线性伤口闭合过程中中断的皮下缝合间距及其对伤口美容的影响
2026年2月20日 更新者：University of California, Davis
线性伤口闭合期间中断的皮下缝合间距及其对伤口美容的影响：随机评估者盲法分裂伤口比较有效性试验
本研究旨在调查中断的深（皮下）缝合线的间距是否影响躯干和四肢的手术伤口美容。
换句话说，研究人员想要确定以下哪一项会产生更美观的疤痕：许多紧密接近的皮下缝合线或更少、间隔更宽的皮下缝合线。
研究人员希望比较缝合线间距为 1 厘米和 2 厘米的效果。
研究概览
详细说明
缝合是修复皮肤伤口的标准护理。 莫氏显微手术和标准手术切除后的大多数手术重建需要两层缝合线：深层和顶层。 深层自然溶解，而顶层必须去除。
本研究旨在调查中断的深（皮下）缝合线的间距是否影响躯干和四肢的手术伤口美容。 换句话说，研究人员想要确定以下哪一项会产生更美观的疤痕：许多紧密接近的皮下缝合线或更少、间隔更宽的皮下缝合线。 研究人员希望比较缝合线间距为 1 厘米和 2 厘米的效果。 更少、更宽间距的缝合线可能会在伤口中留下更多的开放空间，从而使拉动那几根缝合线的张力更大，可能会促使伤口裂开并使其更难接近伤口边缘，从而产生不那么美观的疤痕与放置许多紧密接近的缝合线相比，这会降低张力并可能更好地接近伤口边缘，从而产生更美观的疤痕。 另一方面，我们可能会发现缝线间距对伤口美容没有影响，放置更少、间距更宽的缝线更省时。 调查人员还可能发现缝线间距对伤口美容的影响取决于伤口张力。 例如，在无张力下，缝线起搏可能对伤口的美容没有影响，但是，对于高张力下的伤口，由于上述原因，许多接近的缝线可能会产生更好的美容效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够自己给予知情同意
- 患者计划在躯干和四肢进行皮肤外科手术，预计一期闭合
- 愿意返回进行后续访问。
排除标准：
- 弱智
- 无法理解书面和口头英语
- 监禁
- 18岁以下
- 孕妇
- 预计闭合长度小于 4 厘米的伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Vicryl可吸收缝线间隔2厘米放置
伤口将采用间距2厘米的缝线闭合，并以简单的间断皮下缝合模式进行处理
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Vicryl 可吸收缝合线是一种由共聚物制成的合成无菌手术缝合线
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实验性的：Vicryl可吸收缝线间隔1厘米放置
伤口缝合间距为1厘米，将采用简单间断皮下缝合模式处理
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Vicryl 可吸收缝合线是一种由共聚物制成的合成无菌手术缝合线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者与观察者瘢痕评估量表 - 评审员 1
大体时间：术后3个月
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主要终点为两名盲审员使用患者观察者瘢痕评估量表（POSAS）的评分。
POSAS通过评估观察者和患者视角下瘢痕的视觉（如颜色）、触觉（如柔韧性）及感官（如瘙痒）特征，衡量各类瘢痕的质量。
各子量表评分范围为1至10分，总分范围为6至60分。
评分越低表明结果越好。
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术后3个月
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患者与观察者瘢痕评估量表 - 评审员 2
大体时间：手术后3个月
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主要终点将是两位盲态审阅者使用患者观察者瘢痕评估量表（POSAS）的评分。
POSAS通过评估观察者和患者视角下瘢痕的视觉（如颜色）、触觉（如柔韧性）和感觉（如瘙痒）特征，衡量所有类型瘢痕的质量。
各子量表评分范围为1至10分，总分范围为6至60分。
评分越低表明结局越好。
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕宽度
大体时间：手术后 3 个月
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次要终点将包括距每侧中线 1 厘米的疤痕宽度
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手术后 3 个月
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并发症
大体时间：术后3个月
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包括缝合反应、裂开、感染、坏死、出血和血肿在内的任何并发症
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2022年3月2日
研究完成 (实际的)
2022年3月2日
研究注册日期
首次提交
2017年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月27日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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