Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возрастная артериальная дисфункция, западная диета и аэробные упражнения: роль кишечного микробиома

27 октября 2021 г. обновлено: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder
Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний увеличивается с возрастом в основном из-за возрастного снижения функции артерий (артериальная дисфункция), на которое влияют общие факторы образа жизни, такие как употребление «западной» диеты и отсутствие достаточной физической активности; таким образом, важно изучить, как эти факторы взаимодействуют, влияя на функцию артерии. Это исследование определит, влияют ли изменения в микробиоме кишечника (скоплении бактерий и других «микробов», живущих в кишечном тракте) при старении, потреблении западной диеты и аэробных упражнениях на функцию артерий и задействованные биологические пути (механизмы). В частности, исследователи проведут рандомизированное одинарное слепое перекрестное исследование с контролируемым питанием (сравнение потребления западной диеты с потреблением незападной диеты) у молодых и пожилых, тренирующихся и не тренирующихся здоровых взрослых, чтобы определить временные эффекты (временная связь). ) диеты на микробиом кишечника и функцию артерий. В целом, это исследование может установить микробиом кишечника в качестве возможной мишени для лечения/профилактики возрастной артериальной дисфункции и снижения риска возрастных сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чтобы исследовать, как возрастные изменения микробиома кишечника, обусловленные западной диетой и физическими упражнениями, влияют на функцию артерий у людей, исследователи будут использовать пластичность микробиома кишечника к диетическим нарушениям. Рандомизированное одинарное слепое перекрестное исследование диетического вмешательства 2x1 в неделю (с 3-недельным вымыванием) будет проводиться среди молодых (18–29 лет) и пожилых (60–79 лет), занимающихся и не занимающихся спортом, взрослых мужчин и женщин. из всех рас и этнических групп. Тестирование будет проходить в главном кампусе Университета Колорадо в Боулдере в Центре клинических и трансляционных исследований (CTRC, расположенный в Центре здоровья Варденбурга). Субъекты будут проходить скрининг CTRC по телефону и лично, при этом те, кто имеет право, будут отнесены либо к группе A, либо к группе B с использованием блочной рандомизации, стратифицированной по возрасту и статусу физической нагрузки. Группа А будет подвергаться изокалорийному кормлению WD (с высоким содержанием жиров [40%], высоким содержанием сахара [25%], низким содержанием клетчатки [15 г, низким содержанием питательных веществ) в течение фазы 1 (первая 1 неделя периода лечения) и кормлением без WD (с низким содержанием питательных веществ). жира [25%], с низким содержанием сахара [15%], с высоким содержанием клетчатки [22 г, с высоким содержанием питательных веществ) во время фазы 2 (второй 1-недельный период лечения). Группа B будет подвергаться диетическим вмешательствам в обратном порядке. Фазы 1 и 2 будут разделены 3-недельным периодом вымывания, чтобы предотвратить эффект переноса. В течение каждой 1-недельного периода вмешательства ежедневно будут собирать фекальные мазки для характеристики микробиома кишечника и сосудистой функции, которые будут измеряться в начале исследования, а также через 2 и 7 дней контролируемого кормления, чтобы получить представление о временной связи между этими результатами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kara Lubieniecki, MS
  • Номер телефона: 303-735-6410
  • Электронная почта: ipalab@colorado.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vienna E Brunt, PhD
  • Номер телефона: 303-735-4936
  • Электронная почта: vienna.brunt@colorado.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Boulder
        • Контакт:
          • Kara Lubieniecki, MS
          • Номер телефона: 303-735-6410
          • Электронная почта: ipalab@colorado.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-29 или 60-79 лет
  • Участие в аэробных упражнениях < 30 мин < 2 раза в неделю в течение > 3 лет ИЛИ > 45 мин энергичных аэробных упражнениях > 4 раза в неделю в течение > 3 лет
  • В настоящее время уровни потребления жиров с пищей составляют 40-60-й процентиль американцев на основе опроса NHANES (29-37% калорий из жира)
  • Здоров (без клинических проявлений)
  • Индекс массы тела < 30 кг/м2
  • Лодыжечно-плечевой индекс артериального давления > 0,9
  • Общий холестерин < 240 мг/дл
  • Глюкоза плазмы натощак < 110 мг/дл
  • Вес стабилен в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Текущее или прошлое (в течение 3 месяцев после скрининга) использование пищевых добавок, противовоспалительных препаратов, препаратов, которые, как известно, влияют на микробиом кишечника (антибиотики, пре/пробиотики, противогрибковые, противовирусные, противопаразитарные препараты) или желудочно-кишечных препаратов (ингибиторы протонной помпы). , антагонисты Н2-рецепторов, слабительные, противодиарейные препараты)
  • Течение прошлого (в течение 5 лет) курения
  • Значительные изменения в состоянии здоровья за последние 6 мес.
  • Хронические клинические заболевания (например, воспалительные заболевания кишечника, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, неврологические расстройства, деменция или другие возрастные заболевания головного мозга)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Западная диета в первую очередь
Сначала получать питание, контролируемое западной диетой, а затем контролируемое питание незападной диетой.
Другой: Западная диета
с высоким содержанием жира (40%), высоким содержанием сахара (25%) и низким содержанием клетчатки (15 г/день)
Другой: Незападная диета
с низким содержанием жира (25%), низким содержанием сахара (15%), высоким содержанием клетчатки (30 г/день)
Другой: Сначала незападная диета
Сначала получать контролируемое питание незападной диеты, а затем контролируемое питание западной диетой
Другой: Западная диета
с высоким содержанием жира (40%), высоким содержанием сахара (25%) и низким содержанием клетчатки (15 г/день)
Другой: Незападная диета
с низким содержанием жира (25%), низким содержанием сахара (15%), высоким содержанием клетчатки (30 г/день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение микробиома кишечника
Временное ограничение: 7 дней
Стерильные фекальные мазки будут собраны и проанализированы с использованием секвенирования 16S рРНК.
7 дней
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: 7 дней
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии
7 дней
Изменение жесткости артерий
Временное ограничение: 7 дней
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Boulder

Соавторы

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-0633

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Западная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться