Mise en place d'un programme basé sur l'activité physique adaptée et les recommandations pour la prévention des seconds cancers pour les TYAC (PREVAPAJA)
3 septembre 2019 mis à jour par: Centre Leon Berard
Mise en place d'un programme basé sur l'activité physique adaptée et les recommandations pour la prévention des seconds cancers chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer
Environ 700 nouveaux cas de cancer sont enregistrés chaque année chez les TYAC âgés de 15 à 25 ans en région Rhône-Alpes (France) ; plus de 200 sont pris en charge et pris en charge au sein du service TYAC de l'Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique (Centre Léon Bérard-Hospice civil de Lyon).
Ces patients survivent de leur maladie dans 80% des cas ; ils ont six fois plus de risques de développer un risque de deuxième cancer primitif (SCP) que leurs pairs.
Ce risque de SCP est multifactoriel et varie selon le type de premier cancer, les traitements reçus et la prévalence des facteurs de risque (tabagisme, surpoids, sédentarité, expositions environnementales...).
Ce projet vise à mettre en place un programme clinique basé sur l'activité physique adaptée (APA) et les recommandations de prévention du cancer pour le TYAC pendant la période de traitement actif (4-6 mois).
La méthodologie a utilisé des séries d'évaluations de sessions APA et de réunions d'information dédiées à la prévention du cancer et aux recommandations de risque SCP.
Il mobilise régulièrement l'équipe soignante du département TYAC, les associations TYAC, les structures sportives et les associations impliquées dans la prévention des cancers au niveau régional.
L'évaluation de la satisfaction de TYAC concernant le projet, les avantages en termes de pratique d'exercice et l'amélioration des connaissances sur les recommandations de prévention du cancer sont évalués tout au long du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lyon, France, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avec des néoplasmes, confirmés histologiquement
- Dont la capacité à participer à l'intervention APA a été attestée par un certificat médical délivré par le médecin, le médecin référent ou le médecin investigateur
- Couvert par une assurance médicale
- Consentement éclairé écrit et signé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la pratique d'une activité physique, à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Activité physique et prévention
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Offrir un programme d'activité physique supervisé et non supervisé aux adolescents et jeunes adultes atteints de cancer et améliorer la sensibilisation aux recommandations de prévention du cancer (second risque de cancer, saines habitudes de vie...)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'activité physique
Délai: 12 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de qualité de vie
Délai: 4 mois
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QLQC30
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4 mois
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Note de fatigue
Délai: 4 mois
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Échelle visuelle analogique
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4 mois
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Lester
Délai: 4 mois
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4 mois
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Tour de taille
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Léon Bérard
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2017
Première publication (Réel)
8 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREVAPAJA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .