Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerwany odstęp między szwami podskórnymi podczas liniowego zamykania rany i wpływ na kosmetykę rany

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Przerwane rozmieszczenie szwów podskórnych podczas liniowego zamykania rany i wpływ na kosmetykę rany: randomizowana ocena oceniająca, zaślepiona próba porównawcza skuteczności podzielonej rany

Celem pracy jest zbadanie, czy rozstaw przerwanych szwów głębokich (podskórnych) wpływa na kosmetyczną pielęgnację rany chirurgicznej na tułowiu i kończynach. Innymi słowy, badacz chciałby określić, który z poniższych elementów daje bardziej atrakcyjną kosmetycznie bliznę: wiele blisko położonych szwów podskórnych lub mniej, szerzej rozstawionych szwów podskórnych. Badacz chce porównać efekty jednego i dwóch centymetrów odstępu między szwami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szwy są standardem postępowania w naprawie ran skórnych. Większość rekonstrukcji chirurgicznych po chirurgii mikrograficznej Mohsa i standardowych wycięciach chirurgicznych wymaga dwóch warstw szwów: warstwy głębokiej i warstwy wierzchniej. Głęboka warstwa rozpuszcza się naturalnie, podczas gdy górna warstwa musi zostać usunięta.

Celem pracy jest zbadanie, czy rozstaw przerwanych szwów głębokich (podskórnych) wpływa na kosmetyczną pielęgnację rany chirurgicznej na tułowiu i kończynach. Innymi słowy, badacz chciałby określić, który z poniższych elementów daje bardziej atrakcyjną kosmetycznie bliznę: wiele blisko położonych szwów podskórnych lub mniej, szerzej rozstawionych szwów podskórnych. Badacz chce porównać efekty jednego i dwóch centymetrów odstępu między szwami. Jest możliwe, że mniej szerzej rozstawionych szwów może pozostawić więcej otwartej przestrzeni w ranie, pozostawiając większe napięcie do naciągnięcia tych kilku szwów, prawdopodobnie sprzyjając rozejściu się rany i utrudniając zbliżenie brzegów rany, dając mniej atrakcyjną kosmetycznie bliznę w porównaniu z założeniem wielu ściśle przylegających szwów, które zmniejszyłyby napięcie i prawdopodobnie lepiej zbliżyłyby brzegi rany, dając bardziej atrakcyjną kosmetycznie bliznę. Z drugiej strony może się okazać, że rozstaw szwów nie ma wpływu na kosmetykę rany, a założenie mniejszej liczby szwów w szerszym rozstawie jest znacznie bardziej efektywne czasowo. Badacz może również stwierdzić, że wpływ rozstawu szwów na kosmetykę rany zależy od napięcia rany. Na przykład, być może rozmieszczenie szwów nie miałoby wpływu na wygląd rany bez naprężenia, jednak w przypadku rany pod dużym napięciem możliwe jest, że wiele ściśle przylegających szwów dałoby lepsze wyniki kosmetyczne z powodów wymienionych powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi samodzielnie wyrazić świadomą zgodę
  • Pacjent zakwalifikowany do skórnego zabiegu chirurgicznego na tułowiu i kończynach z przewidywanym pierwotnym zamknięciem
  • Chęć powrotu na wizytę kontrolną.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawny umysłowo
  • Nie rozumie języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Uwięzienie
  • Poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży
  • Rany o przewidywanej długości zamknięcia mniejszej niż 4 cm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vicryl absorbowalny szew umieszczony w odstępie 2 cm
Rana zamknięta szwami rozmieszczonymi co 2 centymetry będzie leczona w prostym, przerywanym podskórnym wzorze szwu
Urządzenie: Szew wchłanialny Vicryl
Wchłanialny szew Vicryl to syntetyczny sterylny szew chirurgiczny wykonany z kopolimeru
Eksperymentalny: Vicryl szew wchłanialny umieszczony co 1 cm
Rana zamknięta szwami rozmieszczonymi co 1 centymetr będzie leczona prostym, przerywanym podskórnym wzorem szwu
Urządzenie: Szew wchłanialny Vicryl
Wchłanialny szew Vicryl to syntetyczny sterylny szew chirurgiczny wykonany z kopolimeru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora - Recenzent 1
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Głównym punktem końcowym będzie ocena dwóch zaślepionych recenzentów z użyciem skali oceny blizny przez pacjenta i obserwatora (POSAS). Skala POSAS mierzy jakość blizny we wszystkich typach blizn poprzez ocenę wizualnych (np. kolor), dotykowych (np. podatność) i sensorycznych (np. świąd) cech blizny z perspektywy obserwatora i pacjentów. Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 1 do 10, co daje łączny wynik w zakresie od 6 do 60. Niskie wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
3 miesiące po zabiegu
Skala oceny blizn pacjenta i obserwatora - Recenzent 2
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Głównym punktem końcowym będzie ocena dwóch zaślepionych recenzentów przy użyciu skali oceny blizn przez obserwatora i pacjenta (POSAS). Skala POSAS mierzy jakość blizn we wszystkich typach blizn poprzez ocenę wizualnych (np. kolor), dotykowych (np. plastyczność) i sensorycznych (np. swędzenie) cech blizny z perspektywy obserwatora i pacjentów. Wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 1 do 10, a łączny wynik w zakresie od 6 do 60. Niskie wyniki wskazują na lepsze rezultaty.
3 miesiące po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Drugim punktem końcowym będzie szerokość blizny 1 cm od linii środkowej z każdej strony
3 miesiące po zabiegu
Powikłania
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Wszelkie powikłania, w tym reakcja na szwy, rozchylenie rany, infekcja, martwica, krwawienie i krwiak
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1115591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szew wchłanialny Vicryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj