Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldersrelaterad arteriell dysfunktion, västerländsk kost och aerob träning: tarmmikrobiomets roll

27 oktober 2021 uppdaterad av: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder
Risken för att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar ökar med åldrandet till stor del beroende på åldersrelaterad försämring av artärernas funktion (artär dysfunktion), som påverkas av vanliga livsstilsfaktorer som konsumtion av en "västerländsk" kost och brist på tillräcklig fysisk aktivitet; därför är det viktigt att studera hur dessa faktorer samverkar för att påverka artärfunktionen. Denna studie kommer att avgöra om förändringar i tarmmikrobiomet (samlingen av bakterier och andra "mikrober" som lever i tarmkanalen) med åldrande, västerländsk dietkonsumtion och aerob träning påverkar artärens funktion och de biologiska vägarna (mekanismerna) som är involverade. Specifikt kommer utredarna att utföra en randomiserad, enkelblind, kontrollerad utfodringsövergångsstudiedesign (som jämför västerländsk kost med icke-västerländsk kostkonsumtion) hos unga och äldre, tränande och icke-tränar friska vuxna för att bestämma tidsförloppets effekter (tidsförloppet) ) av kosten på tarmmikrobiomet och artärfunktionen. Sammantaget har denna forskning potential att etablera tarmmikrobiomet som ett möjligt mål för att behandla/förebygga åldersrelaterad arteriell dysfunktion och minska risken för åldersrelaterade hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att undersöka hur åldersrelaterade förändringar i tarmmikrobiomet, som moduleras av västerländsk kost och träning, påverkar artärfunktionen hos människor, kommer forskarna att dra nytta av tarmmikrobiomets plasticitet till koststörningar. En randomiserad, enkelblind, 2x1-veckors dietintervention crossover-studie (med 3 veckors tvättning) kommer att genomföras på unga (18-29 år) och gamla (60-79 år), tränande och icke-tränar, manliga och kvinnliga vuxna från alla raser och etniska bakgrunder. Testning kommer att äga rum på University of Colorado Boulders huvudcampus vid Clinical and Translational Research Center (CTRC - beläget i Wardenburg Health Center). Ämnen kommer att genomgå telefon- och personlig CTRC-screening, med de kvalificerade tilldelade antingen grupp A eller grupp B med hjälp av blockrandomisering stratifierad efter ålder och träningsstatus. Grupp A kommer att genomgå isokalorisk WD-matning (hög fett [40 %), högt socker [25 %), låg fiber [15 g], lågt näringsämne) under fas 1 (första 1-veckors behandlingsperiod) och icke-WD-matning (låg- fett [25 %), lågt socker [15 %), fiberrikt [22 g], högt näringsämne) under fas 2 (andra 1-veckors behandlingsperiod). Grupp B kommer att genomgå kostingreppen i motsatt ordning. Fas 1 och 2 kommer att separeras av en 3-veckors tvättperiod för att förhindra överföringseffekter. Under varje 1-veckors interventionsperiod kommer fekala pinnprover att samlas in dagligen för att karakterisera tarmmikrobiomet och kärlfunktionen, mätas vid baslinjen och efter 2 och 7 dagars kontrollerad matning för att få insikt i det tidsmässiga sambandet mellan dessa utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-29 eller 60-79 år
  • Deltar i < 30 min aerob träning < 2x/v i >3 år ELLER > 45 min kraftig aerob träning > 4x/v i > 3 år
  • Konsumerar för närvarande nivåer av fettintag i kosten med 40:e-60:e percentilen av amerikaner baserat på NHANES-undersökningen (29-37% kalorier från fett)
  • Frisk (ingen klinisk sjukdom)
  • Kroppsmassaindex < 30 kg/m2
  • Ankel-brachial blodtrycksindex > 0,9
  • Totalkolesterol < 240 mg/dl
  • Fastande plasmaglukos < 110 mg/dl
  • Vikten stabil under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller tidigare (inom 3 månader efter screening) användning av kosttillskott, antiinflammatoriska läkemedel, läkemedel som är kända för att påverka tarmmikrobiomet (antibiotika, pre-/probiotika, svampdödande medel, antivirala medel, antiparasiter) eller läkemedel riktade mot mag-tarmkanalen (protonpumpshämmare). , H2-receptorantagonister, laxermedel, läkemedel mot diarré)
  • Aktuell av tidigare (inom 5 år) rökning
  • Stor förändring i hälsotillstånd under de senaste 6 månaderna
  • Kroniska kliniska sjukdomar (t.ex. inflammatoriska skålsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, neurologiska störningar, demens eller andra åldrande hjärnsjukdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Västerländsk kost först
För att få västerländsk kostkontrollerad utfodring först, följt av icke-västerländsk kostkontrollerad utfodring
hög fetthalt (40 %), hög sockerhalt (25 %) och låg fiber (15 g/dag)
låg fetthalt (25 %), låg sockerhalt (15 %), hög fiber (30 g/dag)
Övrig: Icke-västerländsk kost först
För att få en icke-västerländsk dietkontrollerad utfodring först, följt av västerländsk kostkontrollerad utfodring
hög fetthalt (40 %), hög sockerhalt (25 %) och låg fiber (15 g/dag)
låg fetthalt (25 %), låg sockerhalt (15 %), hög fiber (30 g/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tarmmikrobiomet
Tidsram: 7 dagar
Sterila fekala pinnprover kommer att samlas in och analyseras med 16S rRNA-sekvensering
7 dagar
Förändring i endotelfunktionen
Tidsram: 7 dagar
Brachial artär flödesmedierad dilatation
7 dagar
Förändring i artärstelhet
Tidsram: 7 dagar
Carotis-femoral pulsvågshastighet
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2017

Första postat (Faktisk)

7 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-0633

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Västerländsk kost

3
Prenumerera