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말을 더듬는 사람들의 유창성을 향상시키기 위한 비침습적 뇌 자극 조사 (INSTEP)

2022년 5월 17일 업데이트: University of Oxford
이 연구의 목적은 유창성 훈련과 동시에 경두개 직류 자극(tDCS)을 적용한 결과 발달성 말더듬이 있는 성인의 말하기 유창성이 개선되었는지 여부를 개입 후 최대 3개월까지 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

발달 말더듬은 어린이의 5%에 영향을 미치고 약 1%에서 성인기까지 지속됩니다. 말을 더듬는 성인의 언어 생성 방식을 바꾸는 것은 언어 및 언어 치료의 특별한 도전이며 새로운 개입이 필요합니다. 그러한 개입 중 하나는 언어 유창성 향상을 목표로 하는 치료법과 함께 경두개 직류 자극(tDCS)을 적용하는 것입니다. tDCS는 뇌 전체에 약한 전류를 적용하여 신경 가소성을 조절함으로써 뇌 활동에 영향을 미칩니다. tDCS를 언어 치료와 결합하면 더 크거나 더 오래 지속되는 효과를 생성하고 치료에 소요되는 시간을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

이 연구는 말을 더듬는 사람들(PWS)의 결과를 개선하기 위해 말하기 유창성 훈련과 결합된 tDCS의 잠재력을 평가할 것입니다. PWS는 이중 맹검 무작위 대조 시험에서 5일 동안(하루 20분 동안 1밀리암페어[mA]) tDCS를 받는 동안 이 교육을 받게 됩니다. 결과는 말더듬 심각도의 변화 측면에서 측정됩니다.

추가 연구 질문은 감각 및 운동 뇌 영역 간의 상호 작용 변화가 PWS의 언어 유창성 변화와 어떻게 관련되는지입니다. MRI는 말을 하는 동안 뇌 구조와 기능, 성도를 측정하는 데 사용됩니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 훈련 전후에 운동 흥분성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Oxford, 영국, OX2 6BW
        • Department of Experimental Psychology, University of Oxford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 경미하거나 중등도 이상의 발달 말더듬으로 진단됨
  • 영어 원어민
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력
  • 정상적인 청력

제외 기준:

  • 발달적 말더듬 이외의 말, 언어 또는 의사소통 장애.
  • 뇌 자극(tDCS 또는 TMS)에 대한 금기
  • MRI에 대한 금기
  • 약물 남용의 역사
  • 신경학적 또는 정신 질환의 병력
  • 이전의 모든 신경외과적 절차
  • 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 처방약 또는 일반 의약품(예: 항우울제) 복용
  • 간질의 가족력(직계가족)
  • 심한 밀실 공포증(스캐너를 견디지 ​​못할 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 TDCS 및 유창성 개입
참가자는 왼쪽 전두엽 피질에 양극(5 x 7cm)을 놓고 오른쪽 전두엽 피질에 대칭으로 배치한 음극(5 x 7cm)으로 1밀리암페어(mA) tDCS를 받게 됩니다. tDCS는 연속 5일 동안 하루 20분 동안 '학습 모드'에서 직류(DC) 자극기를 사용하여 전달됩니다. 자극은 메트로놈 박자 말하기를 사용하여 40분 말하기 유창성 훈련 패러다임의 전반부에 적용될 것입니다.
행동: 메트로놈 박자 연설
읽기, 내러티브 및 대화 말하기 작업은 5일의 각 중재일에 완료됩니다. 각 참가자에 대해 거의 정상(편안한) 말하기 속도로 이러한 작업 중에 메트로놈 박자의 말하기가 연습됩니다. 각 개입 세션은 40분 동안 진행됩니다.
장치: 활성 tDCS
왼쪽 전두엽 피질에 양극(5 x 7cm)이 있고 오른쪽 전두엽 피질에 대칭으로 배치된 음극(5 x 7cm)이 있는 1mA tDCS. tDCS는 20분 동안 '학습 모드'에서 직류(DC) 자극기를 사용하여 전달됩니다. 전류는 자극의 처음 15초 동안 최대 1mA까지 상승하고 나머지 20분 자극 세션 동안 이 수준에서 유지됩니다.
가짜 비교기: 가짜 TDCS 및 유창성 개입
참가자는 활성 팔에서와 같이 왼쪽 및 오른쪽 전두엽 피질 위에 배치된 양극 및 음극 전극으로 가짜 자극을 받습니다. 가짜 자극은 연속 5일 동안 하루 20분 동안 '학습 모드'에서 DC 자극기를 사용하여 전달됩니다. 모의 자극의 경우 전류가 15초 이상 증가하고 1mA에서 15초 동안 유지되며 자극 시작 시 15초 이상 감소한 다음 나머지 20분 동안 55초마다 짧은(3ms) 펄스가 이어집니다. - 분 자극 세션. 자극은 메트로놈 박자 말하기를 사용하여 40분 말하기 유창성 훈련 패러다임의 전반부에 적용될 것입니다.
행동: 메트로놈 박자 연설
읽기, 내러티브 및 대화 말하기 작업은 5일의 각 중재일에 완료됩니다. 각 참가자에 대해 거의 정상(편안한) 말하기 속도로 이러한 작업 중에 메트로놈 박자의 말하기가 연습됩니다. 각 개입 세션은 40분 동안 진행됩니다.
장치: 가짜 tDCS
가짜 자극은 20분 동안 '학습 모드'에서 DC 자극기를 사용하여 전달됩니다. 참가자는 활성 팔에서와 같이 왼쪽 및 오른쪽 전두엽 피질 위에 배치된 양극 및 음극 전극으로 가짜 자극을 받습니다. 모의 자극의 경우 전류가 15초 이상 증가하고 1mA에서 15초 동안 유지되며 자극 시작 시 15초 이상 감소한 다음 나머지 20분 동안 55초마다 짧은(3ms) 펄스가 이어집니다. - 분 자극 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말더듬 심각도 도구(SSI-4) 점수의 변화
기간: 5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
말더듬 심각도 도구(SSI-4)는 말더듬 심각도의 표준화된 척도로서 총 점수를 제공하기 위해 합산되는 3개의 하위 점수(빈도, 지속 시간 및 신체적 부수 항목)로 구성됩니다. 총 점수(즉, 기준선 차감) 개입 후 측정된 말더듬 심각도 도구 버전 4에서. SSI-4의 최대 총점은 56이며, 이는 가장 높은 말더듬 심각도에 해당합니다. 따라서 부정적인 변화 점수가 클수록 더 나은 결과를 나타냅니다(말더듬 심각도가 더 많이 감소함).
5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대화 중 생성되는 유창한 음절의 비율 변화
기간: 5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
기준선에서 변경(예: 기준선 빼기) 2분 대화 샘플 동안 생성된 유창하지 않은 음절의 백분율입니다. 부정적인 변화 점수가 클수록 더 나은 결과를 나타냅니다(유창성 빈도의 더 큰 감소).
5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
읽기 중 생성된 유창한 음절의 비율 변화
기간: 5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
기준선에서 변경(예: 기준선 빼기) 2분 읽기 샘플 동안 생성된 유창하지 않은 음절의 백분율입니다. 부정적인 변화 점수가 클수록 더 나은 결과를 나타냅니다(유창성 빈도의 더 큰 감소).
5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
화자의 말더듬 경험(OASES) 점수에 대한 전반적인 평가의 변화
기간: 5일 개입 종료 후 6주 및 12주

화자의 말더듬 경험에 대한 전반적인 평가(OASES)는 말더듬이 사람의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위한 표준화된 자체 평가로, 4개의 하위 점수(말에 대한 일반 정보, 말더듬에 대한 귀하의 반응, 일상적인 상황에서의 의사소통)로 구성됩니다. , 삶의 질). 총점(500점 만점 중)을 항목 수(100점 만점 중)로 나눕니다. 일부 항목은 모든 참가자에게 적용되지 않을 수 있습니다.) 이것은 1에서 5 사이의 총 영향 점수를 제공하며 5는 개인의 삶에 가장 큰 부정적인 영향을 나타냅니다.

총 점수(즉, 개입 후 측정된 OASES 총 영향 점수에서 결과로 기준선 차감). 부정적인 변화 점수가 클수록 더 나은 결과를 나타냅니다(말더듬의 부정적인 영향이 더 많이 감소함).
5일 개입 종료 후 6주 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말더듬 척도의 전조 인식 변화
기간: 5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
말더듬 예상도에 대한 총점의 변화
5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
Beck 불안 목록의 변화
기간: 5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
Beck Anxiety Inventory의 총 점수 변화
5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
말더듬 심각도의 주관적 등급 변화
기간: 5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
9점 척도의 자기평가 변화
5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
발화 자연스러움에 대한 주관적 평가 변화
기간: 5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
9점 척도의 자기평가 변화
5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
말더듬 심각도의 객관적 등급 변경
기간: 5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
9점 척도의 연구원 등급 변화
5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
말의 자연스러움에 대한 객관적인 평가의 변화
기간: 5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주
9점 척도의 연구원 등급 변화
5일 개입 종료 후 1주, 6주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

수사관

  • 수석 연구원: Kate E Watkins, PhD, University of Oxford

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R52173/RE001_

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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