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식이 패턴 및 건강 결과(심혈관, 대사, 내분비, 신경, 골격근, 암)

2023년 4월 12일 업데이트: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
1989년 기준선에서 24세에서 44세 사이의 여성 116,671명을 대상으로 한 코호트 연구에서 식이 패턴과 건강 결과(심혈관, 대사, 내분비, 신경계, 골격근, 암)의 위험 사이의 연관성을 전향적으로 연구하기 위해(The Nurses' Health Study) II, NHS II).

연구 개요

상세 설명

건강 상태 및 라이프스타일 정보는 기준선에서 설문지에 자가 보고되었고 이후 2년마다 참가자에게 배포된 설문지에 작성되었습니다. 식이 섭취 데이터는 4년마다 참가자들에게 배포되는 포괄적인 131개 항목의 음식 빈도 설문지(FFQ) 형식으로 수집되었습니다. 응답률은 90% 이상을 유지했습니다. 식이 데이터는 바이오마커로, 건강 상태 데이터는 의료 기록으로 검증했습니다.

식이 패턴 점수는 결과 이전 연도에서 가능할 때마다 누적 평균을 사용하여 FFQ에서 파생되었습니다.

다변량 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 일반화된 추정 방정식을 사용하는 다변량 로지스틱 회귀 모델, 임신 간의 상관된 결과를 설명하기 위해 교환 가능한 작업 상관 관계 구조를 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

116671

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NHS II(Nurses' Health Study II)는 기준선에서 24-44세인 116,671명의 여성 등록 미국 간호사를 포함하는 1989년에 설립된 전향적 코호트입니다. 우편 설문지는 2년마다 실시하여 의료 및 생활양식 요인에 대한 데이터를 수집했으며, 2년 주기마다 추적률이 90%를 초과했습니다. 4년마다 포괄적인 식품 빈도 설문지(FFQ)를 배포하여 식이 섭취에 대한 데이터를 수집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 모집 당시 만성 질환 및/또는 주요 결과의 병력이 없는 모든 여성. 여성은 1차 결과의 첫 진단이 나올 때까지 또는 후속 조치가 끝날 때까지 개인 시간에 기여합니다.
  • 1991-2001년 사이에 단태 임신을 보고한 모든 여성(임신 결과에 대한 데이터는 2001년까지 2년마다 설문지에 수집되었으며, 그 이후 대부분의 여성이 가임 연령을 종료했습니다.)(모성 결과에 한함)

제외 기준:

  • 만성 질환(제2형 당뇨병, 심혈관 질환 또는 암) 또는 주요 결과로 연구된 기타 질병의 병력이 있는 여성
  • 종료 시점 이전에 FFQ가 누락되었거나 불완전한 여성(131개 항목 중 70개 이상 누락 또는 칼로리 섭취 <800kcal/일 또는 >3500kcal/일).
  • 격년 설문지의 주요 결과에 대한 데이터가 누락된 여성.
  • 쌍태/다태 임신(산모 결과에만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 경색증
기간: 1989-2017
장기간의 허혈에 이차적인 심장 근육의 괴사.
1989-2017
관상 동맥 심장 질환
기간: 1989-2017
죽상동맥경화증
1989-2017
뇌졸중
기간: 1989-2017
산소부족으로 인한 뇌세포의 갑작스런 사멸
1989-2017
당뇨병(제2형)
기간: 1989-2017
인슐린 저항성
1989-2017
임신성 당뇨병
기간: 1989-2017
임신 중 발병/처음 인식이 있는 포도당 불내성
1989-2017
고혈압 장애
기간: 1989-2017
만성 고혈압
1989-2017
임신의 고혈압 장애
기간: 1989-2001
임신으로 인한 고혈압, 중독증/자간전증
1989-2001
대장 암
기간: 1989-2017
결장의 악성 종양
1989-2017
유방암
기간: 1989-2017
유방 세포의 악성 종양
1989-2017
골절
기간: 1989-2017
고관절 및 손목과 같은 일반적인 부위의 취약성 골절.
1989-2017
신체 기능
기간: 1989-2017
넘어짐, 걷기, 자기 관리와 같은 신체 기능
1989-2017

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1989년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NHS2/DPS-GEN
  • UM1CA176726 (미국 NIH 보조금/계약)
  • K99ES026648 (미국 NIH 보조금/계약)
  • K01DK103720-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터가 익명화됨

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심혈관 질환에 대한 임상 시험

식이 섭취에 대한 임상 시험

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