Kostmönster och hälsoresultat (kardiovaskulära, metabola, endokrina, neurologiska, skelettmuskulära, cancer)
12 april 2023 uppdaterad av: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
För att prospektivt studera sambandet mellan kostmönster och risk för hälsoresultat (kardiovaskulära, metabola, endokrina, neurologiska, skelettmuskulära, cancer) i kohortstudie av 116 671 kvinnor i åldern 24 till 44 år vid baslinjen 1989 (Nurses' Health Study II; NHS II).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsostatus och livsstilsinformation rapporterades själv på ett frågeformulär vid baslinjen och på frågeformulär som distribuerades till deltagarna vartannat år därefter. Kostintagsdata samlades in i form av ett omfattande, 131-objekt matfrekvensenkät (FFQ), som distribuerades bland deltagarna vart fjärde år. Svarsfrekvensen låg kvar på över 90 %. Kostdata validerades med hjälp av biomarkörer, hälsostatusdata med hjälp av medicinska journaler.
Dietmönsterpoängen härleddes från FFQs med hjälp av kumulativt medelvärde när det var möjligt från åren före resultaten.
Multivariabla Cox proportionella riskmodeller användes för att utvärdera samband mellan kostmönsterpoäng och hälsoresultat, förutom i fall av graviditetskomplikationer (såsom graviditetsdiabetes mellitus/GDM och hypertensiva störningar av graviditeten/HDPs) där multivariabla logistiska regressionsmodeller med generaliserade skattningsekvationer, med en utbytbar fungerande korrelationsstruktur för att ta hänsyn till korrelerade utfall mellan graviditeter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116671
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The Nurses' Health Study II (NHS II) är en blivande kohort etablerad 1989 som inkluderar 116 671 kvinnliga registrerade sjuksköterskor i USA, i åldern 24-44 vid baslinjen.
Mailade frågeformulär administrerades vartannat år för att samla in data om medicinska faktorer och livsstilsfaktorer, med en uppföljningsfrekvens som översteg 90 % för varje 2-årscykel.
Omfattande frågeformulär för matfrekvens (FFQ) delades ut vart fjärde år för att samla in data om kostintag.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor utan historia av kronisk sjukdom och/eller primärt utfall vid rekryteringstillfället. Kvinnor bidrar med persontid fram till en första diagnos av det primära utfallet eller fram till slutet av uppföljningen.
- Alla kvinnor som rapporterade en singelgraviditet mellan 1991-2001 (data om graviditetsresultat samlades in på vartannat år från enkäter fram till 2001, eftersom majoriteten av kvinnorna lämnade den reproduktiva åldern då) (endast för mödrans resultat)
Exklusions kriterier:
- kvinnor med en historia av kronisk sjukdom (typ 2-diabetes, hjärt-kärlsjukdom eller cancer) eller annan sjukdom som studerats som primärt resultat
- kvinnor med en saknad eller ofullständig FFQ (mer än 70 av 131 artiklar saknas, eller med kaloriintag <800 kcal/dag eller >3500 kcal/dag) före effektmåttet.
- kvinnor med saknade data om det primära resultatet på tvååriga frågeformulär.
- tvillinggraviditet/flerlinggraviditet (endast för mödraresultat)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: 1989-2017
|
Nekros av hjärtmuskeln sekundärt till förlängd ischemi.
|
1989-2017
|
|
Kranskärlssjukdom
Tidsram: 1989-2017
|
Åderförkalkning
|
1989-2017
|
|
Stroke
Tidsram: 1989-2017
|
Plötslig död av hjärnceller på grund av syrebrist
|
1989-2017
|
|
Diabetes mellitus (typ 2)
Tidsram: 1989-2017
|
Insulinresistens
|
1989-2017
|
|
Graviditetsdiabetes mellitus
Tidsram: 1989-2017
|
Glukosintolerans med debut/första upptäckt under graviditet
|
1989-2017
|
|
Hypertensiva störningar
Tidsram: 1989-2017
|
Kronisk hypertoni
|
1989-2017
|
|
Hypertensiva störningar av graviditeten
Tidsram: 1989-2001
|
Graviditetsinducerad hypertoni, toxemi/preeklampsi
|
1989-2001
|
|
Koloncancer
Tidsram: 1989-2017
|
Malign tumör i tjocktarmen
|
1989-2017
|
|
Bröstcancer
Tidsram: 1989-2017
|
Malign tumör i bröstceller
|
1989-2017
|
|
Frakturer
Tidsram: 1989-2017
|
Bräcklighetsfrakturer på vanliga platser som höft och handled.
|
1989-2017
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 1989-2017
|
Fysisk funktion som fall, promenader och egenvård
|
1989-2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chiuve SE, Fung TT, Rimm EB, Hu FB, McCullough ML, Wang M, Stampfer MJ, Willett WC. Alternative dietary indices both strongly predict risk of chronic disease. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1009-18. doi: 10.3945/jn.111.157222. Epub 2012 Apr 18.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Bernstein AM, Pan A, Rexrode KM, Stampfer M, Hu FB, Mozaffarian D, Willett WC. Dietary protein sources and the risk of stroke in men and women. Stroke. 2012 Mar;43(3):637-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633404. Epub 2011 Dec 29.
- Tobias DK, Zhang C, Chavarro J, Bowers K, Rich-Edwards J, Rosner B, Mozaffarian D, Hu FB. Prepregnancy adherence to dietary patterns and lower risk of gestational diabetes mellitus. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):289-95. doi: 10.3945/ajcn.111.028266. Epub 2012 Jul 3.
- Gaskins AJ, Rich-Edwards JW, Hauser R, Williams PL, Gillman MW, Penzias A, Missmer SA, Chavarro JE. Prepregnancy dietary patterns and risk of pregnancy loss. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1166-72. doi: 10.3945/ajcn.114.083634. Epub 2014 Aug 13.
- Nimptsch K, Malik VS, Fung TT, Pischon T, Hu FB, Willett WC, Fuchs CS, Ogino S, Chan AT, Giovannucci E, Wu K. Dietary patterns during high school and risk of colorectal adenoma in a cohort of middle-aged women. Int J Cancer. 2014 May 15;134(10):2458-67. doi: 10.1002/ijc.28578. Epub 2013 Nov 25.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Willett WC, Stampfer MJ. Current evidence on healthy eating. Annu Rev Public Health. 2013;34:77-95. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031811-124646. Epub 2013 Jan 7.
- Schulze MB, Hoffmann K, Manson JE, Willett WC, Meigs JB, Weikert C, Heidemann C, Colditz GA, Hu FB. Dietary pattern, inflammation, and incidence of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):675-84; quiz 714-5. doi: 10.1093/ajcn.82.3.675.
- Yu E, Rimm E, Qi L, Rexrode K, Albert CM, Sun Q, Willett WC, Hu FB, Manson JE. Diet, Lifestyle, Biomarkers, Genetic Factors, and Risk of Cardiovascular Disease in the Nurses' Health Studies. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1616-23. doi: 10.2105/AJPH.2016.303316. Epub 2016 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1989
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
1 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHS2/DPS-GEN
- UM1CA176726 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- K99ES026648 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- K01DK103720-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data avidentifieras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .