Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostmønstre og sundhedsmæssige resultater (kardiovaskulært, metabolisk, endokrint, neurologisk, skeletmuskulært, kræft)

12. april 2023 opdateret af: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
For prospektivt at studere sammenhængen mellem kostmønstre og risiko for helbredsudfald (kardiovaskulære, metaboliske, endokrine, neurologiske, skeletmuskulære, cancer) i kohortestudie af 116.671 kvinder i alderen 24 til 44 år ved baseline i 1989 (Nurses' Health Study II; NHS II).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsstatus og livsstilsoplysninger blev selvrapporteret på et spørgeskema ved baseline og på spørgeskemaer, der blev distribueret til deltagerne hvert andet år derefter. Kostindtagsdata blev indsamlet i form af et omfattende, 131-element fødevarefrekvens spørgeskema (FFQ), fordelt blandt deltagerne hvert fjerde år. Svarprocenten forblev over 90 %. Kostdata blev valideret ved hjælp af biomarkører, sundhedsstatusdata ved hjælp af medicinske journaler.

Kostmønsterscorer blev afledt fra FFQ'er ved brug af kumulativt gennemsnit, når det var muligt fra år forud for resultaterne.

Multivariable Cox-proportional hazards-modeller blev brugt til at evaluere sammenhænge mellem kostmønsterscorer og sundhedsresultater, undtagen i tilfælde af graviditetskomplikationer (såsom svangerskabsdiabetes mellitus/GDM og hypertensive graviditetsforstyrrelser/HDP'er), hvor multivariable logistiske regressionsmodeller med generaliserede estimeringsligninger, med en udskiftelig arbejdskorrelationsstruktur for at tage højde for korrelerede resultater mellem graviditeter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116671

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nurses' Health Study II (NHS II) er en prospektiv kohorte etableret i 1989, som omfatter 116.671 kvindelige registrerede amerikanske sygeplejersker i alderen 24-44 ved baseline. Sendte spørgeskemaer blev administreret hvert andet år for at indsamle data om medicinske og livsstilsfaktorer, med en opfølgningsrate på over 90 % for hver 2-års cyklus. Omfattende fødevarefrekvensspørgeskemaer (FFQ'er) blev uddelt hvert fjerde år for at indsamle data om diætindtagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder uden historie med kronisk sygdom og/eller primært resultat på rekrutteringstidspunktet. Kvinder bidrager med persontid indtil en første diagnose af det primære resultat eller indtil afslutningen af ​​opfølgningen.
  • Alle kvinder, der rapporterede en singleton-graviditet mellem 1991-2001 (data om graviditetsresultater blev indsamlet på toårige spørgeskemaer indtil 2001, da størstedelen af ​​kvinderne forlod den reproduktive alder på det tidspunkt) (kun for moderens resultater)

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med en historie med kronisk sygdom (type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdom eller kræft) eller anden sygdom, der er undersøgt som det primære resultat
  • kvinder med en manglende eller ufuldstændig FFQ (mere end 70 ud af 131 genstande mangler, eller med kalorieindtag <800 kcal/dag eller >3500 kcal/dag) før endpoint.
  • kvinder med manglende data om det primære resultat på toårige spørgeskema.
  • tvilling-/flerfoldsgraviditet (kun for moderresultater)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1989-2017
Nekrose af hjertemuskel sekundært til langvarig iskæmi.
1989-2017
Koronar hjertesygdom
Tidsramme: 1989-2017
Åreforkalkning
1989-2017
Slag
Tidsramme: 1989-2017
Pludselig død af hjerneceller på grund af iltmangel
1989-2017
Diabetes mellitus (type 2)
Tidsramme: 1989-2017
Insulin resistens
1989-2017
Svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: 1989-2017
Glucoseintolerance med indtræden/første genkendelse under graviditet
1989-2017
Hypertensive lidelser
Tidsramme: 1989-2017
Kronisk hypertension
1989-2017
Hypertensive lidelser i graviditeten
Tidsramme: 1989-2001
Graviditetsinduceret hypertension, toksæmi/præeklampsi
1989-2001
Tyktarmskræft
Tidsramme: 1989-2017
Ondartet tumor i tyktarmen
1989-2017
Brystkræft
Tidsramme: 1989-2017
Ondartet tumor i brystceller
1989-2017
Brud
Tidsramme: 1989-2017
Skrøbelighedsbrud på almindelige steder som hofte og håndled.
1989-2017
Fysisk funktion
Tidsramme: 1989-2017
Fysisk funktion såsom fald, gåture og selvpleje
1989-2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1989

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NHS2/DPS-GEN
  • UM1CA176726 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K99ES026648 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K01DK103720-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er afidentificeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kostindtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner