Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbrudt subdermal suturafstand under lineære sårlukninger og virkningen på sårkosmese

20. februar 2026 opdateret af: University of California, Davis

Afbrudt subdermal suturafstand under lineære sårlukninger og virkningen på sårkosmese: en randomiseret evaluator Blindet splitsår sammenlignende effektivitetsforsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om afstanden mellem de afbrudte dybe (subdermale) suturer påvirker kirurgisk sårkosmese på krop og ekstremiteter. Med andre ord vil efterforskeren gerne bestemme, hvilket af følgende, der giver et mere kosmetisk tiltalende ar: mange tæt tilnærmede subdermale suturer eller færre subdermale suturer med større afstand. Forskeren ønsker at sammenligne virkningerne af en versus to centimeters afstand mellem suturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Suturer er standarden for pleje ved reparation af kutane sår. Størstedelen af ​​kirurgiske rekonstruktioner efter en Mohs mikrografisk operation og standard kirurgiske udskæringer kræver to lag suturer: et dybt lag og et toplag. Det dybe lag opløses naturligt, mens det øverste lag skal fjernes.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om afstanden mellem de afbrudte dybe (subdermale) suturer påvirker kirurgisk sårkosmese på krop og ekstremiteter. Med andre ord vil efterforskeren gerne bestemme, hvilket af følgende, der giver et mere kosmetisk tiltalende ar: mange tæt tilnærmede subdermale suturer eller færre subdermale suturer med større afstand. Forskeren ønsker at sammenligne virkningerne af en versus to centimeters afstand mellem suturer. Det er muligt, at færre suturer med større afstand kan efterlade mere åben plads i såret, hvilket efterlader mere spænding til at trække i de få suturer, hvilket muligvis tilskynder såret til at løsne sig og gøre det sværere at nærme sig sårkanterne, hvilket giver et mindre kosmetisk tiltalende ar sammenlignet med at placere mange tæt tilnærmede suturer, som ville mindske spændingen og sandsynligvis bedre tilnærme sårkanterne, hvilket giver et mere kosmetisk tiltalende ar. På den anden side kan vi opdage, at suturafstand ikke har nogen effekt på sårkosmese, og at anbringelse af færre suturer med større afstand er meget mere tidseffektivt. Forskeren kan også finde ud af, at effekten af ​​suturafstand på sårkosmese er afhængig af sårspænding. For eksempel ville suturstimuleringen måske ikke have nogen effekt på kosmetikken af ​​et sår uden spænding, men for et sår under høj spænding er det muligt, at mange tæt tilnærmede suturer ville give bedre kosmetiske resultater af de ovenfor anførte årsager.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kan selv give informeret samtykke
  • Patient planlagt til kutan kirurgisk indgreb på krop og ekstremiteter med forudsagt primær lukning
  • Vil gerne vende tilbage til opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt handicappet
  • Kan ikke forstå skriftlig og mundtlig engelsk
  • Fængsling
  • Under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Sår med forventet lukkelængde mindre end 4 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vicryl absorberbart sutur placeret 2 cm fra hinanden
Sår lukket med suturer med 2 centimeters mellemrum behandles med en simpel, afbrudt subdermal suturmetode
Enhed: Vicryl absorberbar sutur
Vicryl absorberbar sutur er en syntetisk steril kirurgisk sutur, der består af en copolymer
Eksperimentel: Vicryl absorberbart sutur anbragt 1 cm fra hinanden
Sår lukket med sting placeret 1 centimeter fra hinanden vil blive behandlet med et simpelt, afbrudt subdermalt stingmønster
Enhed: Vicryl absorberbar sutur
Vicryl absorberbar sutur er en syntetisk steril kirurgisk sutur, der består af en copolymer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og Observatør Arvurderingsskala - Anmelder 1
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Det primære endepunkt vil være scoren fra to blindede bedømmere, der anvender patient observer scar assessment score (POSAS). POSAS måler ar-kvaliteten for alle typer ar ved at evaluere visuelle (f.eks. farve), taktile (f.eks. føjelighed) og sensoriske (f.eks. kløe) karakteristika af arret fra både observatørens og patientens perspektiv. Scoring for hver subskala spænder fra 1 til 10, hvilket giver en samlet score fra 6 til 60. Lave scores indikerer bedre udfald.
3 måneder efter proceduren
Patient- og observatørarvurderingsskala - Reviewer 2
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Det primære endepunkt vil være scoren fra to blindede vurderere, der bruger patient observer scar assessment score (POSAS). POSAS måler ar-kvaliteten i alle typer ar ved at evaluere visuelle (f.eks. farve), taktile (f.eks. smidighed) og sensoriske (f.eks. kløe) karakteristika af arret fra observatørens og patienternes perspektiv. Scorer for hver subskala spænder fra 1 til 10, hvilket giver en samlet score fra 6 til 60. Lave scorer indikerer bedre resultater.
3 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arrets bredde
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Et sekundært endepunkt vil omfatte bredden af ​​arret 1 cm fra midterlinjen på hver side
3 måneder efter proceduren
Komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Eventuelle komplikationer inklusive suturreaktion, dehiszens, infektion, nekrose, blødning og hæmatom
3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1115591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afbrudt subdermal sutur

Kliniske forsøg med Vicryl absorberbar sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner