Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbrutet subdermalt suturavstånd under linjära sårförslutningar och effekten på sårkosmesis

20 februari 2026 uppdaterad av: University of California, Davis

Avbrutet subdermalt suturavstånd under linjära sårtillslutningar och effekten på sårkosmes: en randomiserad utvärderare Blindat delat sår, jämförande effektivitetsförsök

Denna studie syftar till att undersöka om avståndet mellan de avbrutna djupa (subdermala) suturerna påverkar kirurgiska sårkosmesis på bålen och extremiteterna. Med andra ord, utredaren skulle vilja avgöra vilket av följande som ger ett mer kosmetiskt tilltalande ärr: många nära approximerade subdermala suturer eller färre subdermala suturer med större avstånd. Utredaren vill jämföra effekterna av ett mot två centimeters avstånd mellan suturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Suturer är standarden för vård vid reparation av kutana sår. Majoriteten av kirurgiska rekonstruktioner efter en Mohs mikrografisk operation och vanliga kirurgiska excisioner kräver två lager av suturer: ett djupt lager och ett topplager. Det djupa lagret löser sig naturligt medan det översta lagret måste tas bort.

Denna studie syftar till att undersöka om avståndet mellan de avbrutna djupa (subdermala) suturerna påverkar kirurgiska sårkosmesis på bålen och extremiteterna. Med andra ord, utredaren skulle vilja avgöra vilket av följande som ger ett mer kosmetiskt tilltalande ärr: många nära approximerade subdermala suturer eller färre subdermala suturer med större avstånd. Utredaren vill jämföra effekterna av ett mot två centimeters avstånd mellan suturer. Det är möjligt att färre, bredare suturer kan lämna mer öppet utrymme i såret, vilket ger mer spänning att dra på de få suturerna, vilket möjligen uppmuntrar såret att lossna och gör det svårare att närma sig sårkanterna, vilket ger ett mindre kosmetiskt tilltalande ärr jämfört med att placera många nära approximerade suturer som skulle minska spänningen och troligen bättre approximera sårkanterna vilket ger ett mer kosmetiskt tilltalande ärr. Å andra sidan kan vi upptäcka att suturavstånd inte har någon effekt på sårkosmesis och att placering av färre suturer med större avstånd är mycket mer tidseffektivt. Utredaren kan också finna att effekten av suturavstånd på sårkosmesis är beroende av sårspänningen. Till exempel kanske suturstimuleringen inte skulle ha någon effekt på utseendet av ett sår utan spänning, men för ett sår under hög spänning är det möjligt att många nära approximerade suturer skulle ge bättre kosmetiska resultat av de skäl som anges ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kan själv ge informerat samtycke
  • Patient schemalagd för kutan kirurgisk ingrepp på bålen och extremiteterna med förutspådd primär stängning
  • Återkommer gärna för uppföljande besök.

Exklusions kriterier:

  • Mentalt handikappad
  • Kan inte förstå skriftlig och muntlig engelska
  • Fängslande
  • Under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Sår med förutspådd stängningslängd mindre än 4 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vicryl absorberbart sutur placerat 2 cm isär
Sår som tillslutits med suturer med 2 centimeters mellanrum kommer att behandlas med ett enkelt, avbrutet subdermalt suturmönster
Vicryl absorberbar sutur är en syntetisk steril kirurgisk sutur som består av en sampolymer
Experimentell: Vicryl absorberbart sutur placerat 1 cm isär
Sår som har stängts med suturer med 1 centimeters mellanrum kommer att behandlas med ett enkelt, avbrutet subdermalt suturmönster
Vicryl absorberbar sutur är en syntetisk steril kirurgisk sutur som består av en sampolymer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient- och observatörsskattningsskala för ärr - Granskare 1
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Den primära slutpunkten kommer att vara poängen från två förblindade granskare som använder patient observer scar assessment score (POSAS). POSAS mäter ärrskvalitet i alla typer av ärr genom att utvärdera visuella (t.ex. färg), taktila (t.ex. mjukhet) och sensoriska (t.ex. klåda) egenskaper hos ärret ur både observatörens och patienternas perspektiv. Poängen för varje subskala sträcker sig från 1 till 10, vilket ger en totalsumma från 6 till 60. Låga poäng indikerar bättre resultat.
3 månader efter ingreppet
Patient- och observatörsärrbedömningsskala - Granskare 2
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Den primära slutpunkten kommer att vara poängen från två förblindade bedömare som använder patient observer scar assessment score (POSAS). POSAS mäter ärrskvalitet i alla typer av ärr genom att utvärdera visuella (t.ex. färg), taktila (t.ex. flexibilitet) och sensoriska (t.ex. klåda) egenskaper hos ärret från både observatörens och patientens perspektiv. Poängen för varje subskala sträcker sig från 1 till 10, vilket ger en totalsumma mellan 6 och 60. Låga poäng indikerar bättre resultat.
3 månader efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärrets bredd
Tidsram: 3 månader efter proceduren
En sekundär ändpunkt kommer att inkludera ärrets bredd 1 cm från mittlinjen på varje sida
3 månader efter proceduren
Komplikationer
Tidsram: 3 månader efter ingreppet
Alla komplikationer inklusive suturreaktion, dehiszens, infektion, nekros, blödning och hematom
3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

1 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1115591

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera