饮食模式和健康结果（心血管、代谢、内分泌、神经、骨骼肌、癌症）
2023年4月12日 更新者：Walter C. Willett、Harvard School of Public Health (HSPH)
在 1989 年基线时对 116,671 名年龄在 24 至 44 岁的女性进行队列研究（护士健康研究II；NHS II）。
研究概览
详细说明
健康状况和生活方式信息在基线时通过问卷自我报告，并在之后每两年分发给参与者的问卷中进行自我报告。 膳食摄入数据以包含 131 项的食物频率问卷 (FFQ) 的形式收集，每四年分发给参与者。 回复率保持在90%以上。 使用生物标志物验证饮食数据，使用医疗记录验证健康状况数据。
饮食模式得分来自 FFQ，尽可能使用结果前几年的累积平均值。
多变量 Cox 比例风险模型用于评估饮食模式评分与健康结果之间的关联，但妊娠并发症（如妊娠糖尿病/GDM 和妊娠高血压疾病/HDPs）除外，其中具有广义估计方程的多变量逻辑回归模型，具有可交换的工作相关结构，以解释怀孕之间的相关结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116671
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
护士健康研究 II (NHS II) 是一项前瞻性队列研究，成立于 1989 年，包括 116,671 名基线年龄在 24-44 岁之间的美国注册女性护士。
每两年进行一次邮寄问卷调查，以收集有关医疗和生活方式因素的数据，每 2 年周期的随访率超过 90%。
每四年分发一次综合食物频率问卷 (FFQ)，以收集有关膳食摄入量的数据。
描述
纳入标准：
- 在招募时没有慢性病史和/或主要结果的所有女性。 女性贡献人次，直到对主要结果进行首次诊断或直到随访结束。
- 1991 年至 2001 年间报告单胎妊娠的所有妇女（关于妊娠结果的数据在 2001 年之前通过两年一次的问卷调查收集，因为那时大多数妇女已超过生育年龄）（仅针对孕产妇结果）
排除标准：
- 有慢性病史（2 型糖尿病、心血管疾病或癌症）或作为主要结局研究的其他疾病的女性
- 在终点前 FFQ 缺失或不完整的女性（131 项中缺失超过 70 项，或热量摄入 <800 kcal/天或 >3500 kcal/天）。
- 在两年一次的问卷调查中缺少主要结果数据的女性。
- 双胎/多胎妊娠（仅针对产妇结局）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌梗塞
大体时间：1989-2017
|
继发于长期缺血的心肌坏死。
|
1989-2017
|
|
冠状动脉心脏疾病
大体时间：1989-2017
|
动脉粥样硬化
|
1989-2017
|
|
中风
大体时间：1989-2017
|
脑细胞因缺氧而突然死亡
|
1989-2017
|
|
糖尿病（2型）
大体时间：1989-2017
|
胰岛素抵抗
|
1989-2017
|
|
妊娠糖尿病
大体时间：1989-2017
|
葡萄糖不耐症在怀孕期间发作/首次识别
|
1989-2017
|
|
高血压疾病
大体时间：1989-2017
|
慢性高血压
|
1989-2017
|
|
妊娠高血压疾病
大体时间：1989-2001
|
妊娠高血压、毒血症/先兆子痫
|
1989-2001
|
|
结肠癌
大体时间：1989-2017
|
结肠恶性肿瘤
|
1989-2017
|
|
乳腺癌
大体时间：1989-2017
|
乳腺细胞恶性肿瘤
|
1989-2017
|
|
骨折
大体时间：1989-2017
|
髋、腕等常见部位的脆性骨折。
|
1989-2017
|
|
身体机能
大体时间：1989-2017
|
跌倒、行走和自我护理等身体功能
|
1989-2017
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chiuve SE, Fung TT, Rimm EB, Hu FB, McCullough ML, Wang M, Stampfer MJ, Willett WC. Alternative dietary indices both strongly predict risk of chronic disease. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1009-18. doi: 10.3945/jn.111.157222. Epub 2012 Apr 18.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Bernstein AM, Pan A, Rexrode KM, Stampfer M, Hu FB, Mozaffarian D, Willett WC. Dietary protein sources and the risk of stroke in men and women. Stroke. 2012 Mar;43(3):637-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633404. Epub 2011 Dec 29.
- Tobias DK, Zhang C, Chavarro J, Bowers K, Rich-Edwards J, Rosner B, Mozaffarian D, Hu FB. Prepregnancy adherence to dietary patterns and lower risk of gestational diabetes mellitus. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):289-95. doi: 10.3945/ajcn.111.028266. Epub 2012 Jul 3.
- Gaskins AJ, Rich-Edwards JW, Hauser R, Williams PL, Gillman MW, Penzias A, Missmer SA, Chavarro JE. Prepregnancy dietary patterns and risk of pregnancy loss. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1166-72. doi: 10.3945/ajcn.114.083634. Epub 2014 Aug 13.
- Nimptsch K, Malik VS, Fung TT, Pischon T, Hu FB, Willett WC, Fuchs CS, Ogino S, Chan AT, Giovannucci E, Wu K. Dietary patterns during high school and risk of colorectal adenoma in a cohort of middle-aged women. Int J Cancer. 2014 May 15;134(10):2458-67. doi: 10.1002/ijc.28578. Epub 2013 Nov 25.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Willett WC, Stampfer MJ. Current evidence on healthy eating. Annu Rev Public Health. 2013;34:77-95. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031811-124646. Epub 2013 Jan 7.
- Schulze MB, Hoffmann K, Manson JE, Willett WC, Meigs JB, Weikert C, Heidemann C, Colditz GA, Hu FB. Dietary pattern, inflammation, and incidence of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):675-84; quiz 714-5. doi: 10.1093/ajcn.82.3.675.
- Yu E, Rimm E, Qi L, Rexrode K, Albert CM, Sun Q, Willett WC, Hu FB, Manson JE. Diet, Lifestyle, Biomarkers, Genetic Factors, and Risk of Cardiovascular Disease in the Nurses' Health Studies. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1616-23. doi: 10.2105/AJPH.2016.303316. Epub 2016 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1989年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月29日
首次发布 (实际的)
2017年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.