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Espaçamento interrompido da sutura subdérmica durante o fechamento linear da ferida e o efeito na estética da ferida

20 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of California, Davis

Espaçamento interrompido da sutura subdérmica durante o fechamento linear da ferida e o efeito na estética da ferida: um avaliador randomizado Ensaio de eficácia comparativa de feridas divididas às cegas

Este estudo tem como objetivo investigar se o espaçamento das suturas profundas (subdérmicas) interrompidas afeta a estética da ferida cirúrgica no tronco e nas extremidades. Em outras palavras, o investigador gostaria de determinar qual das seguintes opções produz uma cicatriz esteticamente mais atraente: muitas suturas subdérmicas bem próximas ou menos suturas subdérmicas mais espaçadas. O investigador deseja comparar os efeitos de um versus dois centímetros de espaçamento entre as suturas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As suturas são o padrão de cuidado na reparação de feridas cutâneas. A maioria das reconstruções cirúrgicas após uma cirurgia micrográfica de Mohs e excisões cirúrgicas padrão requerem duas camadas de suturas: uma camada profunda e uma camada superior. A camada profunda se dissolve naturalmente, enquanto a camada superior deve ser removida.

Este estudo tem como objetivo investigar se o espaçamento das suturas profundas (subdérmicas) interrompidas afeta a estética da ferida cirúrgica no tronco e nas extremidades. Em outras palavras, o investigador gostaria de determinar qual das seguintes opções produz uma cicatriz esteticamente mais atraente: muitas suturas subdérmicas bem próximas ou menos suturas subdérmicas mais espaçadas. O investigador deseja comparar os efeitos de um versus dois centímetros de espaçamento entre as suturas. É possível que menos suturas e mais espaçadas possam deixar mais espaço aberto na ferida, deixando mais tensão para puxar essas poucas suturas, possivelmente estimulando a deiscência da ferida e dificultando a aproximação das bordas da ferida, resultando em uma cicatriz menos atraente cosmeticamente. em comparação com a colocação de muitas suturas aproximadas que diminuiriam a tensão e provavelmente aproximariam melhor as bordas da ferida, produzindo uma cicatriz esteticamente mais atraente. Por outro lado, podemos descobrir que o espaçamento das suturas não tem efeito sobre a estética da ferida e que colocar menos suturas e mais espaçadas é muito mais eficiente em termos de tempo. O investigador também pode descobrir que o efeito do espaçamento da sutura na estética da ferida depende da tensão da ferida. Por exemplo, talvez o ritmo da sutura não tenha efeito sobre a estética de uma ferida sem tensão, no entanto, para uma ferida sob alta tensão, é possível que muitas suturas aproximadas produzam melhores resultados cosméticos pelas razões listadas acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Paciente agendada para procedimento cirúrgico cutâneo em tronco e extremidades com previsão de fechamento primário
  • Disposto a retornar para visita de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Deficiente mental
  • Incapaz de compreender inglês escrito e oral
  • Encarceramento
  • Menores de 18 anos
  • mulheres grávidas
  • Feridas com comprimento previsto de fechamento inferior a 4 cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sutura absorvível Vicryl colocada a 2 cm de distância
A ferida fechada com suturas espaçadas 2 centímetros será tratada com um padrão de sutura subdérmica simples e interrompida
A sutura absorvível Vicryl é uma sutura cirúrgica estéril sintética composta por um copolímero
Experimental: Fio de sutura absorvível Vicryl colocado a 1 cm de distância
A ferida fechada com suturas espaçadas a 1 centímetro de distância será tratada com um padrão de sutura subdérmica simples e interrompida
A sutura absorvível Vicryl é uma sutura cirúrgica estéril sintética composta por um copolímero

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Cicatriz do Paciente e do Observador - Revisor 1
Prazo: 3 meses após o procedimento
O objetivo primário será a pontuação de dois revisores cegos utilizando a escala de avaliação de cicatrizes do observador do paciente (POSAS). A POSAS mede a qualidade da cicatriz em todos os tipos de cicatrizes, avaliando as características visuais (ex.: cor), táteis (ex.: maleabilidade) e sensoriais (ex.: comichão) da cicatriz, tanto da perspetiva do observador como dos pacientes. As pontuações de cada subescala variam de 1 a 10, perfazendo uma pontuação total entre 6 e 60. Pontuações baixas indicam melhores resultados.
3 meses após o procedimento
Escala de Avaliação de Cicatrizes do Paciente e do Observador - Revisor 2
Prazo: 3 meses após o procedimento
O endpoint primário será a pontuação de dois avaliadores cegos utilizando a escala de avaliação de cicatrizes pelo observador do paciente (POSAS). A POSAS mede a qualidade da cicatriz em todos os tipos de cicatrizes, avaliando as características visuais (ex.: cor), táteis (ex.: flexibilidade) e sensoriais (ex.: comichão) da cicatriz, tanto do ponto de vista do observador como dos pacientes. As pontuações de cada subescala variam de 1 a 10, para uma pontuação total que varia de 6 a 60. Pontuações baixas indicam melhores resultados.
3 meses após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da cicatriz
Prazo: 3 meses após procedimento
Um ponto final secundário incluirá a largura da cicatriz a 1 cm da linha média de cada lado
3 meses após procedimento
Complicações
Prazo: 3 meses após o procedimento
Qualquer complicação incluindo reação à sutura, deiscência, infeção, necrose, hemorragia e hematoma
3 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1115591

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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