Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

South Asian Healthy Lifestyle Initiative (SAHELI) (SAHELI)

22 juni 2026 uppdaterad av: Northwestern University

Gemenskapsöversättning av South Asian Healthy Lifestyle Intervention

Forskning visar att sydasiater (SA) har en hög börda av riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar (CVD), varav dålig kost och fysisk inaktivitet förblir de viktigaste livsstilsriskfaktorerna i SA. Intensiv kost och fysisk aktivitet beteendeinterventioner har visat sig ge förbättringar över en mängd olika intermediära kardiovaskulära hälsoresultat (blodtryck, kolesterol, glykerat hemoglobin, vikt) hos personer med CVD-riskfaktorer och rekommenderas av nationella riktlinjer. Men utredarnas tidigare forskning fann att befintliga interventioner inte når SA. För det första är den vanliga inramningen av beteendemässiga riskfaktorinterventioner i termer av den biomedicinska modellen för CVD inte matchade med SA-förklaringsmodeller, som betonar psykosociala orsaker till CVD. Därefter är få insatser skräddarsydda för de sociokulturella mönster som delas av stora delar av SA-gemenskapen. Interventioner som riktar sig till de individuella och delade sociokulturella drivkrafterna för CVD-risk behövs för att maximera räckvidden och effektiviteten i den högrisk och snabbt växande SA-populationen. Den föreslagna studien bygger på den starka grunden för South Asian Healthy Lifestyle Initiative (SAHELI), som har en 9-årig historia av att använda samhällsbaserad deltagande forskning för att designa och testa kulturellt skräddarsydda, samhällsbaserade interventioner för att minska CVD-skillnader i SA . Hittills har SAHELI engagerat multisektoriella partners, etablerat förtroenderelationer och definierat ömsesidigt fördelaktiga mål. Utredarna anpassade också SAHELI livsstilsintervention kulturellt för att (a) ta itu med de individuella och sociokulturella bestämningsfaktorerna för CVD-risk i SA; och (b) öka komponenterna i självreglering (motivation, självövervakning, målsättning) som är mest effektiva för att framkalla förändringar i kost och fysisk aktivitet. Därför integrerar SAHELI-interventionen evidensbaserade beteendeförändringstekniker med de gemensamma sociokulturella processerna framträdande för SA. En pilotstudie (n=63) fastställde genomförbarheten av SAHELI-interventionen, hade en retentionsgrad på 100 % och minskade glykerat hemoglobin och vikt bland interventionsdeltagare jämfört med en kontrollgrupp. Baserat på detta preliminära bevis på effektivitet och en processutvärdering, modifierade utredarna utvalda komponenter i interventionen för den föreslagna studien. Studieteamet ökade interventionskontakttimmarna, testade ytterligare diet- och träningsinnehåll och inkluderade familjen. Den föreslagna studien kommer att använda en hybridstudie typ 1-design för att utvärdera den kliniska effektiviteten och implementeringspotentialen av den kulturellt anpassade, samhällsbaserade livsstilsinterventionen i en större, mer generaliserbar SA-population i riskzonen. Studiegruppen är unikt positionerad för att fylla en kritisk lucka i arbetet (a) demonstrera den kulturella anpassningen av evidensbaserade livsstilsinterventioner och (b) utvärdera effektiviteten av SAHELI-interventionen för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom hos SA som bor i USA.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

550

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sydasiatiska vuxna (18-65 år)
  • Bor inom studieområdet på 22 kvadratkilometer
  • Förmåga att förstå hindi, urdu, gujarati eller engelska. OCH

Body Mass Index på 25 och över och en diagnos av en läkare med högt kolesterol eller pre-diabetes/diabetes eller högt blodtryck. ELLER Body Mass Index på 23 till 24,9 och en klinisk riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom (CVD) (CVD-riskfaktorer är: Hypertoni (systoliskt blodtryck >130 eller diastoliskt blodtryck >80), onormalt kolesterol (Totalkolesterol ≥200, triglycerider > 150), pre-diabetes (A1c mellan 5,7-6,4%) eller diabetes (A1c 6,5 till 10,9),

Exklusions kriterier:

  • Historik av en CVD-händelse (stroke eller hjärtattack)
  • Att vara på insulin
  • Blodtryck ≥180/100 mmHg
  • HbA1c ≥11 % BMI ≥ 40
  • Nuvarande graviditet
  • Att vara ≤ 12 månader efter förlossningen
  • Alla underliggande sjukdomar som sannolikt begränsar livslängden och/eller påverkar förmågan att träna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Skriv ut Hälsoutbildning
Deltagarna kommer att få remisser från primärvården och skriva ut hälsoutbildningsmaterial om förebyggande av hjärtsjukdomar med posten.
Experimentell: SAHELI Intervention
Deltagarna kommer att delta i gruppsessioner för förebyggande av hjärtsjukdomar med fokus på fysisk aktivitet, kost, vikt och stresshantering. Varje grupp kommer att ha 16 till 20 deltagare som kommer att delta i 16 veckovisa, 90 minuters grupputbildningar vid Metropolitan Asian Family Services eller Skokie Health Department. Under varje session kommer deltagarna att titta på videor om dagens ämne följt av diskussion, aktiviteter och hjälp med att sätta realistiska mål med uppmärksamhet på fysisk aktivitet, kost, vikt och stresshantering.
Kulturellt anpassad livsstilsintervention för sydasiater.
Andra namn:
  • SAHELI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare som får SAHELI-intervention kan visa större minskning av kliniska riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: 12 månader
Totalt 550 deltagare med 50 % randomiserade till SAHELI interventionsarm kommer att visa signifikant större förbättringar av kliniska riskfaktorer associerade med kardiovaskulära sjukdomar (primära resultat av systoliskt och diastoliskt blodtryck, kolesterol, glykerat hemoglobin och vikt) jämfört med en jämförelsegrupp som får tryckt utbildningsmaterial om hälsosam livsstil.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Namratha Kandula, MD,MPH, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2017

Första postat (Faktisk)

8 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00204939

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera