Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbrutt subdermal suturavstand under lineære sårlukkinger og effekten på sårkosmese

20. februar 2026 oppdatert av: University of California, Davis

Avbrutt subdermal suturavstand under lineære sårlukkinger og effekten på sårkosmese: en randomisert evaluator Blindt splittsår sammenlignende effektivitetsforsøk

Denne studien tar sikte på å undersøke om avstanden mellom de avbrutte dype (subdermale) suturene påvirker kirurgisk sårkosmese på stammen og ekstremitetene. Med andre ord, etterforskeren ønsker å finne ut hvilket av følgende som gir et mer kosmetisk tiltalende arr: mange nærliggende subdermale suturer eller færre subdermale suturer med større avstand. Etterforskeren ønsker å sammenligne effekten av en mot to centimeters avstand mellom suturer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Suturer er standarden for pleie ved reparasjon av kutane sår. De fleste kirurgiske rekonstruksjoner etter en Mohs mikrografisk kirurgi og standard kirurgiske eksisjoner krever to lag med suturer: et dypt lag og et topplag. Det dype laget løses opp naturlig mens topplaget må fjernes.

Denne studien tar sikte på å undersøke om avstanden mellom de avbrutte dype (subdermale) suturene påvirker kirurgisk sårkosmese på stammen og ekstremitetene. Med andre ord, etterforskeren ønsker å finne ut hvilket av følgende som gir et mer kosmetisk tiltalende arr: mange nærliggende subdermale suturer eller færre subdermale suturer med større avstand. Etterforskeren ønsker å sammenligne effekten av en mot to centimeters avstand mellom suturer. Det er mulig at færre suturer med større avstand kan etterlate mer åpen plass i såret, og etterlate mer spenning til å trekke på de få suturene, muligens oppmuntre såret til å løsne og gjøre det vanskeligere å tilnærme sårkantene, noe som gir et mindre kosmetisk tiltalende arr sammenlignet med å plassere mange nært tilnærmede suturer som ville redusere spenningen og sannsynligvis bedre tilnærme sårkantene og gi et mer kosmetisk tiltalende arr. På den annen side kan vi finne at suturavstand ikke har noen effekt på sårkosmese, og at det er mye mer tidseffektivt å plassere færre suturer med større avstand. Utforskeren kan også finne at effekten av suturavstand på sårkosmese er avhengig av sårspenning. For eksempel vil kanskje suturstimuleringen ikke ha noen effekt på utseendet til et sår uten spenning, men for et sår under høy spenning er det mulig at mange nært tilnærmede suturer vil gi bedre kosmetiske resultater av årsakene som er oppført ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke selv
  • Pasienten er planlagt for kutan kirurgisk prosedyre på stammen og ekstremiteter med antatt primær lukking
  • Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt handikappet
  • Kan ikke forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • Fengsling
  • Under 18 år
  • Gravide kvinner
  • Sår med spådd lukkelengde mindre enn 4 cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vicryl absorberbart sutur plassert 2 cm fra hverandre
Såret lukkes med suturer plassert 2 centimeter fra hverandre og behandles med en enkel, avbrutt subdermal suturteknikk
Enhet: Vicryl absorberbar sutur
Vicryl absorberbar sutur er en syntetisk steril kirurgisk sutur som består av en kopolymer
Eksperimentell: Vicryl absorberbart sutur plassert 1 cm fra hverandre
Såret lukkes med suturer plassert 1 centimeter fra hverandre og behandles med en enkel, avbrutt subdermal suturteknikk
Enhet: Vicryl absorberbar sutur
Vicryl absorberbar sutur er en syntetisk steril kirurgisk sutur som består av en kopolymer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient- og observatørarbevurderingsskala for arr - Anmelder 1
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
Hovedendepunktet vil være scoren fra to blindede vurderere som bruker pasientopplevd arrvurderingsskår (POSAS). POSAS måler arrkvalitet i alle typer arr ved å evaluere visuelle (f.eks. farge), taktile (f.eks. mykhet) og sensoriske (f.eks. kløe) egenskaper ved arret fra både observatørens og pasientens perspektiv. Skår for hver subskala varierer fra 1 til 10, med en totalsum som varierer fra 6 til 60. Lave skår indikerer bedre resultater.
3 måneder etter inngrepet
Pasient- og observatørarrvurderingsskala - Anmelder 2
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
Det primære endepunktet vil være poengsummen fra to blindede vurderere som bruker patient observer scar assessment score (POSAS). POSAS måler arrkvalitet i alle typer arr ved å evaluere visuelle (f.eks. farge), taktile (f.eks. mykhet) og sensoriske (f.eks. kløe) egenskaper ved arret fra både observatørens og pasientens perspektiv. Poengsummen for hver subskala varierer fra 1 til 10, med en totalsum som varierer fra 6 til 60. Lave poengsummer indikerer bedre resultater.
3 måneder etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredde på arr
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
Et sekundært endepunkt vil inkludere bredden på arret 1 cm fra midtlinjen på hver side
3 måneder etter prosedyren
Komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter inngrepet
Eventuelle komplikasjoner inkludert sømreaksjon, dehisens, infeksjon, nekrose, blødning og hematom
3 måneder etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1115591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avbrutt subdermal sutur

Kliniske studier på Vicryl absorberbar sutur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere