Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megszakított szubdermális varrattávolság a lineáris sebzárások során és a seb kozmetikusra gyakorolt ​​hatása

2026. február 20. frissítette: University of California, Davis

Megszakított szubdermális varrattávolság a lineáris sebzárások során és a sebek kozmézisére gyakorolt ​​hatás: randomizált értékelő vak, hasított seb összehasonlító hatékonysági vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a megszakított mély (subdermális) varratok távolsága befolyásolja-e a műtéti seb kozmezisát a törzsön és a végtagokon. Más szóval, a vizsgáló azt szeretné meghatározni, hogy az alábbiak közül melyik eredményez kozmetikailag vonzóbb heget: sok közeli bőr alatti varrat, vagy kevesebb, nagyobb távolságban elhelyezett bőr alatti varrat. A kutató össze akarja hasonlítani a varratok közötti egy és két centiméteres távolság hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A varratok a bőrsebek javításának standardja. A Mohs-mikroszkópos műtétet és a szokásos sebészeti kimetszéseket követő sebészeti rekonstrukciók többsége két réteg varratot igényel: egy mélyréteget és egy felső réteget. A mély réteg természetesen feloldódik, míg a felső réteget el kell távolítani.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a megszakított mély (subdermális) varratok távolsága befolyásolja-e a műtéti seb kozmezisát a törzsön és a végtagokon. Más szóval, a vizsgáló azt szeretné meghatározni, hogy az alábbiak közül melyik eredményez kozmetikailag vonzóbb heget: sok közeli bőr alatti varrat, vagy kevesebb, nagyobb távolságban elhelyezett bőr alatti varrat. A kutató össze akarja hasonlítani a varratok közötti egy és két centiméteres távolság hatásait. Lehetséges, hogy a kevesebb, nagyobb távolságban elhelyezett varratok több nyitott helyet hagynak a sebben, nagyobb feszültséget hagyva ezzel a néhány varrattal, ami ösztönzi a seb kifejlődését, és megnehezíti a seb széleinek közelítését, ami kozmetikailag kevésbé vonzó heget eredményez. összehasonlítva sok közeli varrat elhelyezésével, amelyek csökkentik a feszültséget, és valószínűleg jobban közelítik a seb széleit, ami kozmetikailag vonzóbb heget eredményez. Másrészt azt tapasztalhatjuk, hogy a varratok távolságának nincs hatása a seb kozmézisére, és a kevesebb, nagyobb távolságban elhelyezett varrat elhelyezése sokkal időhatékonyabb. A kutató azt is megállapíthatja, hogy a varrattávolságnak a seb kozmetikusra gyakorolt ​​hatása a seb feszültségétől függ. Például előfordulhat, hogy a varratingerlésnek nincs hatása a feszültség nélküli seb kozmezisére, azonban nagy feszültség alatt álló seb esetén lehetséges, hogy sok közeli varrat jobb kozmetikai eredményt adna a fent felsorolt ​​okok miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képesek maguk is tájékozott beleegyezést adni
  • A törzsön és a végtagokon bőrsebészeti beavatkozásra tervezett páciens előrejelzett elsődleges záródással
  • Hajlandó visszatérni nyomon követési látogatásra.

Kizárási kritériumok:

  • Mentálisan sérült
  • Nem érti az angol nyelvet írásban és szóban
  • Bebörtönzés
  • 18 éven aluliak
  • Terhes nők
  • 4 cm-nél rövidebb előre jelzett záródási hosszú sebek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vicryl felszívódó varrat 2 cm távolságra elhelyezve
A 2 centiméter távolságra elhelyezett varratokkal lezárt sebet egyszerű, megszakított szubdermális varratmintával kezeljük
A Vicryl felszívódó varrat egy szintetikus steril sebészeti varrat, amely kopolimerből áll
Kísérleti: Vicryl felszívódó varrat 1 cm távolságra elhelyezve
A 1 centiméter távolságra elhelyezett varratokkal zárt sebet egyszerű, megszakított subdermális varratmintával kezelik
A Vicryl felszívódó varrat egy szintetikus steril sebészeti varrat, amely kopolimerből áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek és megfigyelők hegértékelési skálája - 1. értékelő
Időkeret: 3 hónap a beavatkozást követően
Az elsődleges végpont két vak értékelő pontszáma lesz a Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS) segítségével. A POSAS minden típusú heg minőségét méri azáltal, hogy értékeli a heg vizuális (pl. szín), tapintási (pl. rugalmasság) és érzékszervi (pl. vakarózás) jellemzőit a megfigyelő és a betegek szemszögéből. Az egyes alskála pontszámai 1 és 10 között mozognak, az összpontszám pedig 6 és 60 között. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
3 hónap a beavatkozást követően
Páciens és Megfigyelő Sebérti Értékelési Skála – Ellenőrző 2
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
A primer végpont két vakolt értékelő pontszáma lesz a patient observer scar assessment score (POSAS) segítségével. A POSAS minden típusú hegy minőségét méri azzal, hogy értékeli a hegy vizuális (pl. szín), tapintási (pl. rugalmasság) és érzékszervi (pl. viszketés) jellemzőit a megfigyelő és a betegek szemszögéből. Az egyes részkarok pontszámai 1 és 10 között változnak, a teljes pontszám tartománya pedig 6 és 60 között van. Az alacsony pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A heg szélessége
Időkeret: 3 hónappal az eljárást követően
A másodlagos végpont magában foglalja a heg szélességét mindkét oldalon a középvonaltól 1 cm-re
3 hónappal az eljárást követően
Szövődmények
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után
Minden szövődmény, beleértve a varratreakciót, a hasadást, a fertőzést, a nekrózist, a vérzést és a hematómát
3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1115591

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel