Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskeytynyt ihonalainen ompeleiden väli lineaaristen haavansulkemisten aikana ja vaikutus haavan kosmetiikkaan

maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis

Keskeytyneet ihonalaisen ompeleen välit lineaaristen haavansulkemisten aikana ja vaikutus haavan kosmetiikkaan: satunnaistettu arvioija, sokea jakautunut haava, vertaileva tehokkuuskoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako katkosten syvien (subdermaalisten) ompeleiden etäisyys kirurgisen haavan kosmetiikkaan rungossa ja raajoissa. Toisin sanoen tutkija haluaisi määrittää, mikä seuraavista tuottaa kosmeettisesti houkuttelevamman arven: monet läheisesti läheiset ihonalaiset ompeleet vai vähemmän, laajemman välimatkan päässä olevia ihonalaisia ​​ompeleita. Tutkija haluaa verrata yhden ja kahden senttimetrin ompeleiden välisen etäisyyden vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ompeleet ovat hoidon standardi ihohaavojen korjaamisessa. Suurin osa Mohsin mikrografisen leikkauksen ja tavallisten kirurgisten leikkausten jälkeisistä kirurgisista rekonstruktioista vaatii kaksi kerrosta ompeleita: syvän kerroksen ja yläkerroksen. Syvä kerros liukenee luonnollisesti, kun taas pintakerros on poistettava.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako katkosten syvien (subdermaalisten) ompeleiden etäisyys kirurgisen haavan kosmetiikkaan rungossa ja raajoissa. Toisin sanoen tutkija haluaisi määrittää, mikä seuraavista tuottaa kosmeettisesti houkuttelevamman arven: monet läheisesti läheiset ihonalaiset ompeleet vai vähemmän, laajemman välimatkan päässä olevia ihonalaisia ​​ompeleita. Tutkija haluaa verrata yhden ja kahden senttimetrin ompeleiden välisen etäisyyden vaikutuksia. On mahdollista, että harvemmat, leveämmin sijoitetut ompeleet jättävät haavaan enemmän avointa tilaa, mikä jättää enemmän jännitystä noiden harvojen ompeleiden vetämiseen, mikä mahdollisesti rohkaisee haavan irtoamaan ja vaikeuttaa haavan reunojen lähentämistä, jolloin syntyy vähemmän kosmeettisesti houkutteleva arpi. verrattuna useiden läheisesti lähetettyjen ompeleiden asettamiseen, mikä vähentäisi jännitystä ja todennäköisesti lähentäisi paremmin haavan reunoja, jolloin saadaan kosmeettisesti houkuttelevampi arpi. Toisaalta saatamme huomata, että ompeleiden etäisyydellä ei ole vaikutusta haavan kosmetiikkaan ja että harvempien, leveämmin sijoitettujen ompeleiden sijoittaminen on paljon tehokkaampaa. Tutkija voi myös havaita, että ompeleiden välin vaikutus haavan kosmetiikkaan riippuu haavan jännityksestä. Esimerkiksi ompeleen tahdistus ei ehkä vaikuttaisi jännityksen alaisen haavan kosmetiikkaan, mutta suuren jännityksen alaisen haavan kohdalla on mahdollista, että monet läheisesti lähennetyt ompeleet antaisivat parempia kosmeettisia tuloksia yllä luetelluista syistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
  • Potilaalle on määrätty ihokirurginen toimenpide vartalon ja raajojen osalta, ja ennustettu ensisijainen sulkeutuminen
  • Halukas palaamaan seurantakäyntiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti vammainen
  • Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
  • Vangitseminen
  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Haavat, joiden ennustettu sulkeutumispituus on alle 4 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vicryl imeytyvä ommel 2 cm etäisyydellä toisistaan
Haava, joka on suljettu 2 senttimetrin etäisyydellä toisistaan ​​olevilla ompeleilla, käsitellään yksinkertaisella, katkonaisella ihonalaisen ompeleen kuviolla
Vicryl-imeytyvä ommel on synteettinen steriili kirurginen ommel, joka koostuu kopolymeeristä
KOKEELLISTA: Vicryl-imeytyvä ommel 1 cm etäisyydellä toisistaan
Haava, joka on suljettu 1 sentin etäisyydellä toisistaan ​​olevilla ompeleilla, käsitellään yksinkertaisella, katkonaisella ihonalaisen ompeleen kuviolla
Vicryl-imeytyvä ommel on synteettinen steriili kirurginen ommel, joka koostuu kopolymeeristä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen päätepiste on kahden sokean arvioijan pisteet käyttämällä potilaan tarkkailijan arpiarviointipisteitä.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arven leveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toissijainen päätepiste sisältää arven leveyden 1 cm:n päässä keskiviivasta kummallakin puolella
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Eryteema
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Jos toisessa arven puolikkaassa on enemmän eryteemaa, tämä huomioidaan
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1115591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vicryl imeytyvä ommel

3
Tilaa