Внедрение программы, основанной на адаптированной физической активности и рекомендациях по профилактике повторного рака для TYAC (PREVAPAJA)
3 сентября 2019 г. обновлено: Centre Leon Berard
Реализация программы на основе адаптированной физической активности и рекомендаций по профилактике вторичных онкологических заболеваний у подростков и молодых людей, больных раком
Ежегодно регистрируется около 700 новых случаев рака среди TYAC в возрасте от 15 до 25 лет в регионе Рона-Альпы (Франция); более 200 проходят лечение и поддержку в отделении TYAC Института гематологии и онкологии педиатрии (Центр Леона Берара — Гражданский хоспис Лиона).
Эти больные выживают после своего заболевания в 80% случаев; у них в шесть раз больше шансов заболеть вторым первичным раком (SCP), чем у их сверстников.
Этот риск SCP является многофакторным и варьируется в зависимости от типа первого рака, полученного лечения и распространенности факторов риска (курение, избыточный вес, малоподвижный образ жизни, воздействие окружающей среды...).
Этот проект направлен на реализацию клинической программы, основанной на адаптированной физической активности (АФА) и рекомендациях по профилактике рака для TYAC в период активного лечения (4-6 месяцев).
В методологии использовалась серия оценок сессий АПА и информационных встреч, посвященных профилактике рака и рекомендациям по рискам УПП.
Он регулярно мобилизует медико-санитарную команду отделения TYAC, ассоциаций TYAC, спортивных структур и ассоциаций, занимающихся профилактикой рака на региональном уровне.
Оценка удовлетворенности TYAC проектом, преимущества с точки зрения практики упражнений и улучшение знаний о рекомендациях по профилактике рака оцениваются на протяжении всей программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Leon Berard
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- При новообразованиях, подтвержденных гистологически
- Чья способность участвовать во вмешательстве APA подтверждена медицинской справкой, выданной врачом, направляющим врачом или врачом-исследователем.
- Покрывается медицинской страховкой
- Письменное, подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Минусы - указание на физическую активность, на усмотрение исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность и профилактика
|
Предоставление контролируемой и неконтролируемой программы физической активности для подростков и молодых людей с раком и повышение осведомленности о рекомендациях по профилактике рака (второй риск рака, здоровый образ жизни...)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Международный опросник по физической активности
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 4 месяца
|
QLQC30
|
4 месяца
|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: 4 месяца
|
Визуально-аналоговая шкала
|
4 месяца
|
|
Масса
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Leon Berard
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREVAPAJA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .