Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patrones dietéticos y resultados de salud (cardiovasculares, metabólicos, endocrinos, neurológicos, musculoesqueléticos, cáncer)

12 de abril de 2023 actualizado por: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
Estudiar prospectivamente la asociación entre los patrones dietéticos y el riesgo de resultados de salud (cardiovasculares, metabólicos, endocrinos, neurológicos, musculoesqueléticos, cáncer) en un estudio de cohortes de 116 671 mujeres de 24 a 44 años de edad al inicio en 1989 (el Estudio de Salud de Enfermeras II; SNS II).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La información sobre el estado de salud y el estilo de vida se autoinformó en un cuestionario al inicio y en cuestionarios distribuidos a los participantes cada dos años a partir de entonces. Los datos de ingesta dietética se recopilaron en forma de un cuestionario completo de frecuencia de alimentos (FFQ) de 131 ítems, distribuido entre los participantes cada cuatro años. La tasa de respuesta se mantuvo por encima del 90%. Los datos dietéticos se validaron mediante biomarcadores, los datos del estado de salud mediante registros médicos.

Las puntuaciones del patrón dietético se derivaron de los FFQ utilizando, siempre que fue posible, el promedio acumulativo de los años anteriores a los resultados.

Se utilizaron modelos multivariables de riesgos proporcionales de Cox para evaluar las asociaciones entre las puntuaciones del patrón dietético y los resultados de salud, excepto en el caso de complicaciones del embarazo (como diabetes mellitus gestacional/DMG y trastornos hipertensivos del embarazo/HDP) donde los modelos de regresión logística multivariable con ecuaciones de estimación generalizadas, con una estructura de correlación de trabajo intercambiable para dar cuenta de los resultados correlacionados entre embarazos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

116671

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Estudio de Salud de Enfermeras II (NHS II) es una cohorte prospectiva establecida en 1989 que incluye a 116 671 enfermeras registradas en los EE. UU., de 24 a 44 años al inicio del estudio. Los cuestionarios enviados por correo se administraron cada dos años para recopilar datos sobre factores médicos y de estilo de vida, con una tasa de seguimiento superior al 90% para cada ciclo de 2 años. Se distribuyeron cuestionarios completos de frecuencia de alimentos (FFQ) cada cuatro años para recopilar datos sobre la ingesta dietética.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres sin antecedentes de enfermedad crónica y/o resultado primario en el momento del reclutamiento. Las mujeres aportan tiempo-persona hasta un primer diagnóstico del desenlace primario o hasta el final del seguimiento.
  • Todas las mujeres que informaron un embarazo único entre 1991 y 2001 (los datos sobre los resultados del embarazo se recopilaron en cuestionarios bienales hasta 2001, ya que la mayoría de las mujeres habían salido de la edad reproductiva en ese momento) (solo para los resultados maternos)

Criterio de exclusión:

  • mujeres con antecedentes de enfermedad crónica (diabetes tipo 2, enfermedad cardiovascular o cáncer) u otra enfermedad estudiada como resultado primario
  • mujeres con un FFQ faltante o incompleto (faltan más de 70 de 131 elementos, o con una ingesta calórica <800 kcal/día o >3500 kcal/día) antes del punto final.
  • mujeres con datos faltantes sobre el resultado primario en el cuestionario bienal.
  • embarazo gemelar/múltiple (solo para resultados maternos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 1989-2017
Necrosis del músculo cardíaco secundaria a isquemia prolongada.
1989-2017
Enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: 1989-2017
Aterosclerosis
1989-2017
Ataque
Periodo de tiempo: 1989-2017
Muerte súbita de las células cerebrales por falta de oxígeno
1989-2017
Diabetes mellitus (tipo 2)
Periodo de tiempo: 1989-2017
Resistencia a la insulina
1989-2017
Diabetes mellitus gestacional
Periodo de tiempo: 1989-2017
Intolerancia a la glucosa con inicio/primer reconocimiento durante el embarazo
1989-2017
Trastornos hipertensivos
Periodo de tiempo: 1989-2017
Hipertensión crónica
1989-2017
Trastornos hipertensivos del embarazo
Periodo de tiempo: 1989-2001
Hipertensión inducida por el embarazo, toxemia/preeclampsia
1989-2001
Cáncer de colon
Periodo de tiempo: 1989-2017
Tumor maligno en el colon
1989-2017
Cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1989-2017
Tumor maligno de células mamarias
1989-2017
Fracturas
Periodo de tiempo: 1989-2017
Fracturas por fragilidad de sitios comunes como cadera y muñeca.
1989-2017
Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 1989-2017
Función física como caídas, caminar y cuidado personal.
1989-2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harvard School of Public Health (HSPH)

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 1989

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NHS2/DPS-GEN
  • UM1CA176726 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K99ES026648 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K01DK103720-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están desidentificados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir