Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorce żywieniowe i wyniki zdrowotne (układ sercowo-naczyniowy, metaboliczny, hormonalny, neurologiczny, mięśniowo-szkieletowy, rak)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
Prospektywne zbadanie związku między wzorcami żywieniowymi a ryzykiem wystąpienia problemów zdrowotnych (układu sercowo-naczyniowego, metabolicznego, endokrynologicznego, neurologicznego, mięśni szkieletowych, raka) w badaniu kohortowym 116 671 kobiet w wieku od 24 do 44 lat na początku badania w 1989 r. II; NFZ II).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Informacje o stanie zdrowia i stylu życia były zgłaszane samodzielnie w kwestionariuszu na początku badania, a następnie w kwestionariuszach rozsyłanych uczestnikom co dwa lata. Dane dotyczące spożycia zostały zebrane w formie obszernego, 131-punktowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (FFQ), rozprowadzanego wśród uczestników co cztery lata. Wskaźnik odpowiedzi pozostał na poziomie ponad 90%. Dane żywieniowe zostały zweryfikowane za pomocą biomarkerów, dane dotyczące stanu zdrowia za pomocą dokumentacji medycznej.

Oceny wzorców żywieniowych uzyskano z FFQ przy użyciu skumulowanej średniej, gdy tylko było to możliwe, z lat poprzedzających wyniki.

Modele proporcjonalnego hazardu Coxa z wieloma zmiennymi wykorzystano do oceny związków między wynikami wzorców żywieniowych a wynikami zdrowotnymi, z wyjątkiem przypadków powikłań ciąży (takich jak cukrzyca ciążowa/cukrzyca ciążowa i zaburzenia nadciśnienia w czasie ciąży/HDP), gdzie wielowymiarowe modele regresji logistycznej z uogólnionymi równaniami szacunkowymi, z wymienną roboczą strukturą korelacji, aby uwzględnić skorelowane wyniki między ciążami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

116671

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The Nurses' Health Study II (NHS II) to prospektywna kohorta założona w 1989 roku, która obejmuje 116 671 pielęgniarek zarejestrowanych w USA, w wieku wyjściowym 24-44 lata. Kwestionariusze wysłane pocztą były podawane co dwa lata w celu zebrania danych na temat czynników medycznych i związanych ze stylem życia, z odsetkiem obserwacji przekraczającym 90% dla każdego dwuletniego cyklu. Kompleksowe kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) były rozprowadzane co cztery lata w celu zebrania danych na temat spożycia w diecie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety bez historii chorób przewlekłych i/lub pierwotnego wyniku w momencie rekrutacji. Kobiety poświęcają czas na osobę do czasu pierwszej diagnozy pierwotnego wyniku lub do końca obserwacji.
  • Wszystkie kobiety, które zgłosiły ciążę pojedynczą w latach 1991-2001 (dane o przebiegu ciąży zbierano w dwuletnich kwestionariuszach do 2001 r., ponieważ większość kobiet wyszła wtedy z wieku rozrodczego) (tylko dla wyników matczynych)

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z chorobą przewlekłą w wywiadzie (cukrzyca typu 2, choroba układu krążenia lub rak) lub inną chorobą badaną jako główny punkt końcowy
  • kobiety z brakującymi lub niekompletnymi FFQ (brak ponad 70 ze 131 pozycji lub spożycie kalorii <800 kcal/dzień lub >3500 kcal/dzień) przed punktem końcowym.
  • kobiet z brakującymi danymi na temat pierwotnego wyniku w dwuletnim kwestionariuszu.
  • ciąża bliźniacza/mnoga (tylko dla wyników matczynych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1989-2017
Martwica mięśnia sercowego wtórna do długotrwałego niedokrwienia.
1989-2017
Choroba niedokrwienna serca
Ramy czasowe: 1989-2017
Miażdżyca tętnic
1989-2017
Udar
Ramy czasowe: 1989-2017
Nagła śmierć komórek mózgowych z powodu braku tlenu
1989-2017
Cukrzyca (typ 2)
Ramy czasowe: 1989-2017
Insulinooporność
1989-2017
Cukrzyca ciążowa
Ramy czasowe: 1989-2017
Nietolerancja glukozy z początkiem/pierwszym rozpoznaniem w czasie ciąży
1989-2017
Zaburzenia nadciśnieniowe
Ramy czasowe: 1989-2017
Przewlekłe nadciśnienie
1989-2017
Nadciśnieniowe zaburzenia ciąży
Ramy czasowe: 1989-2001
Nadciśnienie indukowane ciążą, toksemia/stan przedrzucawkowy
1989-2001
Rak jelita grubego
Ramy czasowe: 1989-2017
Nowotwór złośliwy jelita grubego
1989-2017
Rak piersi
Ramy czasowe: 1989-2017
Nowotwór złośliwy komórek piersi
1989-2017
Złamania
Ramy czasowe: 1989-2017
Złamania kruchości typowych miejsc, takich jak biodro i nadgarstek.
1989-2017
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: 1989-2017
Funkcje fizyczne, takie jak upadki, chodzenie i dbanie o siebie
1989-2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1989

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHS2/DPS-GEN
  • UM1CA176726 (Grant/umowa NIH USA)
  • K99ES026648 (Grant/umowa NIH USA)
  • K01DK103720-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są anonimizowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj