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Dysfonctionnement artériel associé à l'âge, régime alimentaire occidental et exercice aérobie : rôle du microbiome intestinal

27 octobre 2021 mis à jour par: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder
Le risque de développer des maladies cardiovasculaires augmente avec l'âge, en grande partie en raison du déclin lié à l'âge de la fonction des artères (dysfonctionnement artériel), qui est influencé par des facteurs de style de vie courants tels que la consommation d'un régime alimentaire "occidental" et le manque d'activité physique suffisante ; il est donc important d'étudier comment ces facteurs interagissent pour affecter la fonction artérielle. Cette étude déterminera si les modifications du microbiome intestinal (la collection de bactéries et d'autres "microbes" vivant dans le tractus intestinal) avec le vieillissement, la consommation de régime alimentaire occidental et l'exercice aérobie influencent la fonction artérielle et les voies biologiques (mécanismes) impliquées. Plus précisément, les chercheurs réaliseront une étude croisée randomisée, à simple insu et contrôlée sur l'alimentation (comparant le régime alimentaire occidental à la consommation d'un régime alimentaire non occidental) chez des adultes en bonne santé, jeunes et plus âgés, faisant de l'exercice et ne faisant pas d'exercice, afin de déterminer les effets temporels (association temporelle ) de l'alimentation sur le microbiome intestinal et la fonction artérielle. Dans l'ensemble, cette recherche a le potentiel d'établir le microbiome intestinal comme une cible possible pour traiter/prévenir le dysfonctionnement artériel lié à l'âge et réduire le risque de maladies cardiovasculaires associées à l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'étudier comment les modifications du microbiome intestinal liées à l'âge, telles que modulées par l'alimentation et l'exercice occidentaux, influencent la fonction artérielle chez l'homme, les chercheurs capitaliseront sur la plasticité du microbiome intestinal aux perturbations alimentaires. Une étude croisée d'intervention alimentaire randomisée, en simple aveugle, de 2x1 semaine (avec sevrage de 3 semaines) sera menée chez des adultes jeunes (18-29 ans) et âgés (60-79 ans), faisant de l'exercice et non faisant de l'exercice, hommes et femmes de toutes races et origines ethniques. Les tests auront lieu sur le campus principal de l'Université du Colorado à Boulder au Centre de recherche clinique et translationnelle (CTRC - situé dans le Wardenburg Health Center). Les sujets subiront un dépistage CTRC par téléphone et en personne, les personnes éligibles étant affectées au groupe A ou au groupe B en utilisant une randomisation par blocs stratifiée par âge et statut d'exercice. Le groupe A subira une alimentation isocalorique WD (riche en graisses [40 %], riche en sucre [25 %], faible en fibres [15 g], faible en nutriments) pendant la phase 1 (première période de traitement d'une semaine) et une alimentation non WD (faible en gras [25 %], faible teneur en sucre [15 %], riche en fibres [22 g], riche en nutriments) pendant la phase 2 (deuxième période de traitement d'une semaine). Le groupe B subira les interventions diététiques dans l'ordre inverse. Les phases 1 et 2 seront séparées par une période de sevrage de 3 semaines pour éviter les effets de report. Au cours de chaque période d'intervention d'une semaine, des écouvillons fécaux seront prélevés quotidiennement pour caractériser le microbiome intestinal et la fonction vasculaire, seront mesurés au départ et après 2 et 7 jours d'alimentation contrôlée pour mieux comprendre la relation temporelle entre ces résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
        • Recrutement
        • University of Colorado Boulder
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-29 ans ou 60-79 ans
  • Participation à < 30 min d'exercices aérobiques < 2x/semaine pendant > 3 ans OU > 45 min d'exercices aérobiques vigoureux > 4x/semaine pendant > 3 ans
  • Consomme actuellement des niveaux d'apport en graisses alimentaires avec le 40e au 60e centile des Américains selon l'enquête NHANES (29 à 37 % de calories provenant des lipides)
  • En bonne santé (pas de maladie clinique)
  • Indice de masse corporelle < 30 kg/m2
  • Indice de pression artérielle cheville-bras > 0,9
  • Cholestérol total < 240 mg/dl
  • Glycémie à jeun < 110 mg/dl
  • Poids stable au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle ou passée (dans les 3 mois suivant le dépistage) de compléments alimentaires, de médicaments anti-inflammatoires, de médicaments connus pour affecter le microbiome intestinal (antibiotiques, pré/probiotiques, antifongiques, antiviraux, antiparasitaires) ou de médicaments à visée gastro-intestinale (inhibiteurs de la pompe à protons , antagonistes des récepteurs H2, laxatifs, antidiarrhéiques)
  • Tabagisme actuel (moins de 5 ans)
  • Changement majeur de l'état de santé au cours des 6 derniers mois
  • Maladies cliniques chroniques (par exemple, maladies inflammatoires du bol, maladies cardiovasculaires, diabète, troubles neurologiques, démence ou autres maladies cérébrales du vieillissement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Le régime occidental d'abord
Recevoir d'abord une alimentation contrôlée par un régime occidental, suivie d'une alimentation contrôlée par un régime non occidental
Autre: Régime occidental
riche en matières grasses (40 %), riche en sucre (25 %) et pauvre en fibres (15 g/jour)
Autre: Régime non occidental
faible en gras (25%), faible en sucre (15%), riche en fibres (30g/jour)
Autre: L'alimentation non occidentale d'abord
Recevoir d'abord une alimentation contrôlée par un régime non occidental, suivie d'une alimentation contrôlée par un régime occidental
Autre: Régime occidental
riche en matières grasses (40 %), riche en sucre (25 %) et pauvre en fibres (15 g/jour)
Autre: Régime non occidental
faible en gras (25%), faible en sucre (15%), riche en fibres (30g/jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du microbiote intestinal
Délai: 7 jours
Des écouvillons fécaux stériles seront collectés et analysés à l'aide du séquençage de l'ARNr 16S
7 jours
Modification de la fonction endothéliale
Délai: 7 jours
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
7 jours
Modification de la rigidité artérielle
Délai: 7 jours
Vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Boulder

Collaborateurs

University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-0633

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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