Implementación de un Programa Basado en Actividad Física Adaptada y Recomendaciones para la Prevención de Segundos Cánceres para TYACs (PREVAPAJA)
3 de septiembre de 2019 actualizado por: Centre Leon Berard
Implementación de un Programa Basado en Actividad Física Adaptada y Recomendaciones para la Prevención de Segundos Cánceres en Adolescentes y Adultos Jóvenes con Cáncer
Cada año se registran alrededor de 700 nuevos casos de cáncer entre TYAC de 15 a 25 años en la región de Rhône-Alpes (Francia); más de 200 son tratados y apoyados dentro del Departamento TYAC del Instituto de Hematología y Oncología Pediátrica (Centro Léon Bérard-Civil Hospice de Lyon).
Estos pacientes sobreviven de su enfermedad en el 80% de los casos; tienen seis veces más probabilidades de desarrollar un segundo cáncer primario (SCP) que sus pares.
Este riesgo de SCP es multifactorial y varía según el tipo de cáncer inicial, el tratamiento recibido y la prevalencia de los factores de riesgo (tabaquismo, sobrepeso, sedentarismo, exposiciones ambientales...).
Este proyecto tiene como objetivo implementar un programa clínico basado en recomendaciones de actividad física adaptada (APA) y prevención del cáncer para TYAC durante el período de tratamiento activo (4-6 meses).
La metodología utilizó una serie de evaluaciones de sesiones de APA y reuniones de información dedicadas a la prevención del cáncer y recomendaciones de riesgo de SCP.
Moviliza regularmente el equipo de atención médica del Departamento TYAC, las asociaciones TYAC, las estructuras deportivas y las asociaciones involucradas en la prevención del cáncer a nivel regional.
La evaluación de la satisfacción de TYAC con respecto al proyecto, los beneficios en términos de práctica de ejercicio y la mejora del conocimiento sobre las recomendaciones de prevención del cáncer se evalúan a lo largo del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con neoplasias, histológicamente confirmadas
- Cuya capacidad para participar en la intervención de la APA haya sido certificada por un certificado médico emitido por el médico, el médico remitente o el médico investigador
- Cubierto por un seguro médico
- Consentimiento informado escrito y firmado
Criterio de exclusión:
- Contra-indicación a la práctica de actividad física, a criterio del investigador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Actividad Física y Prevención
|
Proporcionar un programa de actividad física supervisada y no supervisada para adolescentes y adultos jóvenes con cáncer y mejorar la concienciación sobre las recomendaciones de prevención del cáncer (segundo riesgo de cáncer, estilos de vida saludables...)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
|
QLQC30
|
4 meses
|
|
Puntuación de fatiga
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Escala analógica visual
|
4 meses
|
|
Peso
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
|
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Perrine MAREC-BERARD, MD, Centre Léon Bérard
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carretier J, Boyle H, Duval S, Philip T, Laurence V, Stark DP, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. A Review of Health Behaviors in Childhood and Adolescent Cancer Survivors: Toward Prevention of Second Primary Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Jun;5(2):78-90. doi: 10.1089/jayao.2015.0035. Epub 2015 Dec 1.
- Duval S, Carretier J, Boyle H, Philip T, Berger C, Marec-Berard P, Fervers B. [Life style and occupational factors and prevention of second primary cancers after childhood and adolescent cancer: Current state of knowledge]. Bull Cancer. 2015 Jul-Aug;102(7-8):665-73. doi: 10.1016/j.bulcan.2015.03.017. Epub 2015 May 1. French.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREVAPAJA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .