Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Espaciamiento interrumpido de la sutura subdérmica durante el cierre lineal de heridas y el efecto sobre la estética de la herida

20 de febrero de 2026 actualizado por: University of California, Davis

Espaciamiento interrumpido de la sutura subdérmica durante el cierre lineal de heridas y el efecto sobre la estética de la herida: un evaluador aleatorizado Ensayo de efectividad comparativa de heridas divididas ciegas

Este estudio tiene como objetivo investigar si el espaciado de las suturas profundas (subdérmicas) interrumpidas afecta la estética de la herida quirúrgica en el tronco y las extremidades. En otras palabras, al investigador le gustaría determinar cuál de los siguientes produce una cicatriz más estéticamente atractiva: muchas suturas subdérmicas muy parecidas o menos suturas subdérmicas más espaciadas. El investigador desea comparar los efectos de un espacio de uno contra dos centímetros entre las suturas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las suturas son el estándar de atención en la reparación de heridas cutáneas. La mayoría de las reconstrucciones quirúrgicas después de una cirugía micrográfica de Mohs y las escisiones quirúrgicas estándar requieren dos capas de suturas: una capa profunda y una capa superior. La capa profunda se disuelve naturalmente mientras que la capa superior debe eliminarse.

Este estudio tiene como objetivo investigar si el espaciado de las suturas profundas (subdérmicas) interrumpidas afecta la estética de la herida quirúrgica en el tronco y las extremidades. En otras palabras, al investigador le gustaría determinar cuál de los siguientes produce una cicatriz más estéticamente atractiva: muchas suturas subdérmicas muy parecidas o menos suturas subdérmicas más espaciadas. El investigador desea comparar los efectos de un espacio de uno contra dos centímetros entre las suturas. Es posible que menos suturas y más espaciadas dejen más espacio abierto en la herida, dejando más tensión para tirar de esas pocas suturas, lo que posiblemente fomente la dehiscencia de la herida y dificulte la aproximación de los bordes de la herida, lo que produce una cicatriz menos estéticamente atractiva. en comparación con la colocación de muchas suturas muy próximas que disminuirían la tensión y probablemente se aproximarían mejor a los bordes de la herida, lo que produciría una cicatriz más estéticamente atractiva. Por otro lado, podemos encontrar que el espacio entre las suturas no tiene ningún efecto sobre la estética de la herida y que colocar menos suturas, más espaciadas, es mucho más eficiente en cuanto al tiempo. El investigador también puede encontrar que el efecto del espacio entre las suturas en la estética de la herida depende de la tensión de la herida. Por ejemplo, quizás el marcapasos de la sutura no tenga efecto sobre la estética de una herida sin tensión; sin embargo, para una herida con alta tensión, es posible que muchas suturas muy próximas produzcan mejores resultados estéticos por las razones enumeradas anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Capaces de dar su propio consentimiento informado
  • Paciente programada para intervención quirúrgica cutánea en tronco y extremidades con cierre primario previsto
  • Dispuesto a regresar para una visita de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Discapacitados mentales
  • Incapaz de entender inglés escrito y oral.
  • Encarcelamiento
  • Menores de 18 años
  • Mujeres embarazadas
  • Heridas con longitud de cierre prevista inferior a 4 cm

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sutura absorbible Vicryl colocada a 2 cm de distancia
La herida cerrada con suturas espaciadas 2 centímetros entre sí será tratada en un patrón de sutura subdérmica simple e interrumpida
La sutura absorbible Vicryl es una sutura quirúrgica estéril sintética hecha de un copolímero
Experimental: Sutura absorbible Vicryl colocada a 1 cm de distancia
La herida cerrada con suturas espaciadas 1 centímetro de distancia será tratada en un patrón de sutura subdérmica simple e interrumpida
La sutura absorbible Vicryl es una sutura quirúrgica estéril sintética hecha de un copolímero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Evaluación de Cicatrices para Pacientes y Observadores - Revisor 1
Periodo de tiempo: 3 meses tras el procedimiento
El criterio de valoración principal será la puntuación de dos revisores cegados mediante la escala de evaluación de cicatrices del paciente y observador (POSAS). La POSAS mide la calidad de las cicatrices en todo tipo de cicatrices evaluando las características visuales (por ejemplo, color), táctiles (por ejemplo, flexibilidad) y sensoriales (por ejemplo, picor) de la cicatriz desde la perspectiva del observador y de los pacientes. Las puntuaciones de cada subescala van de 1 a 10, con un rango de puntuación total de 6 a 60. Las puntuaciones bajas indican mejores resultados.
3 meses tras el procedimiento
Escala de Evaluación de Cicatrices para Pacientes y Observadores - Revisor 2
Periodo de tiempo: 3 meses tras el procedimiento
El criterio de valoración principal será la puntuación de dos revisores ciegos utilizando la escala de evaluación de cicatrices del observador del paciente (POSAS). La POSAS mide la calidad de la cicatriz en todo tipo de cicatrices evaluando las características visuales (por ejemplo, color), táctiles (por ejemplo, flexibilidad) y sensoriales (por ejemplo, picor) de la cicatriz desde la perspectiva del observador y de los pacientes. Las puntuaciones de cada subescala oscilan entre 1 y 10, para un rango de puntuación total de 6 a 60. Las puntuaciones bajas indican mejores resultados.
3 meses tras el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
Un criterio de valoración secundario incluirá el ancho de la cicatriz 1 cm desde la línea media en cada lado
3 meses después del procedimiento
Complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses tras el procedimiento
Cualquier complicación incluyendo reacción a la sutura, dehiscencia, infección, necrosis, hemorragia y hematoma
3 meses tras el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1115591

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sutura absorbible de Vicryl

Suscribir