Táplálkozási minták és egészségügyi eredmények (szív- és érrendszeri, metabolikus, endokrin, neurológiai, vázizomzati, rák)
2023. április 12. frissítette: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)
A táplálkozási szokások és az egészségügyi következmények (szív- és érrendszeri, metabolikus, endokrin, neurológiai, vázizomzati, rák) közötti összefüggés prospektív tanulmányozása 116 671, 24 és 44 év közötti nő bevonásával végzett kohorszvizsgálatban, 1989-ben (a nővérek egészségügyi tanulmánya). II; NHS II).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségi állapottal és életmóddal kapcsolatos információkat a kiinduláskor egy kérdőíven, majd ezt követően kétévente kiosztották a résztvevőknek. Az étrendi beviteli adatokat egy átfogó, 131 tételből álló élelmiszer-gyakorisági kérdőív (FFQ) formájában gyűjtöttük, amelyet négyévente osztottak ki a résztvevők között. A válaszadási arány 90% felett maradt. Az étrendi adatokat biomarkerek, az egészségi állapot adatait orvosi feljegyzések segítségével validáltuk.
Az étrendi mintázat pontszámait az FFQ-kból származtatták, lehetőség szerint az eredményeket megelőző évek összesített átlagát használva.
Többváltozós Cox-arányos kockázati modelleket használtak az étrendi minta pontszámai és az egészségügyi eredmények közötti összefüggések értékelésére, kivéve a terhességi szövődmények esetét (mint például a terhességi diabetes mellitus/GDM és a terhességi hipertóniás rendellenességek/HDP-k), ahol többváltozós logisztikus regressziós modellek általános becslési egyenletekkel, cserélhető működő korrelációs struktúrával, amely figyelembe veszi a terhességek közötti korrelált eredményeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
116671
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Nurses' Health Study II (NHS II) egy 1989-ben létrehozott leendő kohorsz, amelybe 116 671 regisztrált, az Egyesült Államokban 24-44 éves nővér tartozik.
Kétévente küldtek ki kérdőíveket, hogy adatokat gyűjtsenek az egészségügyi és életmódbeli tényezőkről, és a követési arány minden 2 éves ciklusban meghaladta a 90%-ot.
Négyévente átfogó étkezési gyakorisági kérdőíveket (FFQ) osztottak ki, hogy adatokat gyűjtsenek a táplálékfelvételről.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nő, akinek a kórelőzményében nem szerepelt krónikus betegség és/vagy nem volt elsődleges kimenetel a felvétel időpontjában. A nők személyi idővel járulnak hozzá az elsődleges eredmény első diagnózisáig vagy a nyomon követés végéig.
- Minden nő, aki egyszeri terhességről számolt be 1991 és 2001 között (a terhesség kimenetelére vonatkozó adatokat kétévente kérdőíveken gyűjtötték 2001-ig, mivel a nők többsége ekkorra már elhagyta a reproduktív kort) (csak az anyai eredményekre vonatkozóan)
Kizárási kritériumok:
- olyan nők, akiknek a kórtörténetében krónikus betegség (2-es típusú cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség vagy rák) vagy más, elsődleges kimenetelként vizsgált betegség szerepel
- nők, akiknek hiányzó vagy hiányos FFQ (131 tételből több mint 70 hiányzik, vagy a kalóriabevitel <800 kcal/nap vagy >3500 kcal/nap) a végpont előtt.
- nők, akiknek hiányoznak az adatok az elsődleges eredményről a kétévenkénti kérdőíven.
- iker-/többszörös terhesség (csak anyai terhesség esetén)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 1989-2017
|
A szívizom nekrózisa az elhúzódó ischaemia következtében.
|
1989-2017
|
|
Szívkoszorúér-betegség
Időkeret: 1989-2017
|
Érelmeszesedés
|
1989-2017
|
|
Stroke
Időkeret: 1989-2017
|
Az agysejtek hirtelen halála oxigénhiány miatt
|
1989-2017
|
|
Diabetes mellitus (2-es típusú)
Időkeret: 1989-2017
|
Inzulinrezisztencia
|
1989-2017
|
|
Terhességi diabetes mellitus
Időkeret: 1989-2017
|
Glükóz intolerancia a terhesség alatt kialakuló/első felismeréssel
|
1989-2017
|
|
Hipertóniás rendellenességek
Időkeret: 1989-2017
|
Krónikus magas vérnyomás
|
1989-2017
|
|
A terhesség hipertóniás rendellenességei
Időkeret: 1989-2001
|
Terhesség által kiváltott magas vérnyomás, toxémia/preeclampsia
|
1989-2001
|
|
Vastagbél rák
Időkeret: 1989-2017
|
Rosszindulatú daganat a vastagbélben
|
1989-2017
|
|
Mellrák
Időkeret: 1989-2017
|
Az emlősejtek rosszindulatú daganata
|
1989-2017
|
|
Törések
Időkeret: 1989-2017
|
Gyakori helyek, például csípő és csukló törékeny törése.
|
1989-2017
|
|
Fizikai működés
Időkeret: 1989-2017
|
Fizikai funkciók, mint például esések, séta és öngondoskodás
|
1989-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chiuve SE, Fung TT, Rimm EB, Hu FB, McCullough ML, Wang M, Stampfer MJ, Willett WC. Alternative dietary indices both strongly predict risk of chronic disease. J Nutr. 2012 Jun;142(6):1009-18. doi: 10.3945/jn.111.157222. Epub 2012 Apr 18.
- Chiuve SE, Cook NR, Shay CM, Rexrode KM, Albert CM, Manson JE, Willett WC, Rimm EB. Lifestyle-based prediction model for the prevention of CVD: the Healthy Heart Score. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 14;3(6):e000954. doi: 10.1161/JAHA.114.000954.
- Bernstein AM, Pan A, Rexrode KM, Stampfer M, Hu FB, Mozaffarian D, Willett WC. Dietary protein sources and the risk of stroke in men and women. Stroke. 2012 Mar;43(3):637-44. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.633404. Epub 2011 Dec 29.
- Tobias DK, Zhang C, Chavarro J, Bowers K, Rich-Edwards J, Rosner B, Mozaffarian D, Hu FB. Prepregnancy adherence to dietary patterns and lower risk of gestational diabetes mellitus. Am J Clin Nutr. 2012 Aug;96(2):289-95. doi: 10.3945/ajcn.111.028266. Epub 2012 Jul 3.
- Gaskins AJ, Rich-Edwards JW, Hauser R, Williams PL, Gillman MW, Penzias A, Missmer SA, Chavarro JE. Prepregnancy dietary patterns and risk of pregnancy loss. Am J Clin Nutr. 2014 Oct;100(4):1166-72. doi: 10.3945/ajcn.114.083634. Epub 2014 Aug 13.
- Nimptsch K, Malik VS, Fung TT, Pischon T, Hu FB, Willett WC, Fuchs CS, Ogino S, Chan AT, Giovannucci E, Wu K. Dietary patterns during high school and risk of colorectal adenoma in a cohort of middle-aged women. Int J Cancer. 2014 May 15;134(10):2458-67. doi: 10.1002/ijc.28578. Epub 2013 Nov 25.
- Malik VS, Fung TT, van Dam RM, Rimm EB, Rosner B, Hu FB. Dietary patterns during adolescence and risk of type 2 diabetes in middle-aged women. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):12-8. doi: 10.2337/dc11-0386. Epub 2011 Nov 10.
- Willett WC, Stampfer MJ. Current evidence on healthy eating. Annu Rev Public Health. 2013;34:77-95. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031811-124646. Epub 2013 Jan 7.
- Schulze MB, Hoffmann K, Manson JE, Willett WC, Meigs JB, Weikert C, Heidemann C, Colditz GA, Hu FB. Dietary pattern, inflammation, and incidence of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2005 Sep;82(3):675-84; quiz 714-5. doi: 10.1093/ajcn.82.3.675.
- Yu E, Rimm E, Qi L, Rexrode K, Albert CM, Sun Q, Willett WC, Hu FB, Manson JE. Diet, Lifestyle, Biomarkers, Genetic Factors, and Risk of Cardiovascular Disease in the Nurses' Health Studies. Am J Public Health. 2016 Sep;106(9):1616-23. doi: 10.2105/AJPH.2016.303316. Epub 2016 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1989. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHS2/DPS-GEN
- UM1CA176726 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K99ES026648 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K01DK103720-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok azonosítatlanok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .