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Implementierung eines Programms basierend auf angepasster körperlicher Aktivität und Empfehlungen zur Zweitkrebsprävention für TYACs (PREVAPAJA)

3. September 2019 aktualisiert von: Centre Leon Berard

Implementierung eines Programms basierend auf angepasster körperlicher Aktivität und Empfehlungen zur Zweitkrebsprävention für krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene

In der Region Rhône-Alpes (Frankreich) werden jedes Jahr etwa 700 neue Krebsfälle bei TYAC im Alter von 15 bis 25 Jahren registriert. Mehr als 200 werden in der TYAC-Abteilung des Instituts für Hämatologie und Onkologie und Pädiatrie (Centre Léon Bérard-Civil Hospice of Lyon) behandelt und unterstützt. Diese Patienten überleben ihre Krankheit in 80 % der Fälle; Sie haben ein sechsmal höheres Risiko, ein zweites Primärkarzinom (SCP) zu entwickeln als ihre Altersgenossen. Dieses SCP-Risiko ist multifaktoriell und variiert je nach Art des ersten Krebses, der erhaltenen Behandlung und der Prävalenz von Risikofaktoren (Rauchen, Übergewicht, Bewegungsmangel, Umwelteinflüsse usw.). Dieses Projekt zielt darauf ab, ein klinisches Programm zu implementieren, das auf Empfehlungen für angepasste körperliche Aktivität (APA) und Krebsprävention für TYAC während der aktiven Behandlungsperiode (4–6 Monate) basiert. Die Methodik nutzte eine Reihe von Bewertungen von APA-Sitzungen und Informationstreffen zur Krebsprävention und SCP-Risikoempfehlungen. Es mobilisiert regelmäßig das Gesundheitsteam der TYAC-Abteilung, TYAC-Verbände, Sportstrukturen und Verbände, die sich auf regionaler Ebene mit der Krebsprävention befassen. Die Bewertung der TYAC-Zufriedenheit mit dem Projekt, der Vorteile in Bezug auf die Übungspraxis und die Verbesserung des Wissens über Empfehlungen zur Krebsprävention werden während des gesamten Programms bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Neubildungen, histologisch bestätigt
  • Wessen Fähigkeit zur Teilnahme an der APA-Intervention durch ein ärztliches Attest des Arztes, des überweisenden Arztes oder des Prüfarztes bescheinigt wurde
  • Abgedeckt durch eine Krankenversicherung
  • Schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die Ausübung körperlicher Aktivität, nach Ermessen des Prüfarztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Aktivität und Prävention
  • Gemeinsame Gestaltung von beaufsichtigten und unbeaufsichtigten Bewegungseinheiten mit einem Bewegungstrainer
  • Bilanz (bei Diagnose und 4 Monate +/- 2 Monate später): IPAQ, QLQC30, 6-Minuten-Gehtest, anthropometrische Bewertung
  • Treffen und Telefongespräche nach dem Bewegungsprogramm, um die Wahrnehmung und Zufriedenheit des Patienten zu beurteilen und Informationen und Empfehlungen zur Krebsprävention bereitzustellen
Bereitstellung eines beaufsichtigten und nicht beaufsichtigten Bewegungsprogramms für krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene und Verbesserung des Bewusstseins für Empfehlungen zur Krebsprävention (Zweitkrebsrisiko, gesunde Lebensweise...)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
QLQC30
4 Monate
Bewertung der Ermüdung
Zeitfenster: 4 Monate
Visuelle Analogskala
4 Monate
Gewicht
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Leon Berard

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREVAPAJA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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