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食事パターンと健康状態 (心血管、代謝、内分泌、神経、骨格筋、がん)

2023年4月12日 更新者:Walter C. Willett、Harvard School of Public Health (HSPH)
1989 年のベースラインで 24 歳から 44 歳の女性 116,671 人のコホート研究で、食事パターンと健康転帰 (心血管、代謝、内分泌、神経、骨格筋、がん) のリスクとの関連性を前向きに研究する (看護師の健康調査) II; NHS II)。

調査の概要

詳細な説明

健康状態とライフスタイルの情報は、ベースライン時に質問票で自己申告され、その後は隔年で参加者に配布された質問票で報告されました。 食事摂取量データは、4 年ごとに参加者に配布される包括的な 131 項目の食品頻度アンケート (FFQ) の形式で収集されました。 正答率は90%以上を維持。 食事データはバイオマーカーを使用して検証され、健康状態データは医療記録を使用して検証されました。

食事パターンのスコアは、結果の前の年から可能な限り累積平均を使用して FFQ から導き出されました。

多変量 Cox 比例ハザード モデルを使用して、食事パターン スコアと健康転帰との関連性を評価しました。ただし、妊娠合併症 (妊娠糖尿病/GDM や妊娠高血圧症/HDP など) の場合は除きます。妊娠間の相関結果を説明する交換可能な作業相関構造を備えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

116671

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

看護師の健康調査 II (NHS II) は、1989 年に設立された前向きコホートであり、ベースラインで 24 ~ 44 歳の 116,671 人の女性登録米国看護師が含まれています。 郵送アンケートは、医療およびライフスタイル要因に関するデータを収集するために隔年で実施され、追跡率は 2 年サイクルごとに 90% を超えました。 食事摂取量に関するデータを収集するために、4 年ごとに包括的な食物摂取頻度アンケート (FFQ) が配布されました。

説明

包含基準:

  • -募集時に慢性疾患の病歴および/または主要な結果のないすべての女性。 女性は、一次結果の最初の診断まで、またはフォローアップの終わりまで、人的時間を提供します。
  • 1991年から2001年の間に単胎妊娠を報告したすべての女性(妊娠転帰に関するデータは、2001年までに大多数の女性が生殖年齢を終了したため、2001年まで隔年アンケートで収集された)(母体転帰のみ)

除外基準:

  • 慢性疾患(2型糖尿病、心血管疾患、または癌)または主要な結果として研究された他の疾患の病歴を持つ女性
  • エンドポイントの前にFFQが欠落または不完全な女性(131項目中70項目以上欠落、またはカロリー摂取量が800kcal/日未満または3500kcal/日超)の女性。
  • 隔年アンケートの主要な結果に関するデータが欠落している女性。
  • 双子/多胎妊娠 (母体の転帰のみ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋梗塞
時間枠:1989年~2017年
長期の虚血に続発する心筋の壊死。
1989年~2017年
冠動脈疾患
時間枠:1989年~2017年
アテローム性動脈硬化症
1989年~2017年
脳卒中
時間枠:1989年~2017年
酸素不足による脳細胞の突然死
1989年~2017年
糖尿病(2型)
時間枠:1989年~2017年
インスリン抵抗性
1989年~2017年
妊娠糖尿病
時間枠:1989年~2017年
妊娠中に発症/最初の認識を伴う耐糖能障害
1989年~2017年
高血圧症
時間枠:1989年~2017年
慢性高血圧症
1989年~2017年
妊娠高血圧症
時間枠:1989年~2001年
妊娠誘発性高血圧症、中毒症/子癇前症
1989年~2001年
結腸がん
時間枠:1989年~2017年
結腸の悪性腫瘍
1989年~2017年
乳癌
時間枠:1989年~2017年
乳房細胞の悪性腫瘍
1989年~2017年
骨折
時間枠:1989年~2017年
股関節や手首などの一般的な部位の脆弱性骨折。
1989年~2017年
身体機能
時間枠:1989年~2017年
転倒、歩行、セルフケアなどの身体機能
1989年~2017年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1989年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月29日

最初の投稿 (実際)

2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NHS2/DPS-GEN
  • UM1CA176726 (米国 NIH グラント/契約)
  • K99ES026648 (米国 NIH グラント/契約)
  • K01DK103720-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは匿名化されています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

食事摂取量の臨床試験

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