- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03336905
Implementering af et program baseret på tilpasset fysisk aktivitet og anbefalinger til anden kræftforebyggelse for TYAC'er (PREVAPAJA)
3. september 2019 opdateret af: Centre Leon Berard
Implementering af et program baseret på tilpasset fysisk aktivitet og anbefalinger til anden kræftforebyggelse for teenagere og unge voksne med kræft
Omkring 700 nye tilfælde af kræft registreres hvert år blandt TYAC i alderen 15 til 25 år i Rhône-Alpes-regionen (Frankrig); mere end 200 behandles og støttes inden for TYAC-afdelingen på Institut for Hæmatologi og Onkologisk Pædiatri (Centre Léon Bérard-Civil Hospice i Lyon).
Disse patienter overlever fra deres sygdom i 80 % af tilfældene; de har seks gange større risiko for at udvikle anden primær cancer (SCP) end deres jævnaldrende.
Denne risiko for SCP er multifaktoriel og varierer afhængigt af typen af første kræftsygdom, behandling modtaget og forekomsten af risikofaktorer (rygning, overvægt, stillesiddende livsstil, miljøeksponering...).
Dette projekt har til formål at implementere et klinisk program baseret på tilpasset fysisk aktivitet (APA) og kræftforebyggende anbefalinger for TYAC i den aktive behandlingsperiode (4-6 måneder).
Metoden brugte serier af vurderinger af APA-sessioner og informationsmøder dedikeret til cancerforebyggelse og SCP-risikoanbefalinger.
Det mobiliserer regelmæssigt sundhedsteamet fra TYAC-afdelingen, TYAC-foreninger, sportsstrukturer og foreninger, der er involveret i kræftforebyggelse på regionalt niveau.
Vurdering af TYAC-tilfredshed med projektet, fordele i form af træningspraksis og videnforbedring om anbefalinger til kræftforebyggelse, vurderes gennem hele programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Centre léon bérard
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med neoplasmer, histologisk bekræftet
- Hvis evne til at deltage i APA-interventionen er blevet certificeret af en lægeerklæring udstedt af lægen, den henvisende læge eller lægens investigator
- Dækket af en sygeforsikring
- Skriftligt, underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ulemper-indikation til fysisk aktivitetspraksis, efter undersøgerens skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet og forebyggelse
|
Tilvejebringelse af et overvåget og ikke-overvåget fysisk aktivitetsprogram for unge og unge voksne med kræft og forbedre bevidstheden om kræftforebyggende anbefalinger (anden kræftrisiko, sund livsstil...)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
QLQC30
|
4 måneder
|
|
Score af træthed
Tidsramme: 4 måneder
|
Visuel analog skala
|
4 måneder
|
|
Vægt
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Taljemål
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre léon bérard
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2017
Først opslået (Faktiske)
8. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2019
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREVAPAJA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsprogram og forebyggelse efter kræft
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Cystisk fibrose hos børn | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...AfsluttetCystisk fibrose | Mentalt helbred | Søskende | Internetbaseret interventionCanada
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageProstatakræft | Prostatektomi
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)