Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijdsgebonden arteriële disfunctie, westers dieet en aerobe training: de rol van het darmmicrobioom

27 oktober 2021 bijgewerkt door: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder
Het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten neemt toe met het ouder worden, grotendeels als gevolg van leeftijdsgerelateerde achteruitgang van de functie van slagaders (arteriële disfunctie), die worden beïnvloed door veelvoorkomende levensstijlfactoren zoals consumptie van een "westers" dieet en gebrek aan voldoende lichaamsbeweging; het is dus belangrijk om te bestuderen hoe deze factoren op elkaar inwerken om de slagaderfunctie te beïnvloeden. Deze studie zal bepalen of veranderingen in het darmmicrobioom (de verzameling bacteriën en andere "microben" die in het darmkanaal leven) met veroudering, westerse voedingsconsumptie en aërobe oefening de arteriële functie beïnvloeden, en de biologische routes (mechanismen) die daarbij betrokken zijn. Concreet zullen de onderzoekers een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde cross-overstudie over voeding uitvoeren (waarbij westerse voeding wordt vergeleken met niet-westerse voedingsconsumptie) bij jonge en oudere, sportende en niet-inspannende gezonde volwassenen om de tijdsverloopeffecten te bepalen (temporele associatie ) van voeding op het darmmicrobioom en de arteriële functie. Over het algemeen heeft dit onderzoek het potentieel om het darmmicrobioom vast te stellen als een mogelijk doelwit voor het behandelen/voorkomen van leeftijdsgerelateerde arteriële disfunctie en het verminderen van het risico op leeftijdsgebonden hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te onderzoeken hoe leeftijdsgerelateerde veranderingen in het darmmicrobioom, zoals gemoduleerd door westerse voeding en lichaamsbeweging, de arteriële functie bij mensen beïnvloeden, zullen de onderzoekers profiteren van de plasticiteit van het darmmicrobioom voor verstoringen in de voeding. Er zal een gerandomiseerde, enkelblinde, 2x1 weken durende cross-over studie met dieetinterventie (met 3 weken wash-out) worden uitgevoerd bij jonge (18-29 jaar) en oude (60-79 jaar), sportende en niet-sportende, mannelijke en vrouwelijke volwassenen van alle rassen en etnische achtergronden. De tests zullen plaatsvinden op de hoofdcampus van de Universiteit van Colorado in Boulder, in het Clinical and Translational Research Center (CTRC - gevestigd in het Wardenburg Health Center). Proefpersonen ondergaan telefonische en persoonlijke CTRC-screening, waarbij degenen die hiervoor in aanmerking komen, worden toegewezen aan groep A of groep B met behulp van blokrandomisatie, gestratificeerd naar leeftijd en trainingsstatus. Groep A krijgt isocalorische WD-voeding (vetrijk [40%], veel suiker [25%], vezelarm [15 g], weinig voedingsstoffen) tijdens fase 1 (eerste behandelingsperiode van 1 week) en niet-WD-voeding (weinig WD). vet [25%], weinig suiker [15%], veel vezels [22 g], veel voedingsstoffen) tijdens fase 2 (tweede behandelperiode van 1 week). Groep B ondergaat de dieetinterventies in omgekeerde volgorde. Fase 1 en 2 worden gescheiden door een wash-outperiode van 3 weken om carry-over-effecten te voorkomen. Tijdens elke interventieperiode van 1 week zullen dagelijks fecale uitstrijkjes worden verzameld om het darmmicrobioom en de vasculaire functie te karakteriseren, zullen worden gemeten bij baseline en na 2 en 7 dagen gecontroleerde voeding om inzicht te krijgen in de temporele relatie tussen deze uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-29 of 60-79 jaar
  • Deelnemen aan < 30 min aerobe training < 2x/wk gedurende >3 jaar OF > 45 min krachtige aerobe training > 4x/wk gedurende > 3 jaar
  • Momenteel consumerende niveaus van vetinname via de voeding met het 40e-60e percentiel van Amerikanen op basis van de NHANES-enquête (29-37% calorieën uit vet)
  • Gezond (geen klinische ziekte)
  • Lichaamsmassa-index < 30 kg/m2
  • Enkel-arm bloeddrukindex > 0,9
  • Totaal cholesterol < 240 mg/dl
  • Nuchtere plasmaglucose < 110 mg/dl
  • Gewicht stabiel in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​of vroeger (binnen 3 maanden na screening) gebruik van voedingssupplementen, ontstekingsremmende medicijnen, geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het darmmicrobioom beïnvloeden (antibiotica, pre-/probiotica, antischimmelmiddelen, antivirale middelen, antiparasitaire middelen) of op het maagdarmkanaal gerichte geneesmiddelen (protonpompremmers). , H2-receptorantagonisten, laxeermiddelen, medicijnen tegen diarree)
  • Huidig ​​of verleden (binnen 5 jaar) roken
  • Grote verandering in gezondheidstoestand in de afgelopen 6 maanden
  • Chronische klinische ziekten (bijv. inflammatoire darmaandoeningen, hart- en vaatziekten, diabetes, neurologische aandoeningen, dementie of andere ouderdomsgerelateerde hersenziekten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Westers dieet eerst
Om eerst westerse voeding te krijgen, gevolgd door niet-westerse voeding
Ander: Westers dieet
hoog vetgehalte (40%), hoog suikergehalte (25%) en laag vezelgehalte (15g/dag)
Ander: Niet-westers dieet
laag vetgehalte (25%), laag suikergehalte (15%), hoog vezelgehalte (30g/dag)
Ander: Niet-westerse voeding voorop
Om eerst niet-westerse voeding te krijgen, gevolgd door westerse voeding
Ander: Westers dieet
hoog vetgehalte (40%), hoog suikergehalte (25%) en laag vezelgehalte (15g/dag)
Ander: Niet-westers dieet
laag vetgehalte (25%), laag suikergehalte (15%), hoog vezelgehalte (30g/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 7 dagen
Er worden steriele fecale uitstrijkjes verzameld en geanalyseerd met behulp van 16S rRNA-sequencing
7 dagen
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: 7 dagen
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
7 dagen
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 7 dagen
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Medewerkers

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-0633

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Westers dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren