Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingspatronen en gezondheidsresultaten (cardiovasculair, metabolisch, endocrien, neurologisch, skeletspieren, kanker)

12 april 2023 bijgewerkt door: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
Prospectief het verband bestuderen tussen voedingspatronen en het risico op gezondheidsuitkomsten (cardiovasculair, metabool, endocrien, neurologisch, skeletspieren, kanker) in een cohortstudie van 116.671 vrouwen van 24 tot 44 jaar bij baseline in 1989 (de Nurses' Health Study II; NHS II).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Informatie over de gezondheidsstatus en levensstijl werd zelf gerapporteerd op een vragenlijst bij aanvang, en op vragenlijsten die daarna tweejaarlijks aan de deelnemers werden uitgedeeld. Gegevens over de inname via de voeding werden verzameld in de vorm van een uitgebreide, 131-item voedselfrequentievragenlijst (FFQ), die om de vier jaar onder de deelnemers werd verspreid. Het responspercentage bleef boven de 90%. Dieetgegevens werden gevalideerd met behulp van biomarkers, gezondheidsstatusgegevens met behulp van medische dossiers.

Voedingspatroonscores werden afgeleid van FFQ's waarbij waar mogelijk cumulatief gemiddelde werd gebruikt van jaren voorafgaand aan de uitkomsten.

Multivariabele Cox-modellen voor proportionele risico's werden gebruikt om associaties tussen voedingspatroonscores en gezondheidsresultaten te evalueren, behalve in het geval van zwangerschapscomplicaties (zoals zwangerschapsdiabetes mellitus/GDM en hypertensieve zwangerschapsstoornissen/HDP's), waar multivariabele logistische regressiemodellen met gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, met een uitwisselbare werkende correlatiestructuur om rekening te houden met gecorreleerde uitkomsten tussen zwangerschappen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

116671

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De Nurses' Health Study II (NHS II) is een prospectief cohort dat in 1989 werd opgericht en dat 116.671 vrouwelijke geregistreerde Amerikaanse verpleegsters omvat, tussen de 24 en 44 jaar oud bij baseline. Tweejaarlijks werden via de post verzonden vragenlijsten afgenomen om gegevens te verzamelen over medische en leefstijlfactoren, met een follow-uppercentage van meer dan 90% voor elke cyclus van 2 jaar. Uitgebreide voedselfrequentievragenlijsten (FFQ's) werden om de vier jaar verspreid om gegevens over de inname via de voeding te verzamelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen zonder voorgeschiedenis van chronische ziekte en/of primaire uitkomst op het moment van werving. Vrouwen dragen persoonlijke tijd bij tot een eerste diagnose van de primaire uitkomst of tot het einde van de follow-up.
  • Alle vrouwen die een eenlingzwangerschap rapporteerden tussen 1991-2001 (gegevens over zwangerschapsuitkomsten werden verzameld op tweejaarlijkse vragenlijsten tot 2001, aangezien de meerderheid van de vrouwen tegen die tijd de vruchtbare leeftijd had verlaten) (alleen voor maternale uitkomsten)

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met een voorgeschiedenis van chronische ziekte (diabetes type 2, hart- en vaatziekten of kanker) of een andere bestudeerde ziekte als primaire uitkomstmaat
  • vrouwen met een ontbrekende of onvolledige FFQ (meer dan 70 van de 131 items ontbreken, of met een calorie-inname <800 kcal/dag of >3500 kcal/dag) voorafgaand aan het eindpunt.
  • vrouwen met ontbrekende gegevens over de primaire uitkomst op tweejaarlijkse vragenlijst.
  • tweeling-/meerlingzwangerschap (alleen voor maternale uitkomsten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1989-2017
Necrose van de hartspier secundair aan langdurige ischemie.
1989-2017
Coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 1989-2017
Atherosclerose
1989-2017
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1989-2017
Plotselinge dood van hersencellen door gebrek aan zuurstof
1989-2017
Diabetes mellitus (type 2)
Tijdsspanne: 1989-2017
Insuline-resistentie
1989-2017
Zwangerschapsdiabetes mellitus
Tijdsspanne: 1989-2017
Glucose-intolerantie met aanvang/eerste herkenning tijdens de zwangerschap
1989-2017
Hypertensieve aandoeningen
Tijdsspanne: 1989-2017
Chronische hypertensie
1989-2017
Hypertensieve aandoeningen van de zwangerschap
Tijdsspanne: 1989-2001
Door zwangerschap geïnduceerde hypertensie, toxemie/pre-eclampsie
1989-2001
Darmkanker
Tijdsspanne: 1989-2017
Kwaadaardige tumor in de dikke darm
1989-2017
Borstkanker
Tijdsspanne: 1989-2017
Kwaadaardige tumor van borstcellen
1989-2017
Breuken
Tijdsspanne: 1989-2017
Breekbaarheidsfracturen van gemeenschappelijke sites zoals heup en pols.
1989-2017
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 1989-2017
Lichamelijk functioneren zoals vallen, lopen en zelfzorg
1989-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1989

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NHS2/DPS-GEN
  • UM1CA176726 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K99ES026648 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K01DK103720-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geanonimiseerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Inname via de voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren