- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03327922
Keskeytynyt ihonalainen ompeleiden väli lineaaristen haavansulkemisten aikana ja vaikutus haavan kosmetiikkaan
Keskeytyneet ihonalaisen ompeleen välit lineaaristen haavansulkemisten aikana ja vaikutus haavan kosmetiikkaan: satunnaistettu arvioija, sokea jakautunut haava, vertaileva tehokkuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ompeleet ovat hoidon standardi ihohaavojen korjaamisessa. Suurin osa Mohsin mikrografisen leikkauksen ja tavallisten kirurgisten leikkausten jälkeisistä kirurgisista rekonstruktioista vaatii kaksi kerrosta ompeleita: syvän kerroksen ja yläkerroksen. Syvä kerros liukenee luonnollisesti, kun taas pintakerros on poistettava.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako katkosten syvien (subdermaalisten) ompeleiden etäisyys kirurgisen haavan kosmetiikkaan rungossa ja raajoissa. Toisin sanoen tutkija haluaisi määrittää, mikä seuraavista tuottaa kosmeettisesti houkuttelevamman arven: monet läheisesti läheiset ihonalaiset ompeleet vai vähemmän, laajemman välimatkan päässä olevia ihonalaisia ompeleita. Tutkija haluaa verrata yhden ja kahden senttimetrin ompeleiden välisen etäisyyden vaikutuksia. On mahdollista, että harvemmat, leveämmin sijoitetut ompeleet jättävät haavaan enemmän avointa tilaa, mikä jättää enemmän jännitystä noiden harvojen ompeleiden vetämiseen, mikä mahdollisesti rohkaisee haavan irtoamaan ja vaikeuttaa haavan reunojen lähentämistä, jolloin syntyy vähemmän kosmeettisesti houkutteleva arpi. verrattuna useiden läheisesti lähetettyjen ompeleiden asettamiseen, mikä vähentäisi jännitystä ja todennäköisesti lähentäisi paremmin haavan reunoja, jolloin saadaan kosmeettisesti houkuttelevampi arpi. Toisaalta saatamme huomata, että ompeleiden etäisyydellä ei ole vaikutusta haavan kosmetiikkaan ja että harvempien, leveämmin sijoitettujen ompeleiden sijoittaminen on paljon tehokkaampaa. Tutkija voi myös havaita, että ompeleiden välin vaikutus haavan kosmetiikkaan riippuu haavan jännityksestä. Esimerkiksi ompeleen tahdistus ei ehkä vaikuttaisi jännityksen alaisen haavan kosmetiikkaan, mutta suuren jännityksen alaisen haavan kohdalla on mahdollista, että monet läheisesti lähennetyt ompeleet antaisivat parempia kosmeettisia tuloksia yllä luetelluista syistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Potilaalle on määrätty ihokirurginen toimenpide vartalon ja raajojen osalta, ja ennustettu ensisijainen sulkeutuminen
- Halukas palaamaan seurantakäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti vammainen
- Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
- Vangitseminen
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- Haavat, joiden ennustettu sulkeutumispituus on alle 4 cm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vicryl imeytyvä ommel 2 cm etäisyydellä toisistaan
Haava, joka on suljettu 2 senttimetrin etäisyydellä toisistaan olevilla ompeleilla, käsitellään yksinkertaisella, katkonaisella ihonalaisen ompeleen kuviolla
|
Vicryl-imeytyvä ommel on synteettinen steriili kirurginen ommel, joka koostuu kopolymeeristä
|
KOKEELLISTA: Vicryl-imeytyvä ommel 1 cm etäisyydellä toisistaan
Haava, joka on suljettu 1 sentin etäisyydellä toisistaan olevilla ompeleilla, käsitellään yksinkertaisella, katkonaisella ihonalaisen ompeleen kuviolla
|
Vicryl-imeytyvä ommel on synteettinen steriili kirurginen ommel, joka koostuu kopolymeeristä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arpien arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste on kahden sokean arvioijan pisteet käyttämällä potilaan tarkkailijan arpiarviointipisteitä.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arven leveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijainen päätepiste sisältää arven leveyden 1 cm:n päässä keskiviivasta kummallakin puolella
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Eryteema
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jos toisessa arven puolikkaassa on enemmän eryteemaa, tämä huomioidaan
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1115591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vicryl imeytyvä ommel
-
Cairo UniversityValmis
-
University Hospital FreiburgValmis
-
Mayo ClinicLopetettuSydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of TennesseeMethodist LeBonheur Hospital System; The West ClinicTuntematonSairaus (tai häiriö); GynekologinenYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicValmis
-
The Cleveland ClinicValmis
-
AZ St.-Dimpna GeelValmisAnastomoosi, Roux-en-Y | Kirurginen leikkaus anastomoosilla, ohitusleikkauksella tai siirrännäisellä
-
Tunis UniversityValmis
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasValmis
-
Barzilai Medical CenterValmis