適応した身体活動に基づいたプログラムの実施とTYACに対する二次がん予防の推奨 (PREVAPAJA)
2019年9月3日 更新者:Centre Leon Berard
適応した身体活動に基づいたプログラムの実施と、10代の若者および若年成人のがん患者に対する二次がん予防に関する推奨事項
ローヌ・アルプ地方(フランス)の15~25歳のTYACでは、毎年約700人の新たながん患者が記録されている。血液腫瘍学小児科研究所(リヨン市民ホスピス・レオン・ベラールセンター)のTYAC部門内で200人以上が治療およびサポートを受けている。
これらの患者は、症例の 80% で病気から生存します。彼らは、他の人々に比べて二次原発がん(SCP)のリスクを発症する可能性が6倍高いのです。
SCP のこのリスクは多因子であり、最初のがんの種類、受けた治療、危険因子の蔓延 (喫煙、過体重、座りっぱなしのライフスタイル、環境への曝露など) によって異なります。
このプロジェクトは、積極的な治療期間(4~6か月)中のTYACに対する適応身体活動(APA)とがん予防の推奨事項に基づいた臨床プログラムを実施することを目的としています。
この方法論では、がん予防と SCP リスクの推奨事項に特化した APA セッションと情報会議の一連の評価が使用されました。
TYAC 部門の医療チーム、TYAC 協会、スポーツ組織、地域レベルでのがん予防に関わる団体を定期的に動員しています。
プロジェクトに関する TYAC の満足度の評価、運動実践に関する利点、およびがん予防に関する推奨事項に関する知識の向上が、プログラム全体を通じて評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69008
- Centre LEON BERARD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新生物の場合、組織学的に確認
- APA介入に参加する能力が医師、紹介医師、または医師の治験責任医師によって発行された診断書によって証明されている人
- 医療保険が適用される
- 書面による署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 研究者の裁量による、身体活動の実践に対する短所の示唆
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:身体活動と予防
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がんを患う青年および若年成人向けに、監視ありおよび監視なしの身体活動プログラムを提供し、がん予防に関する推奨事項(二次がんリスク、健康的なライフスタイルなど)についての意識を向上させます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動のスコア
時間枠:12ヶ月
|
国際身体活動アンケート
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のスコア
時間枠:4ヶ月
|
QLQC30
|
4ヶ月
|
疲労度のスコア
時間枠:4ヶ月
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視覚的なアナログスケール
|
4ヶ月
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重さ
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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胴囲
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Perrine MAREC-BERARD, MD、Centre LEON BERARD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月9日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月6日
最初の投稿 (実際)
2017年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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