뇌졸중에 대처하는 커플을 위한 긍정적 심리학 기반 개입 테스트 (RESToreD)
2020년 5월 15일 업데이트: Alexandra Terrill, University of Utah
뇌졸중에 대처하는 커플을 위한 긍정적 심리학 기반 개입 파일럿 테스트: Dyads(RESToreD)의 뇌졸중 후 회복력 촉진
이 연구는 무작위 대기자 명단 제어 설계를 사용하여 뇌졸중에 대처하는 커플을 위한 8주간의 자가 관리 부부(부부 기반) 긍정적 심리학 중재를 파일럿 테스트하는 것을 목표로 합니다.
기분과 웰빙은 개입 전후, 그리고 3개월 추적 조사에서 평가됩니다.
두 파트너 모두 기분과 웰빙의 개선을 보여줄 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자와 배우자 간병인은 상당한 어려움에 직면하고 있지만 뇌졸중 후 부부를 지원하기 위한 개입은 대체로 부족합니다.
뇌졸중 후 우울 증상은 생존자 및 파트너 간병인의 30-50%에서 발생하며 기능 및 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다.
또한, 기분과 심리사회적 웰빙은 부부 사이에서 상호작용합니다. 즉, 한 파트너가 우울하면 다른 파트너도 우울해질 가능성이 더 큽니다.
두 파트너의 웰빙을 유지하는 것은 재활에 지속적으로 참여하고 지역사회로 재통합하는 데 중요하지만 기존 개입은 부부가 아닌 개인을 대상으로 합니다.
이 연구는 부부의 탄력성을 육성하기 위해 관계의 강점에 초점을 맞추는 긍정적 심리학에 기반한 새로운 접근 방식을 사용하여 혁신적인 부부(부부 기반) 개입을 테스트하여 이러한 격차를 해결할 것입니다.
무작위 대기자 명단 통제 설계를 사용하는 이 파일럿 연구는 뇌졸중에 대처하는 24쌍의 커플에서 확립된 결과 측정으로 평가할 때 8주간의 부부 긍정 심리 기반 개입(PPI)이 기분과 주관적 웰빙을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
개입은 감사를 표현하고 친절을 베푸는 행위와 같은 자가 관리 PPI 활동으로 구성되며 참가자는 개별적으로 또는 부부로 완료합니다.
PPI에 대해 두 가지 잠재적인 경로를 탐색할 것입니다.
효과가 있는 것으로 밝혀지면 웰빙 수준이 더 높은 부부는 스트레스와 우울 증상을 줄이고 의미 있는 활동과 삶의 질에 대한 참여를 늘림으로써 뇌졸중 후유증에 대처할 정서적으로 더 잘 준비될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 커플은 >3개월 전에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중을 앓은 한 파트너와 간병인으로 스스로 식별하고 연구에 등록할 의향이 있는 동거 파트너(>1년)로 구성됩니다.
- 파트너 중 한 명 또는 두 명이 PROMIS-D에서 평가한 우울 증상을 보고합니다(정식 진단이 필요하지 않음).
제외 기준:
- 간병인이 뇌졸중 또는 기타 주요 신경학적 상태를 앓았던 경우
- 두 파트너 모두 인쇄된 영어 지침을 이해할 수 없습니다.
- 인지 수행에 대한 검증된 검사 도구인 MoCA(몬트리올 인지 평가)에서 파트너 점수 <19(경증 인지 장애에 대해 설정된 컷오프)입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 심리학 개입
참가자는 기본 평가를 완료하고 긍정 심리학 활동에 대한 20분 교육을 받습니다.
그들은 8주 동안 매주 최소 2개의 긍정적 심리학 활동에 단독으로 참여하고 최소 2개의 커플로 참여하도록 지시받습니다.
자기 관리 활동에는 감사 표현, 친절한 행동 연습, 긍정적인 것에 집중, 관계 육성, 목표를 향해 노력, 영성, 음미 등이 포함됩니다.
사후 개입 및 3개월 후속 평가가 완료됩니다.
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참가자가 8주 동안 매주 최소 2개의 활동을 혼자 완료하고 2개를 함께 완료하는 자가 관리 행동 개입.
긍정적인 심리학 활동에는 감사 표현하기, 친절한 행동 실천하기, 관계 조성하기, 목표를 향해 노력하기, 긍정적인 것에 집중하기, 영성, 음미하기 등이 포함됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어
참가자는 기본 평가를 완료하고 4~6주 동안 대기자 명단에 올라갑니다.
그런 다음 다른 평가를 완료하고 활동에 대한 20분 교육을 받은 다음 8주 자가 관리 개입을 완료합니다(실험 부문과 동일).
사후 개입 및 3개월 후속 평가도 완료됩니다.
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참가자가 8주 동안 매주 최소 2개의 활동을 혼자 완료하고 2개를 함께 완료하는 자가 관리 행동 개입.
긍정적인 심리학 활동에는 감사 표현하기, 친절한 행동 실천하기, 관계 조성하기, 목표를 향해 노력하기, 긍정적인 것에 집중하기, 영성, 음미하기 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 우울증-SF
기간: 기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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참가자들이 지난 7일 동안 어떻게 느꼈는지(예: "나는 무가치하다고 느꼈다", "나는 불행하다고 느꼈다") "전혀"에서 "항상"까지 5점 리커트 척도로 평가하는 우울 증상의 8개 항목 측정 ").
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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NeuroQOL 긍정적인 영향과 웰빙-SF
기간: 기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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참가자들이 "최근에" 어떻게 느꼈는지 평가하는 웰빙의 9개 항목 측정(예: "내 인생에는 목적이 있었다", "나는 희망적이라고 느꼈습니다") "전혀"에서 "항상"까지 5점 리커트 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 좋습니다
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기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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NeuroQOL 긍정적인 영향과 웰빙-SF
기간: 8주에서 20주로 변경(개입 후 3개월)
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참가자들이 "최근에" 어떻게 느꼈는지 평가하는 웰빙의 9개 항목 측정(예: "내 인생에는 목적이 있었다", "나는 희망적이라고 느꼈습니다") "전혀"에서 "항상"까지 5점 리커트 척도로 평가합니다.
점수가 높을수록 좋습니다
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8주에서 20주로 변경(개입 후 3개월)
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PROMIS 우울증-SF
기간: 8주에서 20주로 변경(개입 후 3개월)
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참가자들이 지난 7일 동안 어떻게 느꼈는지(예: "나는 무가치하다고 느꼈다", "나는 불행하다고 느꼈다") "전혀"에서 "항상"까지 5점 리커트 척도로 평가하는 우울 증상의 8개 항목 측정 ").
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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8주에서 20주로 변경(개입 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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참가자가 5점 리커트 척도("어렵지 않음")에서 8개 영역(예: 영향을 받은 팔의 힘, 의사소통, 일상 생활 활동)에 걸쳐 뇌졸중이 자신에게 어떤 영향을 미쳤는지 평가하는 60개 항목의 뇌졸중별 삶의 질 측정 "전혀 할 수 없다").
점수가 높을수록 좋음(더 나은 삶의 질을 나타냄)
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기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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뇌졸중 영향 척도
기간: 8주(개입 후)에서 20주(개입 후 3개월)로 변경
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참가자가 5점 리커트 척도("어렵지 않음")에서 8개 영역(예: 영향을 받은 팔의 힘, 의사소통, 일상 생활 활동)에 걸쳐 뇌졸중이 자신에게 어떤 영향을 미쳤는지 평가하는 60개 항목의 뇌졸중별 삶의 질 측정 "전혀 할 수 없다").
점수가 높을수록 좋음(더 나은 삶의 질을 나타냄)
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8주(개입 후)에서 20주(개입 후 3개월)로 변경
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긍정적 영향 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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긍정적인 영향과 부정적인 영향의 척도; 참가자는 "전혀"에서 "매우"까지 5점 리커트 척도에서 자신을 설명하는 20개의 형용사 목록(예: "두려움" 또는 "흥분")을 평가합니다.
점수는 두 가지 하위 척도(긍정적 영향, 부정적 영향)에 대해 합산되며 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 영향이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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긍정적 영향 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 8주(개입 후)에서 20주(개입 후 3개월)로 변경
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긍정적인 영향과 부정적인 영향의 척도; 참가자는 "전혀"에서 "매우"까지 5점 리커트 척도에서 자신을 설명하는 20개의 형용사 목록(예: "두려움" 또는 "흥분")을 평가합니다.
점수는 두 가지 하위 척도(긍정적 영향, 부정적 영향)에 대해 합산되며 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 영향이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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8주(개입 후)에서 20주(개입 후 3개월)로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 긴장 지수
기간: 기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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참가자가 "수면 방해" 및 "불편하다"를 포함하는 항목에 대해 예(1점) 또는 아니오(0점)로 응답하는 간병인 부담의 13개 항목 척도; 높은 점수는 더 많은 긴장을 의미합니다
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기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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간병인 긴장 지수
기간: 8주(개입 후)에서 20주(개입 후 3개월)로 변경
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참가자가 "수면 방해" 및 "불편하다"를 포함하는 항목에 대해 예(1점) 또는 아니오(0점)로 응답하는 간병인 부담의 13개 항목 척도; 높은 점수는 더 많은 긴장을 의미합니다
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8주(개입 후)에서 20주(개입 후 3개월)로 변경
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부부 대처 목록
기간: 기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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참가자가 "매우 드물게"에서 "매우 자주"까지 5개 항목 리커트 척도로 (부부로서) 스트레스에 대처하는 방법을 나타내는 커플을 위한 39개 항목의 대처 방법입니다.
더 높은 점수는 더 나은/더 적응적인 대처를 나타냅니다.
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기준선에서 8주로 변경(중재 후)
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부부 대처 목록
기간: 8주(개입 후)에서 20주(개입 후 3개월)로 변경
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참가자가 "매우 드물게"에서 "매우 자주"까지 5개 항목 리커트 척도로 (부부로서) 스트레스에 대처하는 방법을 나타내는 커플을 위한 39개 항목의 대처 방법입니다.
더 높은 점수는 더 나은/더 적응적인 대처를 나타냅니다.
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8주(개입 후)에서 20주(개입 후 3개월)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Terrill AL, Reblin M, MacKenzie JJ, Cardell B, Einerson J, Berg CA, Majersik JJ, Richards L. Development of a novel positive psychology-based intervention for couples post-stroke. Rehabil Psychol. 2018 Feb;63(1):43-54. doi: 10.1037/rep0000181.
- Niermeyer M, Einerson J, Terrill AL. Perceptions of function and recovery among persons with stroke and care partners. Rehabil Psychol. 2022 May;67(2):215-225. doi: 10.1037/rep0000441. Epub 2022 Apr 4.
- Terrill AL, Reblin M, MacKenzie JJ, Baucom BRW, Einerson J, Cardell B, Richards LG, Majersik JJ. Intimate Relationships and Stroke: Piloting a Dyadic Intervention to Improve Depression. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 5;19(3):1804. doi: 10.3390/ijerph19031804.
- Anderson MA, Buffo C, Ketcher D, Nguyen H, MacKenzie JJ, Reblin M, Terrill AL. Applying the RISE Model of Resilience in Partners Post-Stroke: A Qualitative Analysis. Ann Behav Med. 2022 Mar 1;56(3):270-281. doi: 10.1093/abm/kaab053.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R03HD091432-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
모든 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
데이터는 연구 완료 후 1년 이내에 제공됩니다.
액세스 요청을 검토하고 데이터 액세스 동의가 필요합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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