Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Spaziatura della sutura sottocutanea interrotta durante la chiusura lineare della ferita e l'effetto sulla cosmesi della ferita

6 giugno 2022 aggiornato da: University of California, Davis

Spaziatura della sutura sottocutanea interrotta durante la chiusura lineare della ferita e l'effetto sulla cosmesi della ferita: un valutatore randomizzato Prova comparativa di efficacia della ferita divisa in cieco

Questo studio si propone di indagare se la spaziatura delle suture profonde (sottodermiche) interrotte influisce sulla cosmesi della ferita chirurgica sul tronco e sulle estremità. In altre parole, l'investigatore vorrebbe determinare quale delle seguenti produce una cicatrice esteticamente più attraente: molte suture subdermiche molto vicine o meno, suture subdermiche più distanziate. L'investigatore desidera confrontare gli effetti della spaziatura di uno contro due centimetri tra le suture.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le suture sono lo standard di cura nella riparazione delle ferite cutanee. La maggior parte delle ricostruzioni chirurgiche dopo un intervento micrografico di Mohs e le escissioni chirurgiche standard richiedono due strati di suture: uno strato profondo e uno strato superiore. Lo strato profondo si dissolve naturalmente mentre lo strato superiore deve essere rimosso.

Questo studio si propone di indagare se la spaziatura delle suture profonde (sottodermiche) interrotte influisce sulla cosmesi della ferita chirurgica sul tronco e sulle estremità. In altre parole, l'investigatore vorrebbe determinare quale delle seguenti produce una cicatrice esteticamente più attraente: molte suture subdermiche molto vicine o meno, suture subdermiche più distanziate. L'investigatore desidera confrontare gli effetti della spaziatura di uno contro due centimetri tra le suture. È possibile che un minor numero di punti di sutura più distanziati possa lasciare più spazio aperto nella ferita, lasciando più tensione per tirare quei pochi punti di sutura, possibilmente incoraggiando la deiscenza della ferita e rendendo più difficile l'avvicinamento dei bordi della ferita producendo una cicatrice esteticamente meno attraente rispetto al posizionamento di molte suture molto vicine che diminuirebbero la tensione e probabilmente si avvicinerebbero meglio ai bordi della ferita producendo una cicatrice esteticamente più attraente. D'altra parte, possiamo scoprire che la spaziatura delle suture non ha alcun effetto sulla cosmesi della ferita e che l'applicazione di un minor numero di punti di sutura, più distanziati, è molto più efficiente in termini di tempo. L'investigatore può anche scoprire che l'effetto della spaziatura delle suture sulla cosmesi della ferita dipende dalla tensione della ferita. Ad esempio, forse la stimolazione della sutura non avrebbe alcun effetto sulla cosmesi di una ferita senza tensione, tuttavia, per una ferita sotto tensione elevata, è possibile che molte suture strettamente approssimate producano risultati estetici migliori per i motivi sopra elencati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • University of California, Davis, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • In grado di fornire il proprio consenso informato
  • Paziente programmato per intervento chirurgico cutaneo sul tronco e sulle estremità con chiusura primaria prevista
  • Disposto a tornare per una visita di controllo.

Criteri di esclusione:

  • Portatore di handicap mentale
  • Incapace di comprendere l'inglese scritto e orale
  • Incarcerazione
  • Minori di 18 anni
  • Donne incinte
  • Ferite con lunghezza prevista di chiusura inferiore a 4 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sutura assorbibile in Vicryl posizionata a 2 cm di distanza
La ferita chiusa con suture distanziate di 2 centimetri l'una dall'altra sarà trattata con un modello di sutura sottocutanea semplice e interrotta
La sutura assorbibile Vicryl è una sutura chirurgica sterile sintetica costituita da un copolimero
SPERIMENTALE: Sutura assorbibile in Vicryl posizionata a 1 cm di distanza
La ferita chiusa con suture distanziate di 1 centimetro l'una dall'altra sarà trattata con un modello di sutura sottocutanea semplice e interrotta
La sutura assorbibile Vicryl è una sutura chirurgica sterile sintetica costituita da un copolimero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della cicatrice
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
L'endpoint primario sarà il punteggio di due revisori in cieco utilizzando il punteggio di valutazione della cicatrice dell'osservatore del paziente.
3 mesi dopo la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
Un endpoint secondario includerà la larghezza della cicatrice 1 cm dalla linea mediana su ciascun lato
3 mesi dopo la procedura
Eritema
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
Se una metà della cicatrice ha più eritema associato, questo sarà notato
3 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1115591

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sutura assorbibile in Vicryl

3
Sottoscrivi