Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavaliomallit ja terveystulokset (sydän- ja verisuonijärjestelmä, aineenvaihdunta, endokriininen, neurologinen, luustolihas, syöpä)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
Tutkia ennakoivasti ruokavaliotapojen ja terveysvaikutusten (sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunnan, endokriinisten, neurologisten, luuston lihasten ja syövän) välistä yhteyttä kohorttitutkimuksessa, johon osallistui 116 671 naista, jotka olivat iältään 24–44-vuotiaita lähtötilanteessa vuonna 1989 (Nurses' Health Study). II; NHS II).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveystila- ja elämäntapatiedot raportoitiin itse kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja sen jälkeen osallistujille joka toinen vuosi jaetuilla kyselylomakkeilla. Ruokavalion saantitiedot kerättiin kattavalla, 131 tuotteen ruokatiheyskyselyllä (FFQ), joka jaettiin osallistujien kesken neljän vuoden välein. Vastausprosentti pysyi yli 90 prosentissa. Ruokavaliotiedot validoitiin käyttämällä biomarkkereita, terveydentilatiedot potilastietoja käyttäen.

Ruokavaliomallin pisteet johdettiin FFQ:sta käyttämällä mahdollisuuksien mukaan tuloksia edeltäneiden vuosien kumulatiivista keskiarvoa.

Monimuuttujia Coxin suhteellisia vaaroja käytettiin arvioimaan ruokavalion tulosten ja terveysvaikutusten välisiä assosiaatioita paitsi raskauden komplikaatioiden tapauksessa (kuten raskausdiabetes/GDM ja raskauden hypertensiiviset häiriöt/HDP:t), joissa monimuuttujalogistisia regressiomalleja yleisillä estimointiyhtälöillä, vaihdettavalla toimivalla korrelaatiorakenteella raskauksien välisten korrelaatioiden huomioon ottamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116671

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nurses' Health Study II (NHS II) on vuonna 1989 perustettu tuleva kohortti, johon kuuluu 116 671 rekisteröityä yhdysvaltalaista sairaanhoitajaa, jotka olivat lähtötilanteessa 24–44-vuotiaita. Postitetuilla kyselylomakkeilla kerättiin tietoja lääketieteellisistä ja elämäntapatekijöistä joka toinen vuosi. Seurantaprosentti ylitti 90 % jokaista 2-vuotissykliä kohden. Kattavat ruokatiheyskyselyt (FFQ) jaettiin neljän vuoden välein tietojen keräämiseksi ruokavaliosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naiset, joilla ei ole ollut kroonista sairautta ja/tai ensisijaista lopputulosta rekrytointihetkellä. Naiset panostavat henkilöajastaan ​​ensisijaisen tuloksen ensimmäiseen diagnoosiin tai seurannan loppuun asti.
  • Kaikki naiset, jotka ilmoittivat yksittäisestä raskaudesta vuosina 1991-2001 (tietoa raskauden tuloksista kerättiin joka toinen vuosi vuoteen 2001 asti, koska suurin osa naisista oli tuolloin eronnut lisääntymisiästä) (vain äidin tuloksista)

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on ollut krooninen sairaus (tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonisairaus tai syöpä) tai jokin muu sairaus, jota on tutkittu ensisijaisena tuloksena
  • naiset, joilla on puuttuva tai epätäydellinen FFQ (yli 70 kohdasta 131:stä puuttuu tai joiden kalorien saanti <800 kcal/vrk tai >3500 kcal/vrk) ennen päätepistettä.
  • naiset, joilta puuttuu tiedot ensisijaisesta tuloksesta kaksivuotiskyselyssä.
  • kaksois-/moninkertaisraskaus (vain äidin tuloksista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1989-2017
Sydänlihaksen nekroosi pitkittyneen iskemian seurauksena.
1989-2017
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1989-2017
Ateroskleroosi
1989-2017
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1989-2017
Aivosolujen äkillinen kuolema hapen puutteen vuoksi
1989-2017
Diabetes mellitus (tyyppi 2)
Aikaikkuna: 1989-2017
Insuliiniresistenssi
1989-2017
Raskausdiabetes mellitus
Aikaikkuna: 1989-2017
Glukoosi-intoleranssi, joka alkaa / havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana
1989-2017
Hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 1989-2017
Krooninen verenpainetauti
1989-2017
Raskauden hypertensiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 1989-2001
Raskauden aiheuttama verenpainetauti, toksemia/preeklampsia
1989-2001
Paksusuolen syöpä
Aikaikkuna: 1989-2017
Pahanlaatuinen kasvain paksusuolessa
1989-2017
Rintasyöpä
Aikaikkuna: 1989-2017
Rintasolujen pahanlaatuinen kasvain
1989-2017
Murtumia
Aikaikkuna: 1989-2017
Yleisten kohtien, kuten lonkan ja ranteen, hauraat murtumat.
1989-2017
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 1989-2017
Fyysiset toiminnot, kuten kaatumiset, kävely ja itsehoito
1989-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard School of Public Health (HSPH)

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 1989

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHS2/DPS-GEN
  • UM1CA176726 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K99ES026648 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K01DK103720-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tunnistaminen on poistettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion saanti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa