Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie programu opartego na adaptowanej aktywności fizycznej i zaleceniach dotyczących profilaktyki wtórnych nowotworów dla TYAC (PREVAPAJA)

3 września 2019 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

Realizacja programu opartego na adaptowanej aktywności fizycznej i zaleceniach dotyczących profilaktyki wtórnych nowotworów u młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową

Każdego roku odnotowuje się około 700 nowych przypadków raka wśród TYAC w wieku od 15 do 25 lat w regionie Rhône-Alpes (Francja); ponad 200 jest leczonych i wspieranych na oddziale TYAC Instytutu Hematologii i Pediatrii Onkologicznej (Centre Léon Bérard – Hospicjum Cywilne w Lyonie). Pacjenci ci przeżywają chorobę w 80% przypadków; mają sześć razy większe ryzyko wystąpienia drugiego raka pierwotnego (SCP) niż ich rówieśnicy. To ryzyko SCP jest wieloczynnikowe i różni się w zależności od rodzaju pierwszego nowotworu, zastosowanego leczenia i występowania czynników ryzyka (palenie tytoniu, nadwaga, siedzący tryb życia, ekspozycja środowiskowa...). Projekt ten ma na celu wdrożenie programu klinicznego opartego na zaleceniach adaptowanej aktywności fizycznej (APA) i profilaktyki raka dla TYAC w okresie aktywnego leczenia (4-6 miesięcy). Metodologia wykorzystała serie ocen sesji APA i spotkań informacyjnych poświęconych profilaktyce raka oraz rekomendacje ryzyka SCP. Regularnie mobilizuje zespół opieki zdrowotnej Oddziału TYAC, stowarzyszenia TYAC, struktury sportowe oraz stowarzyszenia zajmujące się profilaktyką nowotworową na szczeblu regionalnym. Ocena satysfakcji TYAC z projektu, korzyści w zakresie wykonywania ćwiczeń oraz pogłębianie wiedzy na temat zaleceń dotyczących profilaktyki nowotworowej są oceniane przez cały czas trwania programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69008
        • Centre Léon Bérard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z nowotworami potwierdzonymi histologicznie
  • której zdolność do udziału w interwencji APA została potwierdzona zaświadczeniem lekarskim wydanym przez lekarza, lekarza kierującego lub lekarza prowadzącego badanie
  • Objęte ubezpieczeniem medycznym
  • Pisemna, podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do uprawiania aktywności fizycznej według uznania badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna i profilaktyka
  • współkonstruowanie zajęć nadzorowanej i nienadzorowanej aktywności fizycznej z trenerem aktywności fizycznej
  • bilans (w momencie rozpoznania i 4 miesiące +/- 2 miesiące później): IPAQ, QLQC30, 6-minutowy test marszu, ocena antropometryczna
  • spotkania i rozmowy telefoniczne po programie aktywności fizycznej w celu oceny percepcji i satysfakcji pacjentów oraz dostarczenia informacji i zaleceń dotyczących profilaktyki raka
Inny: Program aktywności fizycznej i profilaktyka po chorobie nowotworowej
Zapewnienie nadzorowanego i nienadzorowanego programu aktywności fizycznej dla młodzieży i młodych dorosłych z chorobą nowotworową oraz zwiększenie świadomości w zakresie zaleceń dotyczących profilaktyki raka (drugie ryzyko raka, zdrowy styl życia...)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
QLQC30
4 miesiące
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wizualna skala analogowa
4 miesiące
Waga
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Obwód talii
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Leon Berard

Śledczy

  • Główny śledczy: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Léon Bérard

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREVAPAJA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program aktywności fizycznej i profilaktyka po chorobie nowotworowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj