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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03336905
Implementierung eines Programms basierend auf angepasster körperlicher Aktivität und Empfehlungen zur Zweitkrebsprävention für TYACs (PREVAPAJA)
3. September 2019 aktualisiert von: Centre Leon Berard
Implementierung eines Programms basierend auf angepasster körperlicher Aktivität und Empfehlungen zur Zweitkrebsprävention für krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene
In der Region Rhône-Alpes (Frankreich) werden jedes Jahr etwa 700 neue Krebsfälle bei TYAC im Alter von 15 bis 25 Jahren registriert. Mehr als 200 werden in der TYAC-Abteilung des Instituts für Hämatologie und Onkologie und Pädiatrie (Centre Léon Bérard-Civil Hospice of Lyon) behandelt und unterstützt.
Diese Patienten überleben ihre Krankheit in 80 % der Fälle; Sie haben ein sechsmal höheres Risiko, ein zweites Primärkarzinom (SCP) zu entwickeln als ihre Altersgenossen.
Dieses SCP-Risiko ist multifaktoriell und variiert je nach Art des ersten Krebses, der erhaltenen Behandlung und der Prävalenz von Risikofaktoren (Rauchen, Übergewicht, Bewegungsmangel, Umwelteinflüsse usw.).
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein klinisches Programm zu implementieren, das auf Empfehlungen für angepasste körperliche Aktivität (APA) und Krebsprävention für TYAC während der aktiven Behandlungsperiode (4–6 Monate) basiert.
Die Methodik nutzte eine Reihe von Bewertungen von APA-Sitzungen und Informationstreffen zur Krebsprävention und SCP-Risikoempfehlungen.
Es mobilisiert regelmäßig das Gesundheitsteam der TYAC-Abteilung, TYAC-Verbände, Sportstrukturen und Verbände, die sich auf regionaler Ebene mit der Krebsprävention befassen.
Die Bewertung der TYAC-Zufriedenheit mit dem Projekt, der Vorteile in Bezug auf die Übungspraxis und die Verbesserung des Wissens über Empfehlungen zur Krebsprävention werden während des gesamten Programms bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69008
- Centre Leon Berard
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Neubildungen, histologisch bestätigt
- Wessen Fähigkeit zur Teilnahme an der APA-Intervention durch ein ärztliches Attest des Arztes, des überweisenden Arztes oder des Prüfarztes bescheinigt wurde
- Abgedeckt durch eine Krankenversicherung
- Schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Ausübung körperlicher Aktivität, nach Ermessen des Prüfarztes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Körperliche Aktivität und Prävention
|
Bereitstellung eines beaufsichtigten und nicht beaufsichtigten Bewegungsprogramms für krebskranke Jugendliche und junge Erwachsene und Verbesserung des Bewusstseins für Empfehlungen zur Krebsprävention (Zweitkrebsrisiko, gesunde Lebensweise...)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Monate
|
QLQC30
|
4 Monate
|
Bewertung der Ermüdung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Visuelle Analogskala
|
4 Monate
|
Gewicht
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Leon Berard
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREVAPAJA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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