- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03336905
Mukautettuun fyysiseen aktiivisuuteen perustuvan ohjelman toteuttaminen ja suositukset toista syöpien ehkäisyä varten TYAC:ille (PREVAPAJA)
tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Centre Leon Berard
Mukautettuun fyysiseen aktiivisuuteen perustuvan ohjelman toteuttaminen ja suositukset toisen syövän ehkäisyyn teini-ikäisille ja syöpää sairastaville nuorille aikuisille
Rhône-Alpesin alueella (Ranska) rekisteröidään vuosittain noin 700 uutta syöpätapausta 15–25-vuotiaiden TYAC:ien keskuudessa; yli 200:ta hoidetaan ja tuetaan Hematologian ja Onkologian Pediatrian instituutin TYAC-osastolla (Centre Léon Bérard-Civil Hospice of Lyon).
Nämä potilaat selviävät sairaudestaan 80 prosentissa tapauksista; heillä on kuusi kertaa todennäköisemmin kehittyä toisen primaarisen syövän (SCP) riski kuin heidän ikäisensä.
Tämä SCP-riski on monitekijäinen ja vaihtelee riippuen ensimmäisen syövän tyypistä, saadusta hoidosta ja riskitekijöiden esiintyvyydestä (tupakointi, ylipaino, istuva elämäntapa, ympäristöaltistus...).
Tämän hankkeen tavoitteena on toteuttaa TYAC:lle adaptoituun fyysiseen aktiivisuuteen (APA) ja syövän ehkäisysuosituksiin perustuva kliininen ohjelma aktiivisen hoidon aikana (4-6 kuukautta).
Metodologiassa käytettiin syövän ehkäisyyn ja SCP-riskisuosituksiin keskittyneiden APA-istuntojen ja tiedotustilaisuuksien arviointisarjoja.
Se mobilisoi säännöllisesti TYAC-osaston terveydenhuoltotiimiä, TYAC-seuroja, urheilurakenteita ja syövän ehkäisyyn aluetasolla osallistuvia yhdistyksiä.
Koko ohjelman ajan arvioidaan TYAC:n tyytyväisyyttä hankkeeseen, hyötyjä harjoittelun kannalta ja tiedon parantamista syövän ehkäisysuosituksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Leon Berard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvaimilla, histologisesti vahvistettu
- jonka kyky osallistua APA-interventioon on todistettu lääkärin, lähettävän lääkärin tai lääkärin tutkijan antamalla lääkärintodistuksella
- Sairausvakuutuksen katettu
- Kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Haitta-aihe fyysisen toiminnan harjoittamiseen, tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus ja ehkäisy
|
Ohjatun ja valvomattoman liikunnan ohjelman tarjoaminen syöpään sairastuneille nuorille ja nuorille aikuisille ja tietoisuuden lisääminen syövän ehkäisyä koskevista suosituksista (toinen syöpäriski, terveet elämäntavat...)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
QLQC30
|
4 kuukautta
|
|
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
4 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Leon Berard
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREVAPAJA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikuntaohjelma ja ennaltaehkäisy syövän jälkeen
-
University of WashingtonValmis
-
Washington University School of MedicineScaleDownValmis
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Washington University School of MedicinePeruutettuEturauhassyöpä | Eturauhasen poisto
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis