Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ernährungsmuster und Gesundheitsergebnisse (kardiovaskulär, metabolisch, endokrine, neurologische, Skelettmuskulatur, Krebs)

12. April 2023 aktualisiert von: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
Prospektive Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Ernährungsgewohnheiten und dem Risiko gesundheitlicher Folgen (kardiovaskulär, metabolisch, endokrin, neurologisch, Skelettmuskulatur, Krebs) in einer Kohortenstudie mit 116.671 Frauen im Alter von 24 bis 44 Jahren zu Studienbeginn im Jahr 1989 (The Nurses' Health Study II; NHS II).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Informationen zu Gesundheitszustand und Lebensstil wurden zu Studienbeginn auf einem Fragebogen und danach alle zwei Jahre auf Fragebögen an die Teilnehmer ausgegeben. Daten zur Nahrungsaufnahme wurden in Form eines umfassenden Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ) mit 131 Punkten erhoben, der alle vier Jahre an die Teilnehmer verteilt wurde. Die Rücklaufquote blieb bei über 90 %. Ernährungsdaten wurden anhand von Biomarkern, Gesundheitszustandsdaten anhand von Krankenakten validiert.

Ernährungsmuster-Scores wurden von FFQs abgeleitet, wobei wann immer möglich kumulierter Durchschnitt aus den Jahren vor den Ergebnissen verwendet wurde.

Multivariable Cox-Proportional-Hazards-Modelle wurden verwendet, um Zusammenhänge zwischen Ernährungsmuster-Scores und Gesundheitsergebnissen zu bewerten, außer im Fall von Schwangerschaftskomplikationen (wie Schwangerschaftsdiabetes mellitus/GDM und hypertensiven Schwangerschaftsstörungen/HDPs), wo multivariable logistische Regressionsmodelle mit verallgemeinerten Schätzgleichungen, mit einer austauschbaren Arbeitskorrelationsstruktur zur Berücksichtigung korrelierter Ergebnisse zwischen Schwangerschaften.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

116671

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Nurses' Health Study II (NHS II) ist eine prospektive Kohorte, die 1989 gegründet wurde und 116.671 weibliche registrierte US-Krankenschwestern im Alter von 24 bis 44 Jahren zu Studienbeginn umfasst. Per Post verschickte Fragebögen wurden alle zwei Jahre verschickt, um Daten zu medizinischen und Lebensstilfaktoren zu sammeln, mit einer Follow-up-Rate von über 90 % für jeden 2-Jahres-Zyklus. Alle vier Jahre wurden umfassende Fragebögen zur Lebensmittelfrequenz (FFQs) verteilt, um Daten zur Nahrungsaufnahme zu sammeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen ohne chronische Erkrankung in der Vorgeschichte und/oder primärem Outcome zum Zeitpunkt der Rekrutierung. Frauen tragen Personenzeit bis zur ersten Diagnose des primären Endpunkts oder bis zum Ende der Nachsorge bei.
  • Alle Frauen, die zwischen 1991 und 2001 eine Einlingsschwangerschaft gemeldet haben (Daten zu Schwangerschaftsausgängen wurden bis 2001 in zweijährlichen Fragebögen erhoben, da die Mehrheit der Frauen bis dahin das reproduktive Alter verlassen hatte) (nur für Mütterausgänge)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer Vorgeschichte einer chronischen Krankheit (Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Krebs) oder einer anderen Krankheit, die als primärer Endpunkt untersucht wurde
  • Frauen mit einem fehlenden oder unvollständigen FFQ (mehr als 70 von 131 fehlenden Elementen oder mit einer Kalorienaufnahme von <800 kcal/Tag oder >3500 kcal/Tag) vor dem Endpunkt.
  • Frauen mit fehlenden Daten zum primären Endpunkt des zweijährlichen Fragebogens.
  • Zwillings-/Mehrlingsschwangerschaft (nur für mütterliche Ergebnisse)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinfarkt
Zeitfenster: 1989-2017
Nekrose des Herzmuskels als Folge einer anhaltenden Ischämie.
1989-2017
Koronare Herzerkrankung
Zeitfenster: 1989-2017
Atherosklerose
1989-2017
Schlaganfall
Zeitfenster: 1989-2017
Plötzlicher Tod von Gehirnzellen aufgrund von Sauerstoffmangel
1989-2017
Diabetes mellitus (Typ 2)
Zeitfenster: 1989-2017
Insulinresistenz
1989-2017
Schwangerschaftsdiabetes mellitus
Zeitfenster: 1989-2017
Glukoseintoleranz mit Beginn/Ersterkennung während der Schwangerschaft
1989-2017
Hypertensive Störungen
Zeitfenster: 1989-2017
Chronischer Bluthochdruck
1989-2017
Hypertensive Schwangerschaftsstörungen
Zeitfenster: 1989-2001
Schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Toxämie/Präeklampsie
1989-2001
Darmkrebs
Zeitfenster: 1989-2017
Bösartiger Tumor im Dickdarm
1989-2017
Brustkrebs
Zeitfenster: 1989-2017
Bösartiger Tumor der Brustzellen
1989-2017
Frakturen
Zeitfenster: 1989-2017
Fragilitätsfrakturen gemeinsamer Stellen wie Hüfte und Handgelenk.
1989-2017
Körperliche Funktion
Zeitfenster: 1989-2017
Körperliche Funktion wie Stürze, Gehen und Selbstpflege
1989-2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1989

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHS2/DPS-GEN
  • UM1CA176726 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K99ES026648 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K01DK103720-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden anonymisiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nahrungsaufnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren