향
선형 상처 봉합 중 중단된 피하 봉합 간격 및 상처 미용에 미치는 영향: 무작위 평가자 맹검 분할 상처 비교 유효성 시험
연구 개요
상세 설명
봉합은 피부 상처를 복구하는 치료의 표준입니다. Mohs 현미경 수술 및 표준 외과적 절제에 따른 대부분의 외과적 재건에는 두 층의 봉합이 필요합니다: 깊은 층과 상단 층. 깊은 층은 자연적으로 용해되는 반면 상단 층은 제거되어야 합니다.
본 연구는 중단된 심부(피하) 봉합사의 간격이 몸통과 사지의 외과적 상처 미용에 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 즉, 연구자는 다음 중 어느 것이 더 미용적으로 매력적인 흉터를 생성하는지 결정하고자 합니다: 많은 밀접하게 근접한 피하 봉합 또는 적은 수의 더 넓은 간격의 피하 봉합. 조사자는 봉합사 사이의 1cm 간격과 2cm 간격의 효과를 비교하고자 합니다. 더 적은 수의 더 넓은 간격의 봉합사가 상처에 더 많은 열린 공간을 남겨 이러한 몇 개의 봉합사를 당기는 데 더 많은 장력을 남겨 상처가 열리도록 하고 상처 가장자리에 접근하기 어렵게 만들어 미용적으로 덜 매력적인 흉터를 생성할 수 있습니다. 장력을 줄이고 상처 가장자리에 더 근접하여 미용적으로 더 매력적인 흉터를 생성할 수 있는 많은 근접 봉합사를 배치하는 것과 비교됩니다. 다른 한편으로, 우리는 봉합사 간격이 상처 미용에 영향을 미치지 않으며 더 적은 수의 더 넓은 간격의 봉합사를 배치하는 것이 훨씬 더 시간 효율적이라는 것을 알 수 있습니다. 조사자는 또한 상처 미용에 대한 봉합사 간격의 효과가 상처 장력에 의존한다는 것을 발견할 수 있습니다. 예를 들어, 아마도 봉합 페이싱은 장력이 없는 상처의 미용에 영향을 미치지 않을 것입니다. 그러나 높은 장력의 상처의 경우 위에 나열된 이유로 많은 근접한 봉합이 더 나은 미용 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
- 1차 봉합이 예상되는 몸통 및 사지에 대한 피부 수술이 예정된 환자
- 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 정신 장애자
- 서면 및 구두 영어를 이해할 수 없음
- 감금
- 18세 미만
- 임산부
- 예상 봉합 길이가 4cm 미만인 상처
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2cm 간격으로 배치된 Vicryl 흡수성 봉합사
2센티미터 간격으로 봉합사로 닫은 상처는 간단한 간헐적 피하 봉합 패턴으로 치료됩니다.
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Vicryl 흡수성 봉합사는 공중합체로 구성된 합성 멸균 수술용 봉합사입니다.
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실험적: Vicryl 흡수성 봉합사를 1cm 간격으로 배치
1센티미터 간격으로 봉합된 상처는 간단한 중단 피하 봉합 패턴으로 치료됩니다.
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Vicryl 흡수성 봉합사는 공중합체로 구성된 합성 멸균 수술용 봉합사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 - 검토자 1
기간: 시술 후 3개월
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주요 평가 항목은 환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)를 사용한 두 명의 맹검 평가자의 점수입니다.
POSAS은 관찰자와 환자의 관점에서 시각적(예: 색상), 촉각적(예: 유연성) 및 감각적(예: 가려움) 특성을 평가하여 모든 유형의 흉터의 품질을 측정합니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 1~10점이며, 총점 범위는 6~60점입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시술 후 3개월
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 - 검토자 2
기간: 시술 후 3개월
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주요 종료점은 환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)를 사용한 두 명의 맹검 평가자의 점수가 될 것입니다.
POSAS은 관찰자와 환자의 관점에서 흉터의 시각적(예: 색상), 촉각적(예: 유연성) 및 감각적(예: 가려움) 특성을 평가하여 모든 유형의 흉터의 품질을 측정합니다.
각 하위 척도 점수는 1에서 10까지이며, 총점 범위는 6에서 60까지입니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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시술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터의 폭
기간: 시술 후 3개월
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두 번째 끝점에는 각 측면의 정중선에서 1cm 떨어진 흉터의 너비가 포함됩니다.
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시술 후 3개월
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합병증
기간: 3개월 후
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봉합사 반응, 열개, 감염, 괴사, 출혈 및 혈종을 포함한 모든 합병증
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3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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