Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Режим питания и результаты для здоровья (сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные, неврологические, скелетно-мышечные, рак)

12 апреля 2023 г. обновлено: Walter C. Willett, Harvard School of Public Health (HSPH)

Проспективное изучение связи между режимом питания и риском последствий для здоровья (сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные, неврологические, скелетно-мышечные, рак) в когортном исследовании 116 671 женщины в возрасте от 24 до 44 лет на исходном уровне в 1989 г. (Исследование здоровья медсестер). II; ГСЗ II).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Диетическое потребление

Подробное описание

Информация о состоянии здоровья и образе жизни была предоставлена самостоятельно в анкете на исходном уровне, а затем в анкетах, раздаваемых участникам раз в два года. Данные о потреблении пищи были собраны в виде всеобъемлющего опросника по частоте приема пищи из 131 пункта (FFQ), который распространялся среди участников каждые четыре года. Уровень ответов оставался более 90%. Данные о питании были подтверждены с помощью биомаркеров, данные о состоянии здоровья - с использованием медицинских карт.

Оценки рациона питания были получены из FFQ с использованием кумулятивного среднего значения, когда это возможно, за годы, предшествующие результатам.

Многопараметрические модели пропорциональных рисков Кокса использовались для оценки связи между показателями рациона питания и результатами для здоровья, за исключением случаев осложнений беременности (таких как гестационный сахарный диабет/ГСД и гипертензивные расстройства беременности/ГПН), где многопараметрические модели логистической регрессии с обобщенными оценочными уравнениями, с взаимозаменяемой рабочей корреляционной структурой для учета коррелированных результатов между беременностями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

116671

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование здоровья медсестер II (NHS II) — это предполагаемая когорта, созданная в 1989 году и включающая 116 671 зарегистрированную в США медсестру женского пола в возрасте от 24 до 44 лет на исходном уровне. Раз в два года рассылались анкеты по почте для сбора данных о медицинских факторах и образе жизни, при этом частота последующего наблюдения превышала 90% для каждого 2-летнего цикла. Всеобъемлющие анкеты по частоте приема пищи (FFQ) распространялись каждые четыре года для сбора данных о потреблении пищи.

Описание

Критерии включения:

Все женщины без хронических заболеваний в анамнезе и/или первичного исхода на момент набора. Женщины вносят свой посильный вклад до установления первого диагноза основного исхода или до окончания последующего наблюдения.
Все женщины, сообщившие о одноплодной беременности в период с 1991 по 2001 г. (данные об исходах беременности собирались с помощью двухгодичных анкет до 2001 г., поскольку к тому времени большинство женщин вышли из репродуктивного возраста) (только для материнских исходов)

Критерий исключения:

женщины с хроническими заболеваниями в анамнезе (диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания или рак) или другими заболеваниями, изучаемыми в качестве основного исхода
женщины с отсутствующим или неполным FFQ (отсутствует более 70 из 131 пункта или с потреблением калорий <800 ккал/день или >3500 ккал/день) до конечной точки.
женщины с отсутствующими данными о первичном исходе в вопроснике раз в два года.
многоплодная/двойная беременность (только для материнских исходов)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Инфаркт миокарда Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Некроз сердечной мышцы вследствие длительной ишемии.	1989-2017 гг.
Ишемическая болезнь сердца Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Атеросклероз	1989-2017 гг.
Гладить Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Внезапная гибель клеток головного мозга из-за нехватки кислорода	1989-2017 гг.
Сахарный диабет (тип 2) Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Резистентность к инсулину	1989-2017 гг.
Гестационный сахарный диабет Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Непереносимость глюкозы с началом/первым обнаружением во время беременности	1989-2017 гг.
Гипертонические расстройства Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Хроническая гипертония	1989-2017 гг.
Гипертонические расстройства беременности Временное ограничение: 1989-2001 гг.	Гипертония, индуцированная беременностью, токсикоз/преэклампсия	1989-2001 гг.
Рак толстой кишки Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Злокачественная опухоль в толстой кишке	1989-2017 гг.
Рак молочной железы Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Злокачественная опухоль клеток молочной железы	1989-2017 гг.
Переломы Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Небольшие переломы общих мест, таких как бедро и запястье.	1989-2017 гг.
Физическое функционирование Временное ограничение: 1989-2017 гг.	Физические функции, такие как падения, ходьба и уход за собой	1989-2017 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard School of Public Health (HSPH)

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

National Institutes of Health (NIH)

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1989 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NHS2/DPS-GEN
UM1CA176726 (Грант/контракт NIH США)
K99ES026648 (Грант/контракт NIH США)
K01DK103720-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные обезличены

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .