Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvä valtimon toimintahäiriö, länsimainen ruokavalio ja aerobinen harjoittelu: suoliston mikrobiomin rooli

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder
Riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin kasvaa ikääntymisen myötä suurelta osin johtuen ikään liittyvästä valtimoiden toiminnan heikkenemisestä (valtimoiden toimintahäiriöt), joihin vaikuttavat yleiset elämäntapatekijät, kuten "länsimaisen" ruokavalion nauttiminen ja riittävän fyysisen aktiivisuuden puute; siksi on tärkeää tutkia, kuinka nämä tekijät vaikuttavat valtimoiden toimintaan. Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttavatko ikääntymisen, länsimaisen ruokavalion kulutuksen ja aerobisen harjoituksen aiheuttamat muutokset suoliston mikrobiomiin (bakteerien ja muiden suolistossa elävien "mikrobien" kokoelma) valtimoiden toimintaan ja asiaan liittyviin biologisiin reitteihin (mekanismeihin). Tarkemmin sanottuna tutkijat suorittavat satunnaistetun, yksisokkoutetun, kontrolloidun ruokinnan risteytystutkimuksen (vertaamalla länsimaista ruokavaliota ei-länsimaisen ruokavalion kulutukseen) nuorilla ja vanhemmilla, treenaavilla ja ei-harjoittavilla terveillä aikuisilla määrittääkseen ajankulun vaikutukset (ajallinen assosiaatio). ) suoliston mikrobiomiin ja valtimoiden toimintaan. Kaiken kaikkiaan tällä tutkimuksella on potentiaalia vahvistaa suoliston mikrobiomi mahdollisena kohteena ikään liittyvien valtimoiden toimintahäiriöiden hoidossa/ehkäisyssä ja ikään liittyvien sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkiakseen, kuinka ikään liittyvät muutokset suoliston mikrobiomissa, länsimaisen ruokavalion ja liikunnan moduloimina, vaikuttavat valtimoiden toimintaan ihmisillä, tutkijat hyödyntävät suoliston mikrobiomin plastisuutta ruokavalion häiriöihin. Satunnaistettu, yksisokkoutettu, 2 x 1 viikon mittainen ruokavaliointerventioiden risteytystutkimus (3 viikon huuhtoutumisella) suoritetaan nuorille (18-29-vuotiaille) ja vanhoille (60-79-vuotiaille), kuntoileville ja ei-harjoittaville aikuisille miehille ja naisille. kaikista roduista ja etnisistä taustoista. Testaus suoritetaan Coloradon yliopiston Boulderin pääkampuksella Clinical and Translational Research Centerissä (CTRC - sijaitsee Wardenburgin terveyskeskuksessa). Koehenkilöt käyvät läpi puhelin- ja henkilökohtaisen CTRC-seulonnan, ja kelvolliset luokitellaan joko ryhmään A tai ryhmään B käyttämällä lohkosatunnaistusta iän ja liikunnan tilan mukaan. Ryhmä A käy läpi isokalorisen WD-ruokinnan (paljon rasvaa [40 %], paljon sokeria [25 %], vähän kuitua [15 g], vähän ravinteita) vaiheessa 1 (ensimmäinen 1 viikon hoitojakso) ja ei-WD-ruokinta (vähän rasvaa [25 %], vähän sokeria [15 %], runsaasti kuitua [22 g], runsaasti ravinteita) 2. vaiheen aikana (toinen 1 viikon hoitojakso). Ryhmä B käy läpi ruokavaliotoimenpiteet päinvastaisessa järjestyksessä. Vaiheet 1 ja 2 erotetaan 3 viikon huuhtoutumisjaksolla, jotta estetään siirtymävaikutukset. Kunkin viikon mittaisen interventiojakson aikana ulostenäytteet kerätään päivittäin suoliston mikrobiomin ja verisuonten toiminnan karakterisoimiseksi, mitataan lähtötilanteessa ja 2 ja 7 päivän kontrolloidun ruokinnan jälkeen, jotta saadaan käsitys näiden tulosten välisestä ajallisesta suhteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Boulder
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-29 tai 60-79 vuotta
  • Osallistuminen < 30 min aerobiseen harjoitukseen < 2 x/vko > 3 vuoden ajan TAI > 45 min voimakkaaseen aerobiseen harjoitteluun > 4 x/vko > 3 vuoden ajan
  • Tällä hetkellä NHANES-tutkimuksen mukaan amerikkalaisten 40-60 persentiili (29-37% kaloreita rasvasta)
  • Terve (ei kliinistä sairautta)
  • Painoindeksi < 30 kg/m2
  • Nilkka-olkavarren verenpaineindeksi > 0,9
  • Kokonaiskolesteroli < 240 mg/dl
  • Plasman paastoglukoosi < 110 mg/dl
  • Paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai mennyt (kolmen kuukauden sisällä seulonnasta) ravintolisien, tulehduskipulääkkeiden, suoliston mikrobiomiin vaikuttavien lääkkeiden (antibiootit, pre/probiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet, loislääkkeet) tai ruoansulatuskanavaan kohdistettujen lääkkeiden (protonipumpun estäjät) käyttö , H2-reseptoriantagonistit, laksatiivit, ripulilääkkeet)
  • Aiemman (5 vuoden sisällä) tupakoinnin nykyinen
  • Merkittävä muutos terveydentilassa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Krooniset kliiniset sairaudet (esim. tulehdussairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes, neurologiset häiriöt, dementia tai muut ikääntymisen aiheuttamat aivosairaudet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Länsimainen ruokavalio ensin
Saat ensin länsimaisen ruokavalion kontrolloitua ruokintaa, jonka jälkeen ei-länsimaisen ruokavalion kontrolloitu ruokinta
Muut: Länsimainen ruokavalio
runsaasti rasvaa (40%), paljon sokeria (25%) ja vähän kuitua (15g/vrk)
Muut: Ei-länsimainen ruokavalio
vähärasvainen (25%), vähän sokeria (15%), runsaasti kuitua (30g/vrk)
Muut: Ei-länsimainen ruokavalio ensin
Saa ensin ei-länsimaisen ruokavalion kontrolloitua ruokintaa ja sen jälkeen länsimaista ruokavaliota kontrolloitua ruokintaa
Muut: Länsimainen ruokavalio
runsaasti rasvaa (40%), paljon sokeria (25%) ja vähän kuitua (15g/vrk)
Muut: Ei-länsimainen ruokavalio
vähärasvainen (25%), vähän sokeria (15%), runsaasti kuitua (30g/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: 7 päivää
Steriilit ulostenäytteet kerätään ja analysoidaan käyttämällä 16S-rRNA-sekvensointia
7 päivää
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 7 päivää
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
7 päivää
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: 7 päivää
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Boulder

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-0633

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Länsimainen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa