Régimes alimentaires et résultats pour la santé (cardiovasculaire, métabolique, endocrinien, neurologique, musculo-squelettique, cancer)
12 avril 2023 mis à jour par: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
Étudier, de manière prospective, l'association entre les habitudes alimentaires et le risque de problèmes de santé (cardiovasculaire, métabolique, endocrinien, neurologique, musculaire squelettique, cancer) dans une étude de cohorte de 116 671 femmes âgées de 24 à 44 ans au départ en 1989 (l'étude sur la santé des infirmières II ; NHS II).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les informations sur l'état de santé et le mode de vie ont été autodéclarées sur un questionnaire au départ, et sur des questionnaires distribués aux participants tous les deux ans par la suite. Les données sur l'apport alimentaire ont été recueillies sous la forme d'un questionnaire de fréquence alimentaire complet de 131 éléments (FFQ), distribué aux participants tous les quatre ans. Le taux de réponse est resté supérieur à 90 %. Les données alimentaires ont été validées à l'aide de biomarqueurs, les données sur l'état de santé à l'aide des dossiers médicaux.
Les scores des habitudes alimentaires ont été dérivés des FFQ en utilisant la moyenne cumulative chaque fois que possible des années précédant les résultats.
Des modèles multivariables de risques proportionnels de Cox ont été utilisés pour évaluer les associations entre les scores des habitudes alimentaires et les résultats pour la santé, sauf en cas de complications de la grossesse (telles que le diabète sucré gestationnel/GDM et les troubles hypertensifs de la grossesse/HDP) où des modèles de régression logistique multivariés avec des équations d'estimation généralisées, avec une structure de corrélation de travail échangeable pour tenir compte des résultats corrélés entre les grossesses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
116671
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La Nurses' Health Study II (NHS II) est une cohorte prospective établie en 1989 qui comprend 116 671 infirmières américaines autorisées, âgées de 24 à 44 ans au départ.
Des questionnaires postés ont été administrés tous les deux ans pour recueillir des données sur les facteurs médicaux et de style de vie, avec un taux de suivi supérieur à 90 % pour chaque cycle de 2 ans.
Des questionnaires complets de fréquence alimentaire (FFQ) ont été distribués tous les quatre ans pour recueillir des données sur l'apport alimentaire.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes sans antécédents de maladie chronique et/ou résultat principal au moment du recrutement. Les femmes contribuent en temps-personne jusqu'au premier diagnostic du résultat principal ou jusqu'à la fin du suivi.
- Toutes les femmes qui ont déclaré une grossesse unique entre 1991 et 2001 (les données sur les résultats de la grossesse ont été recueillies sur des questionnaires biennaux jusqu'en 2001, puisque la majorité des femmes avaient alors quitté l'âge de procréer) (uniquement pour les résultats maternels)
Critère d'exclusion:
- les femmes ayant des antécédents de maladie chronique (diabète de type 2, maladie cardiovasculaire ou cancer) ou d'une autre maladie étudiée comme résultat principal
- les femmes avec un FFQ manquant ou incomplet (plus de 70 éléments manquants sur 131, ou avec un apport calorique <800 kcal/jour ou >3 500 kcal/jour) avant le critère d'évaluation.
- femmes avec des données manquantes sur le critère de jugement principal du questionnaire bisannuel.
- grossesse gémellaire/multiple (uniquement pour les issues maternelles)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infarctus du myocarde
Délai: 1989-2017
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Nécrose du muscle cardiaque secondaire à une ischémie prolongée.
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1989-2017
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Maladie coronarienne
Délai: 1989-2017
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Athérosclérose
|
1989-2017
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 1989-2017
|
Mort subite des cellules cérébrales due au manque d'oxygène
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1989-2017
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Diabète sucré (type 2)
Délai: 1989-2017
|
Résistance à l'insuline
|
1989-2017
|
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Diabète sucré gestationnel
Délai: 1989-2017
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Intolérance au glucose avec apparition/première reconnaissance pendant la grossesse
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1989-2017
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Troubles hypertensifs
Délai: 1989-2017
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HTA chronique
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1989-2017
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Troubles hypertensifs de la grossesse
Délai: 1989-2001
|
Hypertension induite par la grossesse, toxémie/prééclampsie
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1989-2001
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Cancer du colon
Délai: 1989-2017
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Tumeur maligne du côlon
|
1989-2017
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Cancer du sein
Délai: 1989-2017
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Tumeur maligne des cellules mammaires
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1989-2017
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Fractures
Délai: 1989-2017
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Fractures de fragilité de sites communs tels que la hanche et le poignet.
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1989-2017
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Fonctionnement physique
Délai: 1989-2017
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Fonction physique comme les chutes, la marche et les soins personnels
|
1989-2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chiuve SE, Fung TT, Rimm EB, Hu FB, McCullough ML, Wang M, Stampfer MJ, Willett WC. Alternative dietary indices both strongly predict risk of chronic disease. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1009-18. doi: 10.3945/jn.111.157222. Epub 2012 Apr 18.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Bernstein AM, Pan A, Rexrode KM, Stampfer M, Hu FB, Mozaffarian D, Willett WC. Dietary protein sources and the risk of stroke in men and women. Stroke. 2012 Mar;43(3):637-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633404. Epub 2011 Dec 29.
- Tobias DK, Zhang C, Chavarro J, Bowers K, Rich-Edwards J, Rosner B, Mozaffarian D, Hu FB. Prepregnancy adherence to dietary patterns and lower risk of gestational diabetes mellitus. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):289-95. doi: 10.3945/ajcn.111.028266. Epub 2012 Jul 3.
- Gaskins AJ, Rich-Edwards JW, Hauser R, Williams PL, Gillman MW, Penzias A, Missmer SA, Chavarro JE. Prepregnancy dietary patterns and risk of pregnancy loss. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1166-72. doi: 10.3945/ajcn.114.083634. Epub 2014 Aug 13.
- Nimptsch K, Malik VS, Fung TT, Pischon T, Hu FB, Willett WC, Fuchs CS, Ogino S, Chan AT, Giovannucci E, Wu K. Dietary patterns during high school and risk of colorectal adenoma in a cohort of middle-aged women. Int J Cancer. 2014 May 15;134(10):2458-67. doi: 10.1002/ijc.28578. Epub 2013 Nov 25.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Willett WC, Stampfer MJ. Current evidence on healthy eating. Annu Rev Public Health. 2013;34:77-95. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031811-124646. Epub 2013 Jan 7.
- Schulze MB, Hoffmann K, Manson JE, Willett WC, Meigs JB, Weikert C, Heidemann C, Colditz GA, Hu FB. Dietary pattern, inflammation, and incidence of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):675-84; quiz 714-5. doi: 10.1093/ajcn.82.3.675.
- Yu E, Rimm E, Qi L, Rexrode K, Albert CM, Sun Q, Willett WC, Hu FB, Manson JE. Diet, Lifestyle, Biomarkers, Genetic Factors, and Risk of Cardiovascular Disease in the Nurses' Health Studies. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1616-23. doi: 10.2105/AJPH.2016.303316. Epub 2016 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1989
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2017
Première publication (Réel)
1 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHS2/DPS-GEN
- UM1CA176726 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K99ES026648 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K01DK103720-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont anonymisées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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