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남아시아 건강한 라이프스타일 이니셔티브(SAHELI) (SAHELI)

2025년 5월 19일 업데이트: Namratha Kandula, Northwestern University

남아시아 건강한 라이프스타일 개입의 커뮤니티 번역

연구에 따르면 남아시아인(SA)은 심장 혈관 질환(CVD) 위험 요소의 높은 부담을 가지고 있으며, 그 중 불량한 식단과 신체 활동 부족이 SA의 주요 생활 방식 위험 요소로 남아 있습니다. 집중 식이요법 및 신체 활동 행동 중재는 CVD 위험 요인이 있는 사람의 다양한 중간 심혈관 건강 결과(혈압, 콜레스테롤, 당화혈색소, ​​체중)에 걸쳐 개선을 가져오는 것으로 나타났으며 국가 지침에서 권장합니다. 그러나 조사관의 이전 연구는 기존 개입이 SA에 도달하지 못하고 있음을 발견했습니다. 첫째, CVD의 생의학 모델 측면에서 행동 위험 요인 중재의 일반적인 구성은 CVD의 심리사회적 원인을 강조하는 SA 설명 모델과 일치하지 않습니다. 다음으로, 대부분의 SA 커뮤니티에서 공유하는 사회 문화적 패턴에 맞춰진 개입은 거의 없습니다. CVD 위험의 개인 및 공유 사회 문화적 동인을 다루는 개입은 고위험 및 빠르게 성장하는 SA 인구에서 범위와 효과를 최대화하는 데 필요합니다. 제안된 연구는 SA에서 CVD 불균형을 줄이기 위해 문화적으로 맞춤화된 지역사회 기반 개입을 설계하고 테스트하기 위해 지역사회 기반 참여 연구를 사용한 9년의 역사를 가진 SAHELI(South Asian Healthy Lifestyle Initiative)의 강력한 토대를 기반으로 합니다. . 지금까지 SAHELI는 여러 부문의 파트너를 참여시키고 신뢰 관계를 구축했으며 상호 이익이 되는 목표를 정의했습니다. 연구자들은 또한 (a) SA에서 CVD 위험의 개인 및 사회문화적 결정요인을 다루기 위해 SAHELI 라이프스타일 개입을 문화적으로 조정했습니다. (b)식이 요법과 신체 활동 변화를 유도하는 데 가장 효과적인 자기 조절 요소(동기 부여, 자기 모니터링, 목표 설정)를 증가시킵니다. 따라서 SAHELI 개입은 증거 기반 행동 변화 기술을 공유된 사회 문화적 프로세스와 통합합니다. SA에 두드러진다. 파일럿 연구(n=63)는 SAHELI 개입의 타당성을 확립했고, 100% 유지율을 보였고, 통제 그룹에 비해 개입 참가자들 사이에서 당화혈색소와 체중이 감소했습니다. 이러한 효능에 대한 예비 증거와 과정 평가를 기반으로 조사관은 제안된 시험에 대한 개입의 선택 구성 요소를 수정했습니다. 연구 팀은 개입 접촉 시간을 늘리고, 추가 식이요법 및 운동 콘텐츠를 시험하고, 가족을 포함시켰습니다. 제안된 연구는 하이브리드 시험 유형 1 설계를 사용하여 더 크고 일반화할 수 있는 위험에 처한 SA 인구에서 문화적으로 맞춤화되고 지역 사회 기반 생활 방식 개입의 임상 효과 및 구현 가능성을 평가할 것입니다. 연구 팀은 (a) 증거 기반 라이프스타일 개입의 문화적 적응을 입증하고 (b) 미국에 거주하는 SA의 CVD 위험을 줄이는 데 있어 SAHELI 개입의 효과를 평가하는 작업에서 중요한 격차를 메울 수 있는 고유한 위치에 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남아시아 성인(18-65세)
  • 22평방마일 연구 지역 내에 거주
  • 힌디어, 우르두어, 구자라트어 ​​또는 영어를 이해하는 능력. 그리고

체질량 지수가 25 이상이고 의사의 고콜레스테롤 진단 또는 당뇨병 전단계/당뇨병 또는 고혈압 진단. 또는 체질량 지수 23~24.9 및 심혈관 질환(CVD)에 대한 임상적 위험 요인 1개(CVD 위험 요인은 다음과 같습니다: 고혈압(수축기 혈압 >130 또는 이완기 혈압 > 80), 비정상 콜레스테롤(총 콜레스테롤 ≥200, 트리글리세리드 > 150), 당뇨병 전단계(A1c 5.7-6.4%) 또는 당뇨병(A1c 6.5-10.9),

제외 기준:

  • CVD 사건의 병력(뇌졸중 또는 심장마비)
  • 인슐린 투여 중
  • 혈압 ≥180/100mmHg
  • HbA1c ≥11% BMI ≥ 40
  • 현재 임신
  • 산후 12개월 이하
  • 수명을 제한하거나 운동 능력에 영향을 줄 가능성이 있는 모든 기저 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 인쇄 건강 교육
참가자는 1차 진료 추천을 받고 우편으로 심장 질환 예방에 관한 건강 교육 자료를 인쇄합니다.
실험적: SAHELI 개입
참가자는 신체 활동, 다이어트, 체중 및 스트레스 관리에 중점을 둔 심장병 예방 그룹 세션에 등록합니다. 각 그룹에는 16~20명의 참가자가 있으며 매주 16회, 90분 동안 Metropolitan Asian Family Services 또는 Skokie Health Department에서 그룹 교육 세션에 참석합니다. 각 세션에서 참가자는 그날의 주제에 대한 비디오를 시청한 후 토론, 활동 및 신체 활동, 다이어트, 체중 및 스트레스 관리에 주의를 기울여 현실적인 목표를 설정하는 데 도움을 줍니다.
행동: 남아시아 건강한 라이프스타일 이니셔티브(SAHELI)
남아시아인을 위한 문화 맞춤형 라이프스타일 개입.
다른 이름들:
  • 사헬리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SAHELI 개입을 받는 참가자는 대조군에 비해 심혈관 질환에 대한 임상적 위험 요소가 더 크게 감소할 수 있습니다.
기간: 12 개월
SAHELI 중재군에 50% 무작위 배정된 총 550명의 참가자는 심혈관 질환과 관련된 임상적 위험 요인(수축기 및 이완기 혈압, 콜레스테롤, 당화혈색소 및 체중의 주요 결과)이 건강한 라이프스타일에 관한 인쇄물 교육 자료를 받습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Case Western Reserve University
Shirley Ryan AbilityLab
Skokie Health Department
Metropolitan Asian Family Services
Endeavor Health

수사관

  • 수석 연구원: Namratha Kandula, MD,MPH, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00204939

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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