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- 임상시험 NCT03330522
도시 여성의 HIV 위험 감소: 비디오 지원 휴대폰의 연속극 비디오
배경: Love, Sex, and Choices(LSC)는 여성의 HIV 성 위험을 줄이기 위해 제작된 연속극 비디오 시리즈입니다.
방법: LSC는 주로 흑인인 젊은 도시 여성 238명을 대상으로 한 무작위 시험에서 문자 메시지와 비교되었습니다. 117명은 12주 LSC 비디오를 받았고, 121명은 스마트폰에서 12주 HIV 예방 메시지를 받았습니다. 고위험 파트너와의 무방비 성관계의 변화를 혼합 모델로 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험(RCT)은 젊은 성인 도시 여성의 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 성 위험 행동을 줄이기 위한 비디오 기반 개입인 "사랑, 섹스, 선택"(LSC)을 평가하는 것을 목표로 합니다. 각각 최대 20분 길이의 12주 연속 연속극 비디오로 구성된 이 드라마는 HIV의 성적 위험을 줄이는 메시지를 연속극 형식의 강점인 드라마와 관계의 맥락을 통해 전달합니다. 포커스 그룹에서 분석한 실화를 바탕으로 시청자들은 비극과 실연을 겪는 동영상 속 여주인공을 동일시하고 여성으로서의 가치, 선택, 잠재력에 대한 새로운 인식을 통해 행동을 변화시킬 수 있습니다. 여성들은 스마트폰으로 12주 동안 매주 새로운 비디오 속편을 시청합니다. 대조군은 HIV 위험 감소에 관한 문자/음성 메시지를 받습니다. 성공할 경우 공중 보건에 미치는 영향은 HIV 위험에 처한 여성이 개인 모바일 장치에서 HIV 위험을 줄이기 위해 비디오 개입에 액세스할 수 있다는 것입니다.
이 작업에 앞서 43분 분량의 연속극 비디오인 "A Story about Toni, Mike, and Valerie"가 핸드헬드 컴퓨터(RO3 NR009349)에서 Principal Investigator(PI)에 의해 제작되고 파일럿 테스트되었습니다. 결과에 따르면 비디오가 매우 매력적이었고 통제 부문에서 관찰되지 않은 비디오 중재 부문에서 보호되지 않은 성관계에 참여할 필요성에 대한 고정 관념적인 성별 견해가 단기간에 통계적으로 유의미하게 감소했습니다.
현재 RCT는 HIV 예방 문자 메시지를 수신하는 대조군과 비교하여 성 위험 행동에 대한 LSC 시리즈의 효과를 테스트하고자 합니다. 분석과 이야기 전개는 성 각본 이론과 변화 참여를 아는 힘으로서의 권력 이론에 의해 인도되었습니다. 뿐만 아니라 도시의 젊은 성인 아프리카계 미국인 및 라틴계 여성을 대상으로 한 포커스 그룹의 콘텐츠 분석. 이론 및 포커스 그룹 분석과 일관되게 새로운 LSC 시리즈는 네 명의 여성의 이야기에서 짜여진 원래 이야기에 대해 자세히 설명합니다. RO3 파일럿 연구와 관련 National Library of Medicine이 자금을 지원한 연구(1 G08 LM008349-01) 모두에서 소형 휴대용 컴퓨터를 사용하여 비디오를 시청하는 것이 즐겁고 프라이버시를 증진하는 것으로 나타났습니다. 소형 핸드헬드 장치에서 비디오를 보는 경험, 이 연령대에서 휴대폰의 인기, 휴대폰 기술, 멀티미디어 및 인터넷 연결이 향상됨에 따라 비디오 시청을 위한 휴대폰 사용이 증가하고 있다는 유망한 조사 결과를 바탕으로, 본 연구는 스마트폰에서 주간 동영상 시리즈를 제공하고자 합니다.
스마트폰에서 비디오를 보는 것에는 몇 가지 이점이 있는데, 특히 개입 비디오를 자주 그리고 사생활에서 볼 수 있는 자유가 있습니다. 이 연구는 전략 계획에 명시된 여러 NINR 목표와도 일치합니다. 이들은 건강 행동의 사회적 및 문화적 맥락에 관한 연구 결과를 건강 증진에 적용하고, 건강 불균형을 제거하기 위해 대화형 웹 기반 및 무선 기술을 개발 및 테스트하고, 건강 증진 전달 방법을 개선하는 것입니다. 이 연구의 전반적인 목표는 12주간의 이론 기반 도시 연속극 시리즈가 HIV의 성적 위험 행동을 감소시킬 것인지를 결정하기 위해 RCT를 수행하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
조준1. LSC의 최종 편집 단계, 12개의 20분 연속극 비디오 및 12개의 HIV 건강 홍보 텍스트/오디오 메시지 시리즈가 매주 공개되고 스마트폰에서 볼 수 있습니다.
목표 2. 웹 기반 애플리케이션 배포, 특히: a) 데스크톱 컴퓨터에서 액세스할 수 있도록 음성 및 텍스트 파일을 ACASI(오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰)에 통합합니다. b) 비디오를 비디오 개입 그룹에 스트리밍하고 텍스트/ c) 비디오 개입 그룹이 12주 동안 언제든지 비디오(또는 컨트롤 그룹 보기 문자 메시지)를 볼 수 있도록 암호로 보호된 가용성을 유지합니다. d) 각 비디오( 또는 텍스트)가 표시되고 e) 하드웨어 및 네트워크를 보호합니다.
목표 3. HIV/AIDS 발병률이 높은 인접한 두 도시에서 18세에서 29세 사이의 도시 여성 250명을 대상으로 RCT를 수행합니다. 포함 기준은 성행위 위험이 높은 여성입니다. 적격성 심사는 심사 인터뷰에 대한 응답을 기반으로 위험 수준을 할당하는 의사 결정 지원 시스템(DSS) 기능을 하는 이전에 개발된 ACASI를 활용하여 수행됩니다. 결과에 따라 지원되는 경우 연구 전용 웹 사이트에서 비디오에 대한 공개 액세스를 홍보하십시오.
다음 가설이 RCT에서 테스트되었습니다.
1차 가설 1) 비디오 그룹은 기준선에서 3개월 및 6개월까지 모든 고위험 성 파트너(USR 점수로 측정)와의 무방비 성관계가 대조군보다 더 많이 감소할 것입니다. 2) 비디오 그룹은 대조군보다 기준선에서 3개월 및 6개월까지 성적 압력 점수가 더 많이 감소할 것입니다.
2차 가설: 대조군과 비교하여 비디오 그룹은 1) 기준선에서 3개월 및 6개월까지 위험도가 높은 주요 파트너(들)가 있는 USR의 더 큰 감소, 2) 3에서 주요 파트너가 아닌 파트너 및 2차 파트너가 있는 USR의 더 큰 감소를 가질 것입니다. 그리고 6개월, 그리고 3) 비디오 그룹은 3개월과 6개월에 고위험 섹스 파트너가 더 적습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Northeastern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~29세 여성
- 위험한 행동에 연루된 것으로 인식되는 최소 한 명의 남성과 보호되지 않은 질 또는 항문 성교 또는
- 인식된 파트너 위험에 관계없이 1명 이상의 남성과 보호되지 않은 질 또는 항문 성교
- 서면 및 음성 영어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 29세 이상의 여성
- 서면 또는 구두 영어를 이해할 수 없음
- 이전에 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
적극적인 개입은 "Love, Sex, & Choices"로 12개 에피소드로 구성된 온라인 HIV 예방 개입 비디오 시리즈로 연구 제공 스마트폰에서 액세스할 수 있습니다.
각 에피소드의 길이는 최대 20분입니다.
연구 참여자는 연구에서 제공한 스마트폰으로 12주 동안 매주 한 편의 에피소드를 받습니다.
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Love, Sex, and Choices는 연구 팀이 작성하고 스크립트를 작성했으며 대상 인구에서 파일럿 테스트를 거쳤습니다.
이 시리즈는 매주 스트리밍되는 15-20분 에피소드로 나누어졌습니다.
HIV 위험을 줄이는 원칙은 캐릭터와 고위험 상황을 통해 전달되었습니다.
주인공은 여성이 어떻게 더 강력해 지는가를 보여줍니다. 즉, 스스로를 존중받을 가치가 있는 존재로 인식하고, 의도적으로 선택하고, 자신의 의도를 자유롭게 추구하고, 변화를 만드는 데 참여하는 것을 의미합니다.
이 과정은 의도적인 선택과 건강 증진 행동을 추구하는 것을 의미하는 캐릭터의 더 강력한 섹스 스크립트로 이어집니다.
주인공은 저항하는 파트너와의 HIV 테스트에 대한 열린 의사 소통과 콘돔 사용 시작을 모델링합니다.
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활성 비교기: 제어 비교 그룹
대조군 비교 개입은 HIV 예방 행동과 남성 섹스 파트너와의 열린 의사소통을 촉진하는 텍스트의 12개 메시지입니다.
연구 참여자는 연구에서 제공한 스마트폰으로 12주 동안 매주 한 개의 메시지를 받습니다.
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비교 그룹은 스마트폰을 통해 12주간의 HIV 건강 홍보 서면 메시지를 받았습니다.
메시지는 일반적인 CDC 권장 사항과 이론적 프레임워크를 기반으로 했습니다.
예: "성적 건강이란 자신의 권리와 감정을 존중하는 것을 의미합니다.
섹스를 해야 한다는 압박감을 느낀다는 것은 안전하게 사랑할 수 있는 선택과 자유를 제한한다는 의미입니다.
....
그가 당신이 당신인 것을 좋아하지 않는다면, 이제 걸을 시간이 될 것입니다."
다른 메시지는 올바른 콘돔 사용과 HIV 검사의 중요성에 대한 지침을 제공했습니다.
12개의 메시지는 이해하기 쉽도록 10명의 아프리카계 미국인 및 라틴계 간호학과 학생이 검토했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후 6개월까지 고위험 파트너와의 무방비 성 위험 변화
기간: 기준선에서 6개월까지의 성 위험 행동 변화
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성 위험은 고위험 파트너의 VEE(Vaginal Episode Equivalent) 점수(Susser, Desvarieux, & Wittkowski, 1998)로 측정됩니다.
VEE는 상대적인 HIV 전파 위험(질 1 및 항문 2)에 의해 가중치가 부여된 모든 보호되지 않은 질 항문 성교의 합계입니다.
고위험 파트너는 남성 파트너가 지난 3개월 동안 다른 여성과 성관계를 가졌거나 남성과 성관계를 가졌거나 약물을 주사했을 가능성으로 정의됩니다.
파트너 위험의 범위는 0에서 9까지입니다. 점수가 > 0인 주요 또는 비주요 파트너는 위험 행동에 관여하는 것으로 간주되었습니다.
여러 파트너가 고위험으로 간주되었습니다.
HIV 양성 파트너는 위험이 높습니다. "확실히 그렇지 않다"(0)에서 "확실히 그렇다"(3)까지 4점 응답 메트릭이 있습니다.
이 시스템에 의해 위험이 0보다 큰 것으로 인식되는 파트너와 무방비 성관계를 갖는 여성만 연구에 포함되었습니다.
주어진 방문에 대해 이전 3개월 동안 모든 고위험 파트너와의 보호되지 않은 질 및 항문 성교는 기준선과 3개월 및 6개월에서 계산되었습니다.
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기준선에서 6개월까지의 성 위험 행동 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jones R, Hoover DR, Lacroix LJ. A randomized controlled trial of soap opera videos streamed to smartphones to reduce risk of sexually transmitted human immunodeficiency virus (HIV) in young urban African American women. Nurs Outlook. 2013 Jul-Aug;61(4):205-215.e3. doi: 10.1016/j.outlook.2013.03.006. Epub 2013 Jun 4. Erratum In: Nurs Outlook. 2013 Nov-Dec;61(6):383.
- Jones R, Lacroix LJ. Streaming weekly soap opera video episodes to smartphones in a randomized controlled trial to reduce HIV risk in young urban African American/black women. AIDS Behav. 2012 Jul;16(5):1341-58. doi: 10.1007/s10461-012-0170-9.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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- LSCR012008
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