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- 임상시험 NCT03336905
TYAC의 2차 암 예방을 위한 적응 신체 활동 및 권장 사항에 기반한 프로그램 구현 (PREVAPAJA)
2019년 9월 3일 업데이트: Centre Leon Berard
적응형 신체활동 기반 프로그램 시행 및 암에 걸린 청소년 및 청년을 위한 2차 암 예방을 위한 권장사항
Rhône-Alpes 지역(프랑스)에서 15~25세 사이의 TYAC에서 매년 약 700건의 새로운 암 사례가 기록됩니다. 200명 이상이 혈액종양학 소아과 연구소(Centre Léon Bérard-Civil Hospice of Lyon)의 TYAC 부서에서 치료 및 지원을 받고 있습니다.
이 환자들은 사례의 80%에서 질병으로부터 생존합니다. 동료보다 2차 원발암(SCP) 위험이 6배 더 높습니다.
SCP의 이러한 위험은 다인자적이며 첫 번째 암의 유형, 받은 치료 및 위험 요인의 유병률(흡연, 과체중, 좌식 생활 방식, 환경 노출...)에 따라 다릅니다.
이 프로젝트는 활성 치료 기간(4~6개월) 동안 TYAC에 대한 적응 신체 활동(APA) 및 암 예방 권장 사항을 기반으로 한 임상 프로그램을 구현하는 것을 목표로 합니다.
방법론은 암 예방 및 SCP 위험 권장 사항에 전념하는 APA 세션 및 정보 회의에 대한 일련의 평가를 사용했습니다.
지역 수준에서 암 예방과 관련된 TYAC 부서, TYAC 협회, 스포츠 구조 및 협회의 의료 팀을 정기적으로 동원합니다.
프로젝트에 대한 TYAC 만족도 평가, 운동 연습 측면에서의 이점, 암 예방 권장 사항에 대한 지식 향상이 프로그램 전반에 걸쳐 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Leon Berard
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 신생물의 경우
- APA 개입에 참여할 수 있는 능력이 의사, 의뢰 의사 또는 의사 조사관이 발행한 진단서에 의해 인증된 사람
- 의료 보험 적용
- 서면, 서명된 동의서
제외 기준:
- 조사자의 재량에 따라 신체 활동 연습에 대한 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신체 활동 및 예방
|
암에 걸린 청소년 및 청년을 위한 감독 및 비감독 신체 활동 프로그램 제공 및 암 예방 권장 사항에 대한 인식 개선(두 번째 암 위험, 건강한 생활 방식...)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 점수
기간: 12 개월
|
국제 신체 활동 설문지
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 점수
기간: 4개월
|
QLQC30
|
4개월
|
|
피로 점수
기간: 4개월
|
시각적 아날로그 척도
|
4개월
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|
무게
기간: 4개월
|
4개월
|
|
|
허리 둘레
기간: 4개월
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Leon Berard
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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