Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etelä-Aasian terveellisen elämäntavan aloite (SAHELI) (SAHELI)

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Namratha Kandula, Northwestern University

Yhteisön käännös Etelä-Aasian terveellisen elämäntavan interventiosta

Tutkimukset osoittavat, että eteläaasialaisilla (SA) on suuri sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskitekijöiden taakka, joista huono ruokavalio ja fyysinen toimettomuus ovat edelleen tärkeimpiä elämäntapariskitekijöitä SA:ssa. Intensiivisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymiseen liittyvien interventioiden on osoitettu parantavan lukuisia sydän- ja verisuonitautien keskitason vaikutuksia (verenpaine, kolesteroli, glykoitu hemoglobiini, paino) henkilöillä, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, ja niitä suositellaan kansallisissa ohjeissa. Tutkijoiden aiemmat tutkimukset havaitsivat kuitenkin, että nykyiset interventiot eivät tavoita SA:ta. Ensinnäkin käyttäytymisriskitekijöiden interventioiden tavallinen kehys sydän- ja verisuonitautien biolääketieteellisen mallin kannalta ei vastaa SA:n selittäviä malleja, jotka painottavat sydän- ja verisuonitautien psykososiaalisia syitä. Seuraavaksi harvat interventiot räätälöidään sosiokulttuurisiin malleihin, joita suurin osa SA-yhteisöstä jakaa. Interventioita, jotka koskevat sydän- ja verisuonitautiriskin yksittäisiä ja yhteisiä sosiokulttuurisia tekijöitä, tarvitaan maksimoimaan kattavuus ja tehokkuus korkean riskin ja nopeasti kasvavassa SA-populaatiossa. Ehdotettu tutkimus perustuu Etelä-Aasian terveellisen elämäntavan aloitteen (SAHELI) vahvalle perustalle, jolla on yhdeksän vuoden historia yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen avulla suunnitella ja testata kulttuurisesti räätälöityjä, yhteisöön perustuvia interventioita vähentääkseen sydän- ja verisuonitautien eroja Etelä-Aasian alueella. . Tähän mennessä SAHELI on työllistänyt monialaisia ​​kumppaneita, luonut luottamussuhteita ja määritellyt molempia osapuolia hyödyttäviä tavoitteita. Tutkijat mukauttivat myös kulttuurisesti SAHELI-elämäntapainterventiota (a) puuttuakseen sydän- ja verisuonitautiriskin yksilöllisiin ja sosiokulttuurisiin tekijöihin SA:ssa; ja (b) lisätä itsesääntelyn komponentteja (motivaatio, itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen), jotka ovat tehokkaimpia saamaan aikaan muutoksia ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Näin ollen SAHELI-interventio yhdistää näyttöön perustuvat käyttäytymisen muutostekniikat yhteisiin sosiokulttuurisiin prosesseihin. tärkeä SA:lle. Pilottitutkimus (n = 63) vahvisti SAHELI-intervention toteutettavuuden, sen retentioprosentti oli 100 % ja glykoitunut hemoglobiini ja paino alenivat interventioon osallistuneiden keskuudessa kontrolliryhmään verrattuna. Tämän alustavan todisteen tehokkuudesta ja prosessiarvioinnin perusteella tutkijat muuttivat interventioon valittuja komponentteja ehdotettua tutkimusta varten. Tutkimusryhmä lisäsi interventiokontaktitunteja, pilotoi lisää ruokavaliota ja liikuntaa ja otti mukaan perheen. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään hybridikokeen tyypin 1 suunnittelua kulttuurisesti räätälöidyn, yhteisöön perustuvan elämäntapaintervention kliinisen tehokkuuden ja toteutuspotentiaalin arvioimiseksi suuremmassa, yleistyttävämmässä riskiryhmässä. Tutkimusryhmällä on ainutlaatuiset asemat täyttämään kriittinen aukko työssä (a) osoittamaan näyttöön perustuvien elämäntapainterventioiden kulttuurista sopeutumista ja (b) arvioimaan SAHELI-intervention tehokkuutta sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä Yhdysvalloissa asuvassa SA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

550

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etelä-Aasialaiset aikuiset (18-65 vuotta)
  • Asuu 22 neliökilometrin tutkimusalueella
  • Kyky ymmärtää hindiä, urdua, gudžaratia tai englantia. JA

Painoindeksi 25 ja yli ja lääkärin diagnoosi korkeasta kolesterolista tai esidiabeteksesta/diabeteksesta tai korkeasta verenpaineesta. TAI painoindeksi 23-24,9 ja yksi sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) kliininen riskitekijä (CVD:n riskitekijät ovat: Hypertensio (systolinen verenpaine > 130 tai diastolinen verenpaine > 80), epänormaali kolesteroli (kokonaiskolesteroli ≥ 200, triglyseridit > 150), esidiabetes (A1c 5,7–6,4 %) tai diabetes (A1c 6,5–10,9),

Poissulkemiskriteerit:

  • CVD-tapahtuman historia (aivohalvaus tai sydänkohtaus)
  • Olla insuliinilla
  • Verenpaine ≥180/100 mmHg
  • HbA1c ≥11 % BMI ≥ 40
  • Nykyinen raskaus
  • ≤ 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Kaikki taustalla olevat sairaudet, jotka todennäköisesti rajoittavat elinikää ja/tai vaikuttavat liikuntakykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tulosta Terveyskasvatus
Osallistujat saavat postitse perusterveydenhuollon lähetteet ja painetun terveyskasvatusmateriaalin sydänsairauksien ehkäisystä.
Kokeellinen: SAHELI Interventio
Osallistujat ilmoittautuvat sydänsairauksien ehkäisyryhmiin, joissa keskitytään fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon, painoon ja stressinhallintaan. Jokaisessa ryhmässä on 16-20 osallistujaa, jotka osallistuvat 16 viikoittaiseen 90 minuutin ryhmäopetukseen Metropolitan Asian Family Services tai Skokien terveysosastolla. Jokaisen istunnon aikana osallistujat katsovat videoita päivän aiheesta, minkä jälkeen keskustelua, aktiviteetteja ja apua realististen tavoitteiden asettamisessa kiinnittäen huomiota fyysiseen toimintaan, ruokavalioon, painoon ja stressinhallintaan.
Kulttuurisesti räätälöity elämäntapa interventio eteläaasialaisille.
Muut nimet:
  • SAHELI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujilla, jotka saavat SAHELI-interventiota, sydän- ja verisuonitautien kliiniset riskitekijät voivat vähentyä enemmän kuin vertailuryhmässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhteensä 550 osallistujaa, joista 50 % satunnaistettiin SAHELI-interventioryhmään, osoittaa merkittävästi suurempia parannuksia sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvissä kliinisissä riskitekijöissä (systolisen ja diastolisen verenpaineen, kolesterolin, glykoituneen hemoglobiinin ja painon ensisijaiset tulokset) verrattuna vertailuryhmään, joka saa painettua koulutusmateriaalia terveellisistä elämäntavoista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Namratha Kandula, MD,MPH, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00204939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen riskitekijä

Tilaa