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연령 관련 동맥 기능 장애, 서양식 식단 및 유산소 운동: 장내 마이크로바이옴의 역할

2021년 10월 27일 업데이트: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder
심혈관 질환 발병 위험은 "서양" 식단의 섭취 및 충분한 신체 활동 부족과 같은 일반적인 생활 방식 요인의 영향을 받는 동맥 기능의 연령 관련 감소(동맥 기능 장애)로 인해 노화와 함께 증가합니다. 따라서 이러한 요인들이 어떻게 상호 작용하여 동맥 기능에 영향을 미치는지 연구하는 것이 중요합니다. 이 연구는 노화, 서구식 식단 소비 및 유산소 운동에 따른 장내 마이크로바이옴(장에 사는 박테리아 및 기타 "미생물"의 집합체)의 변화가 동맥 기능 및 관련된 생물학적 경로(메커니즘)에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 구체적으로, 연구자들은 시간 경과에 따른 효과(시간적 연관 ) 장내 미생물 및 동맥 기능에 대한 식단. 전반적으로, 이 연구는 노화 관련 동맥 기능 장애를 치료/예방하고 노화 관련 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위한 가능한 표적으로 장내 마이크로바이옴을 확립할 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

서구식 식단과 운동에 의해 조절되는 장내 미생물군집의 연령 관련 변화가 인간의 동맥 기능에 어떻게 영향을 미치는지 조사하기 위해 연구자들은 장내 미생물군집의 가소성을 식이 동요에 활용할 것입니다. 무작위, 단일 맹검, 2x1주 식이 개입 교차 연구(3주 워시아웃 포함)가 청소년(18-29세) 및 노인(60-79세), 운동 및 비운동 성인 남녀를 대상으로 실시됩니다. 모든 인종과 민족 배경에서. 테스트는 임상 및 중개 연구 센터(CTRC - Wardenburg 건강 센터에 위치)의 University of Colorado Boulder 메인 캠퍼스에서 진행됩니다. 피험자는 연령 및 운동 상태에 따라 계층화된 블록 무작위화를 사용하여 그룹 A 또는 그룹 B에 적격한 사람과 함께 전화 및 대면 CTRC 심사를 받게 됩니다. 그룹 A는 1단계(처음 1주 치료 기간) 동안 등칼로리 WD 급식(고지방[40%], 고당[25%], 저섬유질[15g], 저영양소) 및 비-WD 급식(저 지방[25%], 저당질[15%], 고섬유질[22g], 고영양소) 2단계(2차 1주간 치료기간) 동안 그룹 B는 반대 순서로 식이 중재를 받게 됩니다. 1단계와 2단계는 이월 효과를 방지하기 위해 3주 휴약 기간으로 구분됩니다. 각 1주 개입 기간 동안 배설물 면봉을 매일 수집하여 장내 미생물 및 혈관 기능을 특성화하고, 이러한 결과 사이의 시간적 관계에 대한 통찰력을 얻기 위해 기준선과 통제된 급식 2일 및 7일 후에 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80309
        • 모병
        • University of Colorado Boulder
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-29세 또는 60-79세
  • < 30분 유산소 운동 < 3년 동안 < 2회/주 또는 > 45분 격렬한 유산소 운동 > > 3년 동안 > 4회/주 참여
  • NHANES 조사(지방에서 29-37% 칼로리)를 기반으로 미국인의 40-60번째 백분위수로 현재 섭취하는 식이 지방 섭취 수준
  • 건강한 (임상 질환 없음)
  • 체질량 지수 < 30kg/m2
  • 발목-상완 혈압 지수 > 0.9
  • 총 콜레스테롤 < 240 mg/dl
  • 공복 혈장 포도당 < 110 mg/dl
  • 지난 6개월 동안 체중이 안정적임

제외 기준:

  • 식이 보조제, 항염증제, 장내 미생물군집에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(항생제, 프리/프로바이오틱스, 항진균제, 항바이러스제, 구충제) 또는 위장관 표적 약물(프로톤 펌프 억제제)의 현재 또는 과거(선별 3개월 이내) 사용 , H2 수용체 길항제, 완하제, 지사제)
  • 과거(5년 이내) 흡연 현재
  • 지난 6개월 동안 건강 상태의 주요 변화
  • 만성 임상 질환(예: 염증성 장 질환, 심혈관 질환, 당뇨병, 신경 장애, 치매 또는 기타 노화에 따른 뇌 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 서양식이 먼저
서양식이 조절 급식을 먼저 받고 비서양식이 조절 급식을 받는 것
다른: 서양 다이어트
고지방(40%), 고당(25%) 및 저섬유질(15g/일)
다른: 비서양 다이어트
저지방(25%), 저당질(15%), 고섬유질(30g/일)
다른: 비서양 식단 우선
비서양식이 조절 급식을 먼저 받은 후 서양식이 조절 급식을 받는 것
다른: 서양 다이어트
고지방(40%), 고당(25%) 및 저섬유질(15g/일)
다른: 비서양 다이어트
저지방(25%), 저당질(15%), 고섬유질(30g/일)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 7 일
멸균 대변 면봉을 수집하고 16S rRNA 시퀀싱을 사용하여 분석합니다.
7 일
내피 기능의 변화
기간: 7 일
상완 동맥 유동 매개 확장
7 일
동맥 경화의 변화
기간: 7 일
경동맥 - 대퇴부 맥파 속도
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Boulder

협력자

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-0633

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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