Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et program baseret på tilpasset fysisk aktivitet og anbefalinger til anden kræftforebyggelse for TYAC'er (PREVAPAJA)

3. september 2019 opdateret af: Centre Leon Berard

Implementering af et program baseret på tilpasset fysisk aktivitet og anbefalinger til anden kræftforebyggelse for teenagere og unge voksne med kræft

Omkring 700 nye tilfælde af kræft registreres hvert år blandt TYAC i alderen 15 til 25 år i Rhône-Alpes-regionen (Frankrig); mere end 200 behandles og støttes inden for TYAC-afdelingen på Institut for Hæmatologi og Onkologisk Pædiatri (Centre Léon Bérard-Civil Hospice i Lyon). Disse patienter overlever fra deres sygdom i 80 % af tilfældene; de har seks gange større risiko for at udvikle anden primær cancer (SCP) end deres jævnaldrende. Denne risiko for SCP er multifaktoriel og varierer afhængigt af typen af ​​første kræftsygdom, behandling modtaget og forekomsten af ​​risikofaktorer (rygning, overvægt, stillesiddende livsstil, miljøeksponering...). Dette projekt har til formål at implementere et klinisk program baseret på tilpasset fysisk aktivitet (APA) og kræftforebyggende anbefalinger for TYAC i den aktive behandlingsperiode (4-6 måneder). Metoden brugte serier af vurderinger af APA-sessioner og informationsmøder dedikeret til cancerforebyggelse og SCP-risikoanbefalinger. Det mobiliserer regelmæssigt sundhedsteamet fra TYAC-afdelingen, TYAC-foreninger, sportsstrukturer og foreninger, der er involveret i kræftforebyggelse på regionalt niveau. Vurdering af TYAC-tilfredshed med projektet, fordele i form af træningspraksis og videnforbedring om anbefalinger til kræftforebyggelse, vurderes gennem hele programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre léon bérard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med neoplasmer, histologisk bekræftet
  • Hvis evne til at deltage i APA-interventionen er blevet certificeret af en lægeerklæring udstedt af lægen, den henvisende læge eller lægens investigator
  • Dækket af en sygeforsikring
  • Skriftligt, underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ulemper-indikation til fysisk aktivitetspraksis, efter undersøgerens skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitet og forebyggelse
  • samkonstruktion af superviserede og ikke-superviserede fysiske aktivitetssessioner med en fysisk aktivitetstræner
  • balance (ved diagnose og 4 måneder+/- 2 måneder senere): IPAQ, QLQC30, 6-minutters gangtest, antropometrisk evaluering
  • møder og telefonopkald efter fysisk aktivitetsprogrammet for at vurdere patientens opfattelse og tilfredshed og give information og anbefalinger til kræftforebyggelse
Tilvejebringelse af et overvåget og ikke-overvåget fysisk aktivitetsprogram for unge og unge voksne med kræft og forbedre bevidstheden om kræftforebyggende anbefalinger (anden kræftrisiko, sund livsstil...)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
QLQC30
4 måneder
Score af træthed
Tidsramme: 4 måneder
Visuel analog skala
4 måneder
Vægt
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Taljemål
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre léon bérard

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2017

Først opslået (Faktiske)

8. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREVAPAJA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsprogram og forebyggelse efter kræft

Abonner