Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прерывистый интервал между подкожными швами во время линейного закрытия раны и влияние на косметику раны

20 февраля 2026 г. обновлено: University of California, Davis

Расстояние между прерывистыми подкожными швами во время линейного закрытия раны и влияние на косметику раны: рандомизированное оценочное слепое сравнительное исследование эффективности расщепленных ран

Это исследование направлено на изучение того, влияет ли расстояние узловых глубоких (подкожных) швов на косметологию хирургической раны на туловище и конечностях. Другими словами, исследователь хотел бы определить, что из следующего дает более косметически привлекательный рубец: много близко расположенных подкожных швов или меньше, более широко расположенных подкожных швов. Исследователь желает сравнить влияние расстояния между швами в один и два сантиметра.

Обзор исследования

Подробное описание

Швы являются стандартом лечения кожных ран. Большинство хирургических реконструкций после микрографической хирургии Мооса и стандартных хирургических иссечений требуют двух слоев швов: глубокого слоя и верхнего слоя. Глубокий слой растворяется естественным образом, тогда как верхний слой необходимо удалить.

Это исследование направлено на изучение того, влияет ли расстояние узловых глубоких (подкожных) швов на косметологию хирургической раны на туловище и конечностях. Другими словами, исследователь хотел бы определить, что из следующего дает более косметически привлекательный рубец: много близко расположенных подкожных швов или меньше, более широко расположенных подкожных швов. Исследователь желает сравнить влияние расстояния между швами в один и два сантиметра. Возможно, что меньшее количество швов с более широким расположением швов может оставлять больше открытого пространства в ране, оставляя больше натяжения для натяжения этих нескольких швов, что может способствовать расхождению раны и затруднять сближение краев раны, что приводит к менее привлекательному с косметической точки зрения рубцу. по сравнению с наложением множества близко сближенных швов, которые уменьшат натяжение и, вероятно, лучше сблизят края раны, что приведет к более косметически привлекательному рубцу. С другой стороны, мы можем обнаружить, что расстояние между швами не влияет на косметику раны и что наложение меньшего количества швов с большим расстоянием между ними гораздо более эффективно по времени. Исследователь может также обнаружить, что влияние расстояния между швами на косметику раны зависит от натяжения раны. Например, возможно, наложение швов не повлияет на косметический эффект раны без натяжения, однако для раны с высоким натяжением возможно, что многие близко расположенные швы дадут лучшие косметические результаты по причинам, перечисленным выше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Способны сами дать информированное согласие
  • Пациенту запланировано кожное хирургическое вмешательство на туловище и конечностях с прогнозируемым первичным закрытием
  • Готов вернуться для повторного визита.

Критерий исключения:

  • Умственно отсталый
  • Не понимает письменный и устный английский
  • Заключение
  • До 18 лет
  • Беременные женщины
  • Раны с прогнозируемой длиной закрытия менее 4 см

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Абсорбируемый шовный материал Vicryl, наложенный на расстоянии 2 см друг от друга
Рана, закрытая швами на расстоянии 2 сантиметров друг от друга, будет обработана простым прерывистым подкожным швом
Рассасывающийся шовный материал Vicryl представляет собой синтетическую стерильную хирургическую нить, изготовленную из сополимера.
Экспериментальный: Абсорбируемый шовный материал Vicryl наложен на расстоянии 1 см друг от друга
Рана, зашитая швами с интервалом в 1 сантиметр, будет обработана с использованием простого прерывистого подкожного шва
Рассасывающийся шовный материал Vicryl представляет собой синтетическую стерильную хирургическую нить, изготовленную из сополимера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки рубцов пациентом и наблюдателем - Рецензент 1
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Основной конечной точкой будет оценка двух ослепленных рецензентов с использованием шкалы оценки рубцов пациентом и наблюдателем (POSAS). POSAS оценивает качество рубцов всех типов путем оценки визуальных (например, цвет), тактильных (например, эластичность) и сенсорных (например, зуд) характеристик рубца с точки зрения наблюдателя и пациентов. Баллы по каждой подшкале варьируются от 1 до 10, общий суммарный балл - от 6 до 60. Низкие баллы указывают на лучшие результаты.
3 месяца после процедуры
Шкала оценки рубцов пациента и наблюдателя - Рецензент 2
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Основным конечным пунктом будет оценка двух слепых рецензентов с использованием шкалы оценки рубцов пациентом и наблюдателем (POSAS). Шкала POSAS измеряет качество рубцов всех типов путем оценки визуальных (например, цвет), тактильных (например, податливость) и сенсорных (например, зуд) характеристик рубца с точки зрения наблюдателя и пациентов. Баллы по каждой подшкале варьируются от 1 до 10, а суммарный балл — от 6 до 60. Низкие баллы указывают на лучшие результаты.
3 месяца после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина шрама
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Вторичная конечная точка будет включать ширину рубца на 1 см от средней линии с каждой стороны.
3 месяца после процедуры
Осложнения
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Любые осложнения, включая реакцию на швы, расхождение краев раны, инфекцию, некроз, кровотечение и гематому
3 месяца после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1115591

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Викриловый рассасывающийся шовный материал

Подписаться