Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuid-Aziatische Healthy Lifestyle Initiative (SAHELI) (SAHELI)

19 mei 2025 bijgewerkt door: Namratha Kandula, Northwestern University

Gemeenschapsvertaling van de Zuid-Aziatische interventie voor een gezonde levensstijl

Onderzoek toont aan dat Zuid-Aziaten (SA) een hoge last hebben van cardiovasculaire aandoeningen (HVZ), waarvan slechte voeding en lichamelijke inactiviteit de belangrijkste risicofactoren voor levensstijl blijven in SA. Het is aangetoond dat intensieve gedragsinterventies op het gebied van voeding en lichaamsbeweging verbeteringen opleveren voor een verscheidenheid aan intermediaire cardiovasculaire gezondheidsuitkomsten (bloeddruk, cholesterol, geglyceerd hemoglobine, gewicht) bij personen met risicofactoren voor hart- en vaatziekten en worden aanbevolen door nationale richtlijnen. Uit eerder onderzoek van de onderzoekers bleek echter dat bestaande interventies SA niet bereiken. Ten eerste komt de gebruikelijke formulering van gedragsrisicofactorinterventies in termen van het biomedische model van HVZ niet overeen met SA-verklaringsmodellen, die de nadruk leggen op psychosociale oorzaken van HVZ. Vervolgens zijn weinig interventies afgestemd op de sociaal-culturele patronen die door een groot deel van de SA-gemeenschap worden gedeeld. Interventies die de individuele en gedeelde sociaal-culturele drijfveren van CVD-risico aanpakken, zijn nodig om het bereik en de effectiviteit in de snelgroeiende SA-populatie met een hoog risico te maximaliseren. De voorgestelde studie bouwt voort op de sterke basis van het South Asian Healthy Lifestyle Initiative (SAHELI), dat al 9 jaar ervaring heeft met het gebruik van op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek om cultureel op maat gemaakte, op de gemeenschap gebaseerde interventies te ontwerpen en te testen om CVD-verschillen in SA te verminderen . Tot op heden heeft SAHELI multisectorale partners ingeschakeld, vertrouwensrelaties opgebouwd en wederzijds voordelige doelen gedefinieerd. De onderzoekers pasten de SAHELI-levensstijlinterventie ook cultureel aan om (a) de individuele en sociaal-culturele determinanten van CVD-risico in SA aan te pakken; en (b) componenten van zelfregulering verhogen (motivatie, zelfcontrole, doelen stellen) die het meest effectief zijn in het opwekken van veranderingen in voeding en lichaamsbeweging. Vandaar dat de SAHELI-interventie evidence-based technieken voor gedragsverandering integreert met de gedeelde sociaal-culturele processen opvallend naar SA. Een pilootstudie (n=63) stelde de haalbaarheid van de SAHELI-interventie vast, had een retentiepercentage van 100% en verminderde geglycosyleerd hemoglobine en gewicht bij deelnemers aan de interventie in vergelijking met een controlegroep. Op basis van dit voorlopige bewijs van werkzaamheid en een procesevaluatie hebben de onderzoekers geselecteerde onderdelen van de interventie aangepast voor de voorgestelde proef. Het onderzoeksteam verhoogde het aantal contacturen voor de interventie, testte aanvullende inhoud op het gebied van voeding en lichaamsbeweging en nam het gezin op. De voorgestelde studie zal een hybride type 1-proefontwerp gebruiken om de klinische effectiviteit en het implementatiepotentieel van de op cultuur toegesneden, op de gemeenschap gebaseerde levensstijlinterventie in een grotere, meer generaliseerbare SA-populatie met een verhoogd risico te evalueren. Het onderzoeksteam bevindt zich in een unieke positie om een ​​kritische leemte in het werk op te vullen (a) door de culturele aanpassing van evidence-based leefstijlinterventies aan te tonen, en (b) de effectiviteit van de SAHELI-interventie te evalueren bij het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten bij SA die in de VS wonen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

550

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuid-Aziatische volwassenen (18-65 jaar)
  • Wonen in het studiegebied van 22 vierkante mijl
  • Mogelijkheid om Hindi, Urdu, Gujarati of Engels te begrijpen. EN

Body Mass Index van 25 en hoger en een diagnose door een arts van hoog cholesterol of pre-diabetes/diabetes of hoge bloeddruk. OF Body Mass Index van 23 tot 24,9 en één klinische risicofactor voor hart- en vaatziekten (HVZ risicofactoren zijn: hypertensie (systolische bloeddruk > 130 of diastolische bloeddruk > 80), abnormaal cholesterol (totaal cholesterol ≥ 200, triglyceriden > 150), pre-diabetes (A1c tussen 5,7-6,4%) of diabetes (A1c 6,5 tot 10,9),

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een CVD-gebeurtenis (beroerte of hartaanval)
  • Aan de insuline zijn
  • Bloeddruk ≥180/100 mmHg
  • HbA1c ≥11% BMI ≥ 40
  • Huidige zwangerschap
  • ≤ 12 maanden na de bevalling zijn
  • Elke onderliggende ziekte die de levensduur kan beperken en/of het vermogen om te oefenen aantast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezondheidsvoorlichting afdrukken
Deelnemers ontvangen per post verwijzingen naar de eerstelijnszorg en gedrukt gezondheidsvoorlichtingsmateriaal over de preventie van hartziekten.
Experimenteel: SAHELI-interventie
Deelnemers zullen zich inschrijven voor groepssessies ter preventie van hartziekten, gericht op fysieke activiteit, voeding, gewicht en stressmanagement. Elke groep heeft 16 tot 20 deelnemers die 16 wekelijkse groepseducatiesessies van 90 minuten bijwonen bij Metropolitan Asian Family Services of Skokie Health Department. Tijdens elke sessie bekijken de deelnemers video's over het onderwerp van de dag, gevolgd door discussie, activiteiten en hulp bij het stellen van realistische doelen met aandacht voor lichaamsbeweging, voeding, gewicht en stressbeheersing.
Op cultuur toegesneden leefstijlinterventie voor Zuid-Aziaten.
Andere namen:
  • SAHELI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers die SAHELI-interventie krijgen, kunnen een grotere vermindering van klinische risicofactoren voor hart- en vaatziekten vertonen in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: 12 maanden
In totaal 550 deelnemers waarvan 50% gerandomiseerd naar de SAHELI-interventiearm zullen significant grotere verbeteringen laten zien in klinische risicofactoren geassocieerd met cardiovasculaire aandoeningen (primaire uitkomsten van systolische en diastolische bloeddruk, cholesterol, geglyceerd hemoglobine en gewicht) in vergelijking met een vergelijkingsgroep die ontvangt gedrukt voorlichtingsmateriaal over een gezonde levensstijl.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Namratha Kandula, MD,MPH, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00204939

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Abonneren