Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderbroken afstand tussen subdermale hechtingen tijdens lineaire wondsluitingen en het effect op wondcosmese

20 februari 2026 bijgewerkt door: University of California, Davis

Onderbroken afstand tussen subdermale hechtingen tijdens lineaire wondsluitingen en het effect op wondcosmese: een gerandomiseerde evaluator Geblindeerde gesplitste wond Vergelijkend effectiviteitsonderzoek

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de afstand tussen de onderbroken diepe (subdermale) hechtingen de kosmese van chirurgische wonden op de romp en extremiteiten beïnvloedt. Met andere woorden, de onderzoeker wil graag bepalen welke van de volgende een cosmetisch aantrekkelijker litteken oplevert: veel dicht bij elkaar liggende subdermale hechtingen of minder, verder uit elkaar geplaatste subdermale hechtingen. De onderzoeker wil de effecten van één versus twee centimeter afstand tussen hechtingen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hechtingen zijn de standaardbehandeling bij het repareren van huidwonden. De meeste chirurgische reconstructies na een Mohs-micrografische chirurgie en standaard chirurgische excisies vereisen twee lagen hechtingen: een diepe laag en een toplaag. De diepe laag lost vanzelf op terwijl de bovenste laag verwijderd moet worden.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of de afstand tussen de onderbroken diepe (subdermale) hechtingen de kosmese van chirurgische wonden op de romp en extremiteiten beïnvloedt. Met andere woorden, de onderzoeker wil graag bepalen welke van de volgende een cosmetisch aantrekkelijker litteken oplevert: veel dicht bij elkaar liggende subdermale hechtingen of minder, verder uit elkaar geplaatste subdermale hechtingen. De onderzoeker wil de effecten van één versus twee centimeter afstand tussen hechtingen vergelijken. Het is mogelijk dat minder, verder uit elkaar geplaatste hechtingen meer open ruimte in de wond laten, waardoor er meer spanning overblijft om aan die paar hechtingen te trekken, waardoor de wond mogelijk wordt aangemoedigd om open te scheuren en het moeilijker wordt om de wondranden te benaderen, wat een minder cosmetisch aantrekkelijk litteken oplevert in vergelijking met het plaatsen van veel dicht bij elkaar liggende hechtingen die de spanning zouden verminderen en waarschijnlijk de wondranden beter zouden benaderen, wat een cosmetisch aantrekkelijker litteken zou opleveren. Aan de andere kant kunnen we ontdekken dat de afstand tussen de hechtingen geen effect heeft op de cosmese van de wond en dat het plaatsen van minder, verder uit elkaar geplaatste hechtingen veel tijdsefficiënter is. De onderzoeker kan ook ontdekken dat het effect van de afstand tussen de hechtingen op de wondcosmese afhankelijk is van de wondspanning. Misschien heeft de hechtingstimulatie bijvoorbeeld geen effect op de cosmese van een wond zonder spanning, maar voor een wond onder hoge spanning is het mogelijk dat veel dicht op elkaar aansluitende hechtingen betere cosmetische resultaten opleveren om de hierboven genoemde redenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Zelf geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Patiënt ingepland voor cutane chirurgische ingreep aan de romp en extremiteiten met voorspelde primaire sluiting
  • Bereid om terug te keren voor vervolgbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geestelijk gehandicapt
  • Kan geschreven en mondeling Engels niet begrijpen
  • Opsluiting
  • Onder de 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Wonden met een voorspelde sluitingslengte van minder dan 4 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vicryl absorbeerbare hechting geplaatst op 2 cm afstand
Wond gesloten met hechtingen op 2 centimeter afstand van elkaar wordt behandeld in een eenvoudig, onderbroken subdermaal hechtpatroon
Vicryl resorbeerbare hechtdraad is een synthetische steriele chirurgische hechtdraad die bestaat uit een copolymeer
Experimenteel: Vicryl hechtdraad die opneembaar is geplaatst op 1 cm afstand
Wond gesloten met hechtingen met tussenruimtes van 1 centimeter zal worden behandeld in een eenvoudig, onderbroken subdermaal hechtpatroon
Vicryl resorbeerbare hechtdraad is een synthetische steriele chirurgische hechtdraad die bestaat uit een copolymeer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient- en Observer Littekenbeoordelingsschaal - Beoordelaar 1
Tijdsspanne: 3 maanden na de procedure
Het primaire eindpunt zal de score zijn van twee geblindeerde beoordelaars die de patient observer scar assessment score (POSAS) gebruiken. De POSAS meet littekenkwaliteit bij alle soorten littekens door visuele (bijv. kleur), tactiele (bijv. buigzaamheid) en sensorische (bijv. jeuk) kenmerken van het litteken te evalueren vanuit het perspectief van de beoordelaar en de patiënten. Scores voor elke subschaal variëren van 1 tot 10, voor een totaalscorebereik van 6 tot 60. Lage scores duiden op betere uitkomsten.
3 maanden na de procedure
Patiënt- en Observator Littekenbeoordelingsschaal - Reviewer 2
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
Het primaire eindpunt zal de score zijn van twee geblindeerde beoordelaars die de patient observer scar assessment score (POSAS) gebruiken. De POSAS meet de littekenkwaliteit bij alle soorten littekens door visuele (bijv. kleur), tactiele (bijv. buigzaamheid) en sensorische (bijv. jeuk) kenmerken van het litteken te evalueren vanuit het perspectief van de waarnemer en de patiënten. Scores voor elke subschaal variëren van 1 tot 10, voor een totaalscorebereik van 6 tot 60. Lage scores duiden op betere uitkomsten.
3 maanden na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte van litteken
Tijdsspanne: 3 maanden na procedure
Een secundair eindpunt omvat de breedte van het litteken op 1 cm van de middellijn aan elke kant
3 maanden na procedure
Complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden na de ingreep
Alle complicaties inclusief hechtingreactie, dehiscentie, infectie, necrose, bloeding en hematoom
3 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1115591

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vicryl resorbeerbare hechtdraad

Abonneren