Implementatie van een programma op basis van aangepaste lichaamsbeweging en aanbevelingen voor tweede kankerpreventie voor TYAC's (PREVAPAJA)
3 september 2019 bijgewerkt door: Centre Leon Berard
Implementatie van een programma op basis van aangepaste lichaamsbeweging en aanbevelingen voor de preventie van tweede kanker bij tieners en jongvolwassenen met kanker
Elk jaar worden ongeveer 700 nieuwe gevallen van kanker geregistreerd bij TYAC van 15 tot 25 jaar oud in de regio Rhône-Alpes (Frankrijk); meer dan 200 worden behandeld en ondersteund binnen de TYAC-afdeling van het Instituut voor Hematologie en Oncologie Kindergeneeskunde (Centre Léon Bérard-Civil Hospice van Lyon).
Deze patiënten overleven in 80% van de gevallen van hun ziekte; ze hebben zes keer meer kans om een risico op tweede primaire kanker (SCP) te ontwikkelen dan hun leeftijdsgenoten.
Dit risico op SCP is multifactorieel en varieert afhankelijk van het type eerste kanker, de ontvangen behandeling en de prevalentie van risicofactoren (roken, overgewicht, sedentaire levensstijl, blootstelling aan het milieu...).
Dit project beoogt de implementatie van een klinisch programma op basis van aanbevelingen voor aangepaste fysieke activiteit (APA) en kankerpreventie voor TYAC tijdens de actieve behandelingsperiode (4-6 maanden).
De methodologie maakte gebruik van een reeks beoordelingen van APA-sessies en informatiebijeenkomsten gewijd aan kankerpreventie en SCP-risicoaanbevelingen.
Het mobiliseert regelmatig het gezondheidsteam van de TYAC-afdeling, TYAC-verenigingen, sportstructuren en verenigingen die betrokken zijn bij kankerpreventie op regionaal niveau.
Beoordeling van TYAC-tevredenheid met betrekking tot het project, voordelen in termen van oefeningspraktijk en kennisverbetering over aanbevelingen voor kankerpreventie worden gedurende het hele programma beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Leon Berard
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met neoplasmata, histologisch bevestigd
- Wiens vermogen om deel te nemen aan de APA-interventie is gecertificeerd door een medisch attest dat is afgegeven door een arts, de verwijzende arts of de arts-onderzoeker
- Gedekt door een medische verzekering
- Schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Cons-indicatie voor lichaamsbeweging, naar goeddunken van de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lichamelijke activiteit en preventie
|
Het aanbieden van een programma voor lichaamsbeweging onder toezicht en zonder toezicht voor adolescenten en jongvolwassenen met kanker en het vergroten van het bewustzijn over aanbevelingen voor kankerpreventie (tweede risico op kanker, gezonde levensstijl...)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 maanden
|
QLQC30
|
4 maanden
|
|
Score van vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Visuele analoge schaal
|
4 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Leon Berard
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREVAPAJA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beweegprogramma en preventie na kanker
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië